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    加替沙星引起血糖異常的特征和風(fēng)險因素

    2012-08-15 00:54:01宋穎
    大家健康(學(xué)術(shù)版) 2012年18期
    關(guān)鍵詞:沙星高血糖低血糖

    宋穎

    加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物,是日本杏林公司繼諾氟沙星、氟羅沙星之后研制開發(fā)的抗菌新藥,由BMS公司于1999年12月在美國首次上市,隨后在墨西哥上市。在體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性,其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV,從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過程。對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、衣原體、支原體和厭氧菌等都有強大的殺滅作用且強于其它喹諾酮類藥物[1]。它有多種商品名,包括羅欣嚴(yán)達(dá)、海超、天坤、樂派等,用于治療慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性鼻竇炎、社區(qū)獲得性肺炎、膀胱炎、急性腎盂腎炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宮頸、直腸感染。

    加替沙星具有口服吸收迅速,組織分布廣,幾乎無光毒性等特點[2],無酶誘導(dǎo)作用,不改變自身和其他合用藥物的清除代謝。加替沙星在體內(nèi)代謝極低,主要以原形經(jīng)腎臟排出。其絕對生物利用度為96%,藥物濃度在服用1~2小時后達(dá)峰。在臨床推薦劑量范圍內(nèi),加替沙星血藥峰濃度(Cmax)和血藥時曲線下面積隨劑量成比例增加??诜酒?00mg至800mg連續(xù)14天,加替沙星的藥動學(xué)呈線性的非時間信賴性。每天一次連續(xù)用藥,在第三天口服或注射日常劑量后即可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。每日1次,每次400mg,其平均穩(wěn)態(tài)峰濃度和谷濃度為:口服4mg/L和0.4mg/L。加替沙星血清蛋白結(jié)合率為20%,與濃度無關(guān)。加替沙星在唾液中的濃度與其在血漿中大致相等。

    加替沙星于2003年3月在中國應(yīng)用于臨床。加替沙星可滲透到骨骼、肺、皮膚、泌尿、生殖和中樞等組織系統(tǒng),故對這些部位的感染均能起到治療效果。在世界衛(wèi)生組織的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫中,至2008年為止,有關(guān)加替沙星的不良反應(yīng)報告達(dá)2500余例,不良反應(yīng)表現(xiàn)累計6178例次,其中糖代謝異常、高血糖昏迷、低血糖昏迷等共938例次,占總數(shù)的15%[3]。2006年5月4日,百時美施貴寶公司停止生產(chǎn)和銷售加替沙星。我國國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于修訂加替沙星制劑說明書的通知》(國食藥監(jiān)注[2007]42 號)[3],對加替沙星制劑說明書進(jìn)行了修改,增加了"在糖尿病患者中禁用"的警示語。加替沙星在治療疾病的同時也帶來不少的不良反應(yīng),我們只有掌握好其臨床作用與不良反應(yīng)才能更好的安全、有效的用藥?,F(xiàn)本文就加替沙星的引起血糖異常的特征和風(fēng)險因素綜述如下。

    1.加替沙星引起血糖異常的發(fā)生特征

    (1)低血糖

    低血糖是一種迅速進(jìn)展并在很短時間內(nèi)即可引起包括死亡在內(nèi)等嚴(yán)重后果的不良事件。早期癥狀以自主神經(jīng)尤其是交感神經(jīng)興奮為主,表現(xiàn)為心悸、乏力、出汗、饑餓感、面色蒼白、震顫、惡心、嘔吐等。較嚴(yán)重的低血糖常出現(xiàn)意識模糊、精神失常、肢體癱瘓,大小便失禁、昏睡、昏迷等中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn),甚至引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重?fù)p傷的后遺癥。血糖降低幅度不等,低者降至1mmol/L以下。

    (2)高血糖

    高血糖反應(yīng)主要表現(xiàn)為口干、乏力、多飲、多食、多尿、尿糖,少數(shù)伴浮腫、酮體陽性或高滲狀態(tài),部分患者出現(xiàn)意識障礙,血糖升高幅度不等,高者升至60mmol/L以上,尤以腎功能障礙患者血糖升幅較大。

    (3)血糖紊亂

    血糖紊亂是指血糖雙向改變或者不規(guī)則波動。

    (4)不良反應(yīng)發(fā)生時間

    加替沙星(天坤)新修改的說明書中提示,使用加替沙星導(dǎo)致的嚴(yán)重低血糖通常出現(xiàn)在開始治療的三天內(nèi),而出現(xiàn)的嚴(yán)重高血糖病例通常出現(xiàn)在給藥三天后。王丹[4]的統(tǒng)計分析得出的數(shù)據(jù)與加替沙星說明書中的提示吻合。進(jìn)過有關(guān)的體外細(xì)胞培養(yǎng)發(fā)現(xiàn),加替沙星可阻斷細(xì)胞ATP敏感性鈉通道引起胰島素水平升高,導(dǎo)致低血糖;同時發(fā)現(xiàn)加替沙星能使β細(xì)胞形成空泡,可導(dǎo)致胰島素水平的變化[5]。這兩項發(fā)現(xiàn)似乎能解釋加替沙星引起血糖變化的特征:受體阻斷作用發(fā)生的時間較短,所以先引起了低血糖;而β細(xì)胞形成空泡需要較長的時間,所以高血糖發(fā)生于低血糖之后。

