淺論醫(yī)院藥品安全和風(fēng)險(xiǎn)管理

王超亞

淺論醫(yī)院藥品安全和風(fēng)險(xiǎn)管理

王超亞

目的分析醫(yī)院藥品使用的風(fēng)險(xiǎn)因素減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。方法制定藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度，采取藥品風(fēng)險(xiǎn)防范措施。結(jié)果加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)范管理，保證醫(yī)療安全。結(jié)論加強(qiáng)醫(yī)、藥、護(hù)人員三位一體的責(zé)任心和安全防范意識(shí)，提高患者用藥的安全性。

安全管理;風(fēng)險(xiǎn)防范

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理是保證患者安全的重要環(huán)節(jié)。本文從醫(yī)院的各個(gè)環(huán)節(jié)分析了藥品安全的影響因素，醫(yī)院藥品安全管理中存在的問(wèn)題，對(duì)如何防范藥品風(fēng)險(xiǎn)提出解決措施。

1 藥品安全的影響因素

1.1 藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于藥品生命的各個(gè)環(huán)節(jié)，開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、流通、應(yīng)用［1］。藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量龐大，競(jìng)爭(zhēng)激烈。為尋求利潤(rùn)最大化，部分藥品企業(yè)為降低成本，而降低主要含量，降低藥品質(zhì)量。還有部分人員違法亂紀(jì)，故意生產(chǎn)假藥。這些行為從源頭上降低了藥品質(zhì)量，造成不良反應(yīng)增多，藥品療效出現(xiàn)明顯差異。齊二藥，欣弗，浙江鉻含量超標(biāo)“皮革膠囊”等事件，突顯出當(dāng)今藥品安全問(wèn)題之嚴(yán)峻。

1.2 運(yùn)輸、貯存保管不當(dāng)生產(chǎn)廠家為降低運(yùn)輸成本，提高利潤(rùn)。一般采用集中運(yùn)輸。藥品互相疊放，運(yùn)輸過(guò)程中難免產(chǎn)生碰撞，嚴(yán)重者可造成松蓋，導(dǎo)致藥品污染。如不及時(shí)發(fā)現(xiàn)，可能流通到臨床，給患者生命帶來(lái)危險(xiǎn)。藥品有效期受溫度、濕度、光線等條件的影響［2］。若不按其適宜的條件保存，即使在規(guī)定的有效期內(nèi)，也同樣會(huì)使藥品失效，如破傷風(fēng)抗毒素(TAT)在冰箱中冷藏(2～8℃)可保存3～5年，抗毒素單位無(wú)下降，而在室溫保存，抗毒素效力每年平均下降達(dá)20%之多。

1.3 注射劑輔助劑的問(wèn)題注射劑中，除藥物本身成分外，還有輔助劑，如增溶劑，穩(wěn)定劑，賦形劑等，化學(xué)合成過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，藥物本身的氧化還原分解產(chǎn)生的雜質(zhì)，均能成為過(guò)敏原，而誘發(fā)各種過(guò)敏反應(yīng)。

1.4 中藥注射劑的問(wèn)題中藥注射液是我們中醫(yī)的傳統(tǒng)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的結(jié)合［3］。近年來(lái)由于發(fā)生了雙黃連、刺五加等一些不良事件。但是正確認(rèn)識(shí)中藥制劑本身特性，改變中藥無(wú)毒的觀念，嚴(yán)格遵照說(shuō)明書(shū)，選擇適當(dāng)?shù)娜苊健⑦m當(dāng)?shù)膭┝亢蜐舛?、控制滴注速度，用藥過(guò)程中密切觀察，規(guī)范操作，中藥注射液在臨床應(yīng)用中發(fā)揮更高的療效。

2 藥品風(fēng)險(xiǎn)防范

2.1 加強(qiáng)監(jiān)管力度完善相關(guān)法律法規(guī)。執(zhí)法機(jī)關(guān)定期監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng);嚴(yán)厲打擊地下假藥生產(chǎn)窩點(diǎn)。從源頭上徹底杜絕藥品質(zhì)量問(wèn)題，保證藥品安全。

