慢性化膿性中耳炎生活質(zhì)量量表研究

孫穎慧 趙榮祥 浙江省中醫(yī)院耳鼻咽喉科 杭州 310006

隨著醫(yī)學(xué)生物學(xué)模式向生物－心理－社會醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，生活質(zhì)量（quality of life，QOL）這一指標越來越多地得到人們的關(guān)注。在評價醫(yī)學(xué)結(jié)局時，中、西醫(yī)使用的評價方法會有較大差別，而生活質(zhì)量評價可能是中、西醫(yī)之間達到療效評定統(tǒng)一的較好方法。慢性化膿性中耳炎（Chronic Suppurative Otitis Media，CSOM）是耳鼻咽喉科的常見病，不同程度地影響患者的生活質(zhì)量，但有關(guān)慢性化膿性中耳炎生活質(zhì)量量表的研究還很少。本研究目的是擬訂慢性化膿性中耳炎生活質(zhì)量量表（CSOM－QOL量表），用所擬量表對60例患者進行初步評估，并與其他相關(guān)量表進行比較，作出可適用性評價。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇于本院行手術(shù)治療，且術(shù)后隨訪達半年以上的慢性化膿性中耳炎患者60例為研究對象,其中男28例，女32例；年齡16～65歲，平均34.9歲；病程1～40年，平均13.8年；左側(cè)19例，右側(cè)22例，雙側(cè)19例；術(shù)前平均聽力：AC 53.5dB，BC 18.6dB。手術(shù)方式為伴乳突切開鼓室成形術(shù)（開放式或閉合式）。

1.2 生活質(zhì)量量表的擬定

1.2.1 CSOM－QOL量表的擬定 按照世界衛(wèi)生組織關(guān)于生活質(zhì)量的定義，根據(jù)慢性化膿性中耳炎對個體生活的影響，以 OMO－22[1]、OM8－30[2]、慢性耳病調(diào)查量表（CES）[3]為參考，結(jié)合我國實際情況和本研究需求進行制定。本量表包括軀體癥狀（8個條目）、醫(yī)療資源利用（3個條目）、情感障礙（5個條目）和日常生活受限（4個條目）共四個部分，20個條目，每個條目分5個等級。

1.2.2 視覺模擬量表（Visual Analogue Scale，VAS）VAS采用10 cm長的直線，左右兩端分別表示無困擾（0）和極度困擾（10）。被測試者根據(jù)其自身感受在直線上相應(yīng)的部位做記號，從“0”至記號之間的距離即為評分分值。分值越高，表示受困擾程度越重；參考歐洲鼻－鼻竇炎鼻息肉診療意見書2007，分為輕度（0～3）、中度（＞ 3～7）、很大程度（＞7～10）三度，其中＞3即表明影響到患者的生活質(zhì)量。

1.3 評價方法 對入選的患者進行相關(guān)解釋后，讓其自行完成問卷調(diào)查，包括CSOM－QOL量表、CES量表[3]和VAS。按照患者對CSOM－QOL量表每個條目的五個等級比例選擇后進行數(shù)據(jù)輸入，每個條目按Liker 5點法進行評分，根據(jù)其程度不同設(shè)有五個分值。CSOM－QOL量表四個部分20個條目總分在20～100分之間，較高的得分表示較好的生活質(zhì)量。

2 結(jié)果

2.1 CSOM－QOL量表評價結(jié)果 60例CSOM患者術(shù)前平均分值為（66.25±9.36）分，術(shù)后為（89.15±8.14）分，術(shù)后較術(shù)前顯著提高（P＜0.01），見表 1。

表1 手術(shù)前后生活質(zhì)量CSOM－QOL評分（±s） 分

表1 手術(shù)前后生活質(zhì)量CSOM－QOL評分（±s） 分

評價項目 術(shù)前 術(shù)后 t p軀體癥狀 26.82±3.80 36.75±3.21 15.82 ＜0.01醫(yī)療資源利用 8.20±3.90 14.30±2.08 11.39 ＜0.01情感障礙 17.62±3.51 21.60±2.81 8.00 ＜0.01日常生活受限 14.48±3.34 16.63±2.30 7.76 ＜0.01總 分 66.25±9.36 89.15±8.14 15.43 ＜0.01

2.2 VAS評價結(jié)果 60例CSOM患者VAS評價術(shù)前平均分值為（6.76±2.14）分，術(shù)后為（2.55±2.01）分，術(shù)后分值顯著降低（t=11.18，P＜0.01）；術(shù)前分值＞3分（生活質(zhì)量已受到影響）56例（93.3%），術(shù)后僅15例（25.0%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=58，P＜0.01）。