    (5)預(yù)后情況

    大多數(shù)患者在停藥后再進(jìn)行對癥治療,可使血糖水平在近幾天內(nèi)得到恢復(fù),并無太大的改變。但國外也有死亡時間的發(fā)生。所以我們要加強對患者的監(jiān)護(hù),提高警惕。

    2.風(fēng)險因素

    (1)基礎(chǔ)疾病

    1)糖尿病

    無論是否為糖尿病患者均可發(fā)生血糖異常的不良事件。加替沙星(天坤)IV期臨床試驗發(fā)現(xiàn),糖尿病患者使用加替沙星致血糖異常不良時間的發(fā)生率明顯高于非糖尿病。

    2)腎功能障礙

    腎功能障礙者應(yīng)避免使用大部分由腎臟排泄的藥物。加替沙星有95%以原形從尿中排出。臨床研究顯示,同程度腎功能不全者單次口服400mg加替沙星,隨腎功能下降的程度不同加替沙星的總表觀清除率的降低而降低,曲線下面積相應(yīng)增加。腎功能障礙間接提高了血糖異常粉線,在使用加替沙星時需注意調(diào)整劑量并監(jiān)測血糖。

    3)肝損害

    臨床研究發(fā)現(xiàn),肝損害患者單次口服400mg加替沙星,最大血藥濃度和曲線下面積分別上升32%和23%。國內(nèi)也有研究人員集中報道了4例應(yīng)用加替沙星治療乙型肝炎患者腹腔感染而發(fā)生高血糖反應(yīng)的病例。不過現(xiàn)在還沒有臨床試驗可以直接證實肝損害是風(fēng)險因素之一,但我們不可以忽略這一因素。

    (2)年齡

    加替沙星屬于喹諾酮類藥物,不能使用不滿十八周歲的青少年。國內(nèi)外文獻(xiàn)根據(jù)收集的案例分析,認(rèn)為老年患者易患發(fā)。隨著年齡的增大,人體的生理狀況也發(fā)生了改變,腎功能的下降與伴存其它疾病等因素,使得老年人在用藥方面需考慮更多的因素。

    (3)合并用藥

    1)影響加替沙星代謝的藥物

    影響加替沙星的藥物有丙磺舒等。丙磺舒與加替沙星并用時可能導(dǎo)致血糖穩(wěn)態(tài)水平改變。

    2)降糖藥

    加替沙星與格列本脲和其他降血糖藥同時使用可見藥效學(xué)改變。若糖尿病患者使用加替沙星后發(fā)生低血糖反應(yīng),又同時并用了降血糖藥,可能使血糖起累加作用從而造成嚴(yán)重后果。

    3)影響血糖的其他藥物

    (4)不合理用藥

    1)超適應(yīng)癥用藥

    臨床中加替沙星超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象較為常見,如用于膽囊炎、胃腸炎、闌尾炎等消化系統(tǒng)疾病,用于感冒、扁桃體炎、咽炎等呼吸道疾病,用于未明確奈瑟淋球菌引起的女性生殖系統(tǒng)感染,以及用于燒傷、各類術(shù)后感染的預(yù)防等。

    2)輸液速度過快

    靜脈滴注加替沙星,若滴速過快易引起局部不良反應(yīng),如靜脈炎。加替沙星說明書中要求靜脈滴注時間不少于60分鐘,相關(guān)臨床報道認(rèn)為滴速以10~30滴/分為宜。

    3)其他不合理用藥現(xiàn)象

    說明書中要求腎功能異?;颊哒{(diào)整用藥劑量。

    1 宗綱,李倩,紀(jì)金梅,等.278例加替沙星所致不良反應(yīng)分析[J].中國藥學(xué)雜志,2008,43(8):636 -637.

    2 李江利,衛(wèi)江英.加替沙星的不良反應(yīng)及注意事項[J].中國醫(yī)藥指南,2009,7(3):54 -56.

    3 國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品不良反應(yīng)信息通報(第11期)[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/11283.html,2006-11-7.

    4 王丹.加替沙星引起血糖異常不良反應(yīng)分析[J].中國藥物警戒,2006,3(6):333 -338.

    5 Ishiwata Y,Sanada Y,Yasuhara M.Effects of gatifloxacin on serum glucose concentration in normal and diabetic rats[J].Biol Pharm Bull,2006,29(3):527 -531.

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