2.2 完善藥品使用過(guò)程中的監(jiān)督管理機(jī)制，排除用藥隱患。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)臨床合理用藥的監(jiān)管，建立健全藥品不良反應(yīng)和信息反饋制度。醫(yī)院管理部門應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)師合理用藥進(jìn)行監(jiān)督管理。

2.3 重視藥學(xué)工作醫(yī)院調(diào)劑工作是技術(shù)性、業(yè)務(wù)性很強(qiáng)的工作，調(diào)劑人員應(yīng)掌握藥物學(xué)、生物制劑學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床藥理學(xué)等，還應(yīng)懂得以藥品管理法為中心的各種藥政法規(guī)。調(diào)劑工作除常規(guī)的收驗(yàn)方、調(diào)劑、配方、核查、發(fā)藥外，調(diào)劑人員還需要掌握藥物的用途、劑量、用法和主要藥理作用、配伍禁忌、不良反應(yīng)等。

2.4 中藥注射劑的再評(píng)價(jià)建立安全用藥、合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。診斷是否正確，給藥的途徑是否正確，用藥時(shí)間、適應(yīng)證等，還要提示禁忌和存放的時(shí)間、溫度等。還有就是對(duì)中成藥的聯(lián)合用藥、中藥和西藥，或者是中藥與中藥聯(lián)合使用是否合理進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.5 加強(qiáng)人員管理在當(dāng)前醫(yī)療質(zhì)量管理中，要特別重視培育職工素質(zhì)的重要性和基礎(chǔ)性。吳階平教授指出，高尚的醫(yī)德、精湛的醫(yī)術(shù)和完美服務(wù)藝術(shù)，是一個(gè)好醫(yī)生缺一不可的三項(xiàng)素質(zhì)，這是提高醫(yī)療質(zhì)量時(shí)刻不忘的大事。有了這樣的醫(yī)務(wù)人員群體，才能真正做到高質(zhì)量，不出事故。

3 小結(jié)

如何構(gòu)建一所平安醫(yī)院是市場(chǎng)考驗(yàn)醫(yī)院管理層的一個(gè)難題，只有嚴(yán)格把好醫(yī)院藥品安全關(guān)，醫(yī)院才能不斷發(fā)展。藥品安全部門通力合作，有計(jì)劃，分步驟地建立健全藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系，才可以保證患者用藥安全，減少醫(yī)療糾紛，促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展。

［1］張良明，陳永志．醫(yī)院藥品安全性問(wèn)題探討．當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2009，15 (24):31．

［2］《中國(guó)藥典》2005版．

［3］張力，王鋼力，林瑞超．我國(guó)藥物警戒信息與風(fēng)險(xiǎn)控制措施的分析與探討．中國(guó)藥事，2009，23(8):735-739．

［4］朱志偉，張述耀，陳嬌玲，等．談醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)防范．中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，6(22):211．

453500河南省原陽(yáng)縣人民醫(yī)院

1.5 醫(yī)務(wù)人員的因素臨床安全用藥涉及診斷、給藥、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)的整個(gè)用藥過(guò)程，與醫(yī)務(wù)人員的工作密切相關(guān)［4］。醫(yī)師缺乏藥物知識(shí)或?qū)π滤幖芭R床用藥選擇不當(dāng)，都會(huì)給患者用藥帶來(lái)不安全因素。藥師發(fā)藥時(shí)審方失誤或?qū)颊叩挠盟幆煼ń忉尣幻鞔_、藥物監(jiān)測(cè)不力等也會(huì)給患者用藥帶來(lái)影響，護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑不正確、操作不當(dāng)、觀察不細(xì)心都會(huì)給用藥帶來(lái)危害。

1.6 靜脈輸液?jiǎn)栴}靜脈輸液治療中應(yīng)注意藥物不良相互作用、溶媒選擇不當(dāng)、不溶性微粒數(shù)累加、熱原量累加、輸液方法不當(dāng)、輸液配伍時(shí)限、輸液環(huán)境及器具影響等問(wèn)題。