我院2009－2011年抗腫瘤藥應(yīng)用分析

童本定，丁年羊，魏 青（江蘇省腫瘤醫(yī)院藥劑科，南京 210009）

腫瘤是一種嚴(yán)重威脅人類健康和生命的疾病，發(fā)病率呈逐年上升趨勢。化學(xué)治療是抗腫瘤治療的有效手段，部分抗腫瘤藥已從對癌癥的姑息治療發(fā)展成對某些癌癥的根治治療。合理、有效利用已知的抗腫瘤藥資源，提高化療效果，對于提高有效治愈率、延長腫瘤患者的生存期、提高其生命質(zhì)量具有重要意義。本文通過對江蘇省腫瘤醫(yī)院（簡稱“我院”）2009－2011年抗腫瘤藥的銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析，旨在了解該類藥的臨床應(yīng)用情況。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本文資料來源于我院2009－2011年抗腫瘤藥的銷售數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量和金額等。

1.2 方法

采用Excel軟件對我院2009－2011年抗腫瘤藥的銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計。參考《新編藥物學(xué)》（第17版）[1]，將抗腫瘤藥分為烷化劑類、抗代謝類、抗腫瘤抗生素、植物類、激素類、中成藥、其他類。利用銷售金額、年增長率、用藥頻度（DDDs）排序作為分析指標(biāo)。約定日劑量（DDD）是指為達(dá)到主要目的用于成人的平均日劑量，本文以《中國藥典》（2010年版）[2]、《新編藥物學(xué)》（第17版）、《藥物臨床信息參考》（2008年版）[3]推薦的成人平均日劑量綜合確定。DDDs具有量的相加性，其值越大說明臨床對該藥的選擇傾向越大。DDDs＝某藥的年消耗量/該藥的DDD值。同一藥物不同劑型因DDD值不同，需分別計算DDDs后，所得DDDs相加即為該藥的總DDDs。

2 結(jié)果

各年度抗腫瘤藥銷售金額及占藥品總銷售金額的比例統(tǒng)計見表1；各年度各類抗腫瘤藥銷售金額及比例統(tǒng)計見表2；各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤藥統(tǒng)計見表3；各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤注射劑統(tǒng)計見表4；各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤口服制劑統(tǒng)計見表5；各年度DDDs排序列前10位的抗腫瘤藥統(tǒng)計見表6。

表1 各年度抗腫瘤藥銷售金額及占藥品總銷售金額的比例統(tǒng)計Tab 1 Consumption sum of antineop lastic agents and its proportion during 2009－2011

表2 各年度各類抗腫瘤藥銷售金額及比例統(tǒng)計Tab 2 Consumption sum and proportionsof variousantineop lastic agentsduring 2009－2011

表3 各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤藥統(tǒng)計Tab 3 Top 10 antineoplastic drugs in the listof consumption sum during 2009－2011

表4 各年度銷售金額排序列前10位的抗腫瘤注射劑統(tǒng)計Tab 4 Top 10 antineop lastic injections in the listof consumption sum during 2009－2011

表6 各年度DDDs排序列前10位的抗腫瘤藥統(tǒng)計Tab 6 Top 10 antineop lastic drugs in the listof DDDsduring 2009－2011

3 分析與討論

由表1可見，該院各年度抗腫瘤藥銷售金額呈逐年上升趨勢，年增長率上升幅度較大，占藥品總銷售金額的比例逐年增加。

由表2可見，該院各類抗腫瘤藥銷售金額排序變化不大。中成藥類抗腫瘤藥銷售金額連續(xù)3年列第1位。中成藥類抗腫瘤藥具有驅(qū)邪抑瘤、扶正固本、增效解毒等作用[4]，是具有我國特色的藥品，近年來越來越受到患者及醫(yī)務(wù)工作者的青睞?？勾x類抗腫瘤藥年增長率增幅較大，2010年比2009年增長47.02%，2011年比2010年增長135.31%。結(jié)合全部藥物金額排序結(jié)果，注射用培美曲塞二鈉、替吉奧膠囊用量的增加，是抗代謝類抗腫瘤藥逐年增加的主要原因。替吉奧膠囊是由5-氟尿嘧啶的前體替加氟與2種調(diào)節(jié)藥物（吉美嘧啶和奧替拉西鉀）以1∶0.4∶1的比例組成的一種新型氟尿嘧啶類口服抗癌藥，在我國批準(zhǔn)主要用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。替吉奧膠囊給藥方便，毒副作用小，能維持較高血藥濃度，并具有較高抗癌活性[5]，因此臨床用量逐年增加。

