愛(ài)康全動(dòng)酶免疫儀結(jié)果污染因素分析

鮑琳

全自動(dòng)酶免疫儀在臨床使用變得日益普遍，其中已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于血站系統(tǒng)，其機(jī)械操作大大提高了血站相關(guān)科室的工作效率，并很大程度上減少了因?yàn)槁z、錯(cuò)檢所導(dǎo)致的認(rèn)為誤差，一定程度提高了血液的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度，提高了血液的質(zhì)量安全。但在實(shí)際使用操作過(guò)程中，機(jī)械的故障如洗板孔堵塞和操作人員的失誤等也會(huì)影響結(jié)果檢測(cè)的準(zhǔn)確度。此次實(shí)驗(yàn)，著重研究全自動(dòng)酶免疫儀的結(jié)果污染因素以期提高結(jié)果檢測(cè)準(zhǔn)確度，具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用國(guó)產(chǎn)愛(ài)康全自動(dòng)酶免疫儀（分析速度可達(dá)每小時(shí)275個(gè)測(cè)試，恒速200個(gè)測(cè)試/小時(shí)）[1]對(duì)所選的8650例血液標(biāo)本進(jìn)行血液相關(guān)檢測(cè)，測(cè)定血液中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、梅毒螺旋體抗體（TP）、人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）等指標(biāo)。其中檢測(cè)試劑盒均由廈門(mén)新創(chuàng)有限公司所生產(chǎn)，血液標(biāo)本則選自本血站自2011年1月～2011年10月采集的無(wú)償獻(xiàn)血標(biāo)本。

1.2 檢測(cè)方法 根據(jù)試劑盒說(shuō)明書(shū)設(shè)置嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作過(guò)程，首次檢驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果采用雙孔復(fù)試進(jìn)行復(fù)核測(cè)定[2]。

1.3 檢測(cè)結(jié)果評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) （1）陽(yáng)性：標(biāo)本OD值大于臨界值。（2）真陽(yáng)性:首次結(jié)果檢測(cè)呈陽(yáng)性在雙孔復(fù)試后雙孔均呈陽(yáng)性。（3）雙孔復(fù)試標(biāo)本OD值小于臨界值。其中包括洗板孔堵塞假陽(yáng)性（橫行排列的隔行連續(xù)3孔以上的標(biāo)本OD值大于臨界值）、拖帶假陽(yáng)性（陽(yáng)性結(jié)果經(jīng)雙孔復(fù)試，只有其中1個(gè)呈陽(yáng)性）、其他污染情況假陽(yáng)性（由于其他情況造成標(biāo)本OD值大于臨界值）。

2 結(jié)果

被檢測(cè)的8650例血液標(biāo)本中，其中假陽(yáng)性共193例，占總數(shù)的2.23%：其中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）127例，占總數(shù)1.47%；丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）28，占總數(shù)0.32%；梅毒螺旋體抗體（TP）38例，占總數(shù)0.44%。經(jīng)結(jié)果污染因素分析，193例假陽(yáng)性結(jié)果中，因洗板堵孔造成污染的有98例，占總數(shù)的1.13%；拖帶造成結(jié)果污染的39例，占總數(shù)的0.45%；其他情況造成污染的56例，占總數(shù)的0.65%，具體見(jiàn)表1。

表1 血液標(biāo)本結(jié)果各項(xiàng)污染因素比較 [例（%）]

3 討論

血站中的血液檢測(cè)已經(jīng)開(kāi)始普遍使用全自動(dòng)酶免儀進(jìn)行檢測(cè)，大大提高了血站的工作效率[3]。然而其血液檢測(cè)的準(zhǔn)確度成為了目前最為關(guān)注的一點(diǎn)。

為提高血液檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，正確采集血液標(biāo)本并且規(guī)范化操作和處理成為了血液檢測(cè)前處理最為重要的環(huán)節(jié)[4]。儀器在處理標(biāo)本時(shí)要對(duì)抗凝標(biāo)本和不抗凝標(biāo)本進(jìn)行分開(kāi)處理，對(duì)纖維蛋白、固體異物等進(jìn)行處理和加樣；溶血標(biāo)本等應(yīng)采取重新加樣。而且在標(biāo)本加樣時(shí)操作人員要細(xì)心觀(guān)察板孔情況，看是否有人為漏加情況和異物堵塞洗板孔的情況發(fā)生，以免造成血液標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果假陽(yáng)性的發(fā)生。同時(shí)，要愛(ài)惜使用儀器，時(shí)常維護(hù)全自動(dòng)酶免疫儀保持儀器的高精確度和高性能：日常使用中，應(yīng)根據(jù)用戶(hù)軟件做冷啟動(dòng)和日常的基本維護(hù)，洗板頭每天用蒸餾水進(jìn)行浸泡防止晶體的形成而導(dǎo)致洗板孔的堵塞[5]，每周對(duì)管路系統(tǒng)折洗，對(duì)閥門(mén)，塑料軟管，內(nèi)壁等用用消毒液進(jìn)行徹底清洗，并且每月對(duì)儀器進(jìn)行一次全面檢查和維護(hù)以維護(hù)儀器的精密度和高性能。最后我們應(yīng)提高操作人員的相關(guān)素質(zhì)，要求操作人員嚴(yán)格按照儀器和試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行相關(guān)操作，靈活運(yùn)用儀器，甚至優(yōu)化程序設(shè)計(jì)從而最大限度的發(fā)揮儀器的高性能和準(zhǔn)確度。

所以，想要提高全自動(dòng)酶免疫儀的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度要求我們提高個(gè)人素質(zhì)，準(zhǔn)確使用儀器，避免人為的紕漏和對(duì)儀器的使用不當(dāng)，并對(duì)儀器多加維護(hù)和檢查，防止儀器的性能下降而出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果的發(fā)生。

[1]陳新瑞，楊一芬，唐亞梅.輝煌之星全自動(dòng)酶免疫分析連體機(jī)性能綜合評(píng)價(jià)[J].臨床檢驗(yàn)雜志，2009,22（4）：316-317.

[2]劉健，賴(lài)玉虹，陳雯毓，等.不同標(biāo)本前處理方法對(duì)全自動(dòng)酶免儀檢測(cè)的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2011,7（9）：49.

[3]張素能.血站血液檢測(cè)模式與血液安全性的分析與研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2010,16(26):32-33.

[4]李燕紅，王敏，徐燕.淺談血站實(shí)驗(yàn)室的消毒管理工作[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2011,3（8）：164.

[5]Kierek JD,Masi A,Grudeski E,et al.Validation of an automatic dilutor and softw are program for use with ELI[J].Am Clin Lab,2010,19(8):24-26.