2.3 CSOM－QOL量表與CES量表評價相關(guān)性分析60例CSOM患者CSOM－QOL量表與CES量表評價相關(guān)性分析，兩量表間具有顯著正相關(guān)（r=0.615，P＜0.01），見圖 1。

圖1 CSOM-QOL量表與CES量表評價相關(guān)圖

3 討論

醫(yī)療結(jié)局的評價可有多種多樣，其中患者自身的感受至關(guān)重要。以往對慢性化膿性中耳炎療效的評價多限于是否干耳、鼓膜愈合情況以及聽力學(xué)檢查結(jié)果等，這些評價雖很重要，但不能真切反映患者總體感受。將慢性化膿性中耳炎治療結(jié)果評價融合在一個有效的QOL量表中，可以使結(jié)果更標準、更全面化，從而提高治療評估的精確性和縝密性，更好地提高臨床實踐的意義。

3.1 CSOM-QOL量表擬定的依據(jù) 目前，生活質(zhì)量的定義缺乏理論上的統(tǒng)一，WHO認為生活質(zhì)量是不同文化和價值體系中個體對于他們的目標、期望、標準以及所關(guān)心的事情有關(guān)的生存狀況的體驗[4]。研究認為，生活質(zhì)量評估具有多維、主觀的特性?！岸嗑S”是指其研究內(nèi)涵至少包括五方面：軀體功能、心理健康、社會功能、職責(zé)角色、全身狀態(tài)?！爸饔^”是指量表與癥狀評分一樣，不通過客觀指標反映，或者由患者的醫(yī)師、護士、家屬描述，而是對受調(diào)查者自身感受的報告量化后獲得，但量表相對于癥狀評分的優(yōu)越性在于：①它比癥狀評分的關(guān)注點更多，可以反映疾病對個體的綜合影響；②它測量的是癥狀的影響，而不用考慮特異性癥狀是否存在；③它允許比較不同疾病和/或人群的疾病負擔，而癥狀評分在這方面的作用有限[5]。在耳鼻咽喉科學(xué)領(lǐng)域，已有一些QOL量表應(yīng)用于阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征、慢性鼻竇炎、喉癌等疾病的評估中。對于慢性化膿性中耳炎患者生活質(zhì)量的研究還很少，尤其是用QOL量表的研究則更少。相關(guān)的研究主要有以下一些：①慢性耳病調(diào)查量表[3]：它含13個項目，分屬于三個主題即：活動限制、患者癥狀、醫(yī)療資源利用。但該量表尚未報告對CSOM患者的實際評價結(jié)果；②成人聽力障礙評估量表（HHIA）[6]：包括情感（emotional）和現(xiàn)狀（social/situational）兩部分，側(cè)重于職業(yè)影響的聽力損失評估，其在慢性化膿性中耳炎患者生活質(zhì)量的研究中，主要用于輔助評價其他自擬的生活質(zhì)量量表在聽力方面的可信性和實用性[3]；③MOS SF-36和SF-36量表[7]：是美國醫(yī)學(xué)結(jié)局研究組（Medical Outcomes Study，MOS）開發(fā)的一個生活質(zhì)量普適性測定量表，其中用得較多的是英國發(fā)展版和美國標準版，均包含軀體功能、軀體角色（role-physical）、肌體疼痛、總的健康狀況、活力（vitality）、社會功能、情感角色（role-emotional）和心理衛(wèi)生8個部分。

我們按照WHO關(guān)于生活質(zhì)量的定義，根據(jù)慢性化膿性中耳炎對個體生活的影響，以O(shè)MO-22、OM8-30、CES為參考，結(jié)合本研究需求和我國實際情況稍作改動，自擬CSOM-QOL量表，作為本研究中評價慢性化膿性中耳炎患者生活質(zhì)量的量表。

3.2 關(guān)于CSOM-QOL量表的可信度 雖然CSOMQOL量表擬定時作了較為全面的考慮，但究竟其有效性、可信度如何？我們對60例病例手術(shù)前后的生活質(zhì)量進行了初步評價，在滿分100分的量表中，術(shù)前得分平均為66.25，反映了患者生活質(zhì)量受影響的程度；術(shù)后平均得分為89.15，顯著高于術(shù)前，反映了生活質(zhì)量改善的程度，即較術(shù)前改善了約23個百分點。通過與CES量表的相關(guān)性比較，表明有顯著的正相關(guān)。但CES量表是對慢性耳病的評價量表，適應(yīng)范圍可能更廣。而本研究的量表是針對慢性化膿性中耳炎而設(shè)計，針對性更強。通過與VAS評價的比較，同樣得到兩者之間具有顯著負相關(guān)的結(jié)論，即受困擾程度越重，生活質(zhì)量越差，故認為兩者都可用于慢性化膿性中耳炎生活質(zhì)量的評價。VAS簡明扼要，醫(yī)患雙方均樂于接受，可用于一般性的評價；而CSOM-QOL量表設(shè)計較全面，涉及到慢性化膿性中耳炎患者生活質(zhì)量的各個方面,而且計算得分簡單方便，是一個較為全面的、對慢性化膿性中耳炎具有特異性的結(jié)果評價系統(tǒng)。經(jīng)本研究對60例病例手術(shù)前、后評價的臨床驗證，表明該量表的有效性、可信度良好，可用于有較高要求的如專題科學(xué)研究等的結(jié)果評價。

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