FDA批準Erivedge治療晚期基底細胞癌

2012年1月30日，羅氏公司研發(fā)的新藥Erivedge(vismodegib)獲FDA批準，成為首個獲批用于治療成人晚期基底細胞癌的藥物。批準是基于一項單一目的、多中心、雙隊列、開放型的II期臨床試驗，納入104名晚期及轉(zhuǎn)移性基底細胞癌患者。試驗結(jié)果顯示，Erivedge治療晚期及轉(zhuǎn)移性基底細胞癌的有效率分別為43%，30%。

基底細胞癌(BCC)是一種最為常見的皮膚癌，目前還無相應的治療藥物。Erivedge能夠通過阻斷在多數(shù)基底細胞癌中活躍的Hedgehog路徑而發(fā)揮作用，每日一次口服，用于治療手術(shù)及放療后復發(fā)或癌細胞擴散無法繼續(xù)進行手術(shù)或化療的晚期BCC患者。常見的不良反應包括:痙攣、脫發(fā)、體重下降、嘔吐、腹瀉，便秘、疲勞、食欲下降以及味覺功能紊亂或喪失等。