由表3可見，多西他賽、紫杉醇作為臨床一線抗腫瘤藥物，銷售金額連續(xù)3年位于前3位。2007－2009年抗腫瘤藥全國醫(yī)院市場分析[6]顯示，多西他賽、紫杉醇、奧沙利鉑的銷售金額排名前3位，本文結(jié)果與全國數(shù)據(jù)一致。紫杉醇類化合物作為一種具有獨(dú)特抗癌活性的天然藥物，已成為當(dāng)今抗癌藥物研究的熱點(diǎn)?？ㄅ嗨麨I片是口服氟尿嘧啶類藥，2009－2011年用量呈逐年增加趨勢。因卡培他濱在體內(nèi)的三步激活過程，使其具有靶向作用，且毒副反應(yīng)顯著降低；服用方便、不良反應(yīng)少也是其臨床廣泛應(yīng)用的原因之一。奧沙利鉑是第3代鉑類化療藥物，在體內(nèi)、外均有廣譜抗腫瘤活性，其消化道反應(yīng)、腎毒性、耳毒性較順鉑低。奈達(dá)鉑具有抗癌譜較廣、與順鉑比較無完全交叉耐藥、治療指數(shù)較高、腎毒性和胃腸道不良反應(yīng)較低、與其他化療藥物相配合呈現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)、使用方便等特點(diǎn)[7]，在我院臨床應(yīng)用較為廣泛。

由表4可見，除總銷售金額中用量較大的抗腫瘤注射劑外，斑蝥酸鈉（注射劑）銷售金額3年來一直位居前10位。斑蝥酸鈉不僅具有抗腫瘤作用，更能改善放、化療的毒副反應(yīng)，提高腫瘤患者的免疫功能，改善患者生存質(zhì)量。因此作為惡性腫瘤治療的輔助藥物，其臨床用量較大[8]。

由表5可見，除總銷售金額中用量較大的抗腫瘤口服制劑外，復(fù)方紅豆杉膠囊、鴉膽子油、參芪片（11味組方）、參一膠囊銷售金額3年來一直位居前10位。復(fù)方紅豆杉膠囊由紅豆杉和紅參、甘草等中藥復(fù)合而成的膠囊制劑，具有活血祛瘀、消腫散結(jié)之功效，是近年來發(fā)現(xiàn)的對多種惡性腫瘤有廣譜活性的抗癌新藥。其不僅能抑制腫瘤生長，而且可以提高患者的生活質(zhì)量，緩解患者痛苦，且安全性好，尤其對于晚期腫瘤患者較為適用[9]。鴉膽子油是苦木科植物鴉膽子的成熟果實(shí)中所含的植物油，我院應(yīng)用的有口服液和注射劑2種劑型。湯濤等[10]指出，鴉膽子油通過作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ而影響細(xì)胞DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、重組，從而達(dá)到抗癌的作用；另外，鴉膽子油可作用于細(xì)胞膜上的P糖蛋白而產(chǎn)生逆轉(zhuǎn)耐藥的作用，使其他抗癌藥物的活性增強(qiáng)。

由表6可見，DDDs排序列前10位的抗腫瘤藥中，中成藥類、激素類抗腫瘤藥占多數(shù)。重慶地區(qū)20家醫(yī)院2007－2009年抗腫瘤藥利用分析中，中成藥類抗腫瘤藥連續(xù)3年排名第1位[11]，本文研究結(jié)果與其相似。這是由于中成藥類抗腫瘤藥用量大、劑量高、療程長，因此DDDs高于化學(xué)類抗腫瘤藥。激素類抗腫瘤藥中，來曲唑是一種非甾體高效選擇性芳香化酶抑制劑，1996年首次在英國上市，1997年獲得美國FDA批準(zhǔn)，臨床上用于治療婦女晚期乳腺癌。枸櫞酸他莫昔芬、枸櫞酸托瑞米芬均為選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑，適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌，是乳腺癌綜合治療的一部分。

綜上，我院抗腫瘤藥應(yīng)用現(xiàn)狀基本符合當(dāng)前我國腫瘤治療的趨勢。本文結(jié)果顯示，中成藥類抗腫瘤藥連續(xù)3年位居我院抗腫瘤藥物銷售首位，在DDDs排序列前10位的抗腫瘤藥物中所占份額較大。根據(jù)本文研究結(jié)果，臨床藥師應(yīng)當(dāng)關(guān)注其中用量較大、金額較高、DDDs較高的藥物，考察藥物的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性，以規(guī)范臨床合理用藥。

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