FDA批準(zhǔn)Xtandi治療晚期去勢抵抗性前列腺癌

2012年8月31日，Astellas公司的新藥Xtandi(enzalutamide)提前獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療激素療法或化療后復(fù)發(fā)或繼續(xù)擴展的晚期去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。CRPC是指那些在雄激素達到去勢水平情況下仍然發(fā)生進展的前列腺癌，前列腺癌是發(fā)生于男性前列腺組織中的惡性腫瘤，雄性激素可促進前列腺腫瘤的發(fā)生。Xtandi為一種新的雄性激素抑制劑，它可通過干擾雄激素與前列腺癌細胞的結(jié)合抑制腫瘤的發(fā)生發(fā)展。

通過對1 199名晚期CRPC患者用藥后的總生存期進行評估，Xtandi的安全性和有效性得到驗證。研究表明，Xtandi可使患者平均生存期較安慰劑組延長4.8個月。常見不良反應(yīng)包括疲勞、腹瀉、頭痛、眩暈、背痛、關(guān)節(jié)痛、潮熱、組織腫脹、骨骼肌肉痛、上呼吸道感染癥狀以及肌無力、失眠、焦慮和血壓升高等。