舒肝解郁膠囊聯(lián)合氟西汀治療抑郁癥34例臨床觀察

鄭 琳 王麗萍 張 順 唐 穎

(河北聯(lián)合大學(xué)附屬開灤精神衛(wèi)生中心女病區(qū)，河北 唐山 063000)

舒肝解郁膠囊聯(lián)合氟西汀治療抑郁癥34例臨床觀察

鄭 琳 王麗萍 張 順 唐 穎

(河北聯(lián)合大學(xué)附屬開灤精神衛(wèi)生中心女病區(qū)，河北 唐山 063000)

目的 觀察舒肝解郁膠囊聯(lián)合氟西汀治療抑郁癥的臨床療效和安全性。方法 將68例抑郁癥患者隨機(jī)分為2組。治療組34例予舒肝解郁膠囊聯(lián)合氟西汀治療，對(duì)照組34例予氟西汀治療。分別于治療前和治療后1、2、4、8、12周使用漢密爾頓抑郁量表－17(HAMD－17)評(píng)定其療效，副作用量表(TESS)評(píng)估不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組總有效率88.2%，對(duì)照組總有效率73.5%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組;自治療后第2周開始2組HAMD－17評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組HAMD－17評(píng)分低于對(duì)照組;2組TESS評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 舒肝解郁膠囊聯(lián)合氟西汀治療抑郁癥療效確切，且安全性高。

抑郁癥;中西醫(yī)結(jié)合療法

抑郁癥是一種高患病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率及高自殺率的嚴(yán)重精神疾患，終身患病率達(dá)6%［1］。世界衛(wèi)生組織(WHO)的全球疾病負(fù)擔(dān)合作研究顯示，2000年抑郁癥已成為第四大疾病負(fù)擔(dān)源，并且預(yù)測(cè)，到2020年抑郁癥將成為繼冠心病后的第二大疾病負(fù)擔(dān)源［1］。到目前為止，國(guó)內(nèi)外已經(jīng)開展了大量的以氟西汀為代表的抗抑郁劑治療抑郁癥的研究［2－8］，但以中醫(yī)藥治療抑郁癥的研究為數(shù)不多。中醫(yī)學(xué)對(duì)于抑郁癥的認(rèn)識(shí)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，起源于秦漢，發(fā)展于唐宋，完善于金元，而鼎盛于明清，對(duì)于抑郁癥已經(jīng)有了十分豐富的經(jīng)驗(yàn)和有效的手段［9］。2010－01－01—2011－05－31，我們運(yùn)用舒肝解郁膠囊聯(lián)合氟西汀治療抑郁癥34例，并與氟西汀治療34例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版(CCMD－3)抑郁發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)［10］;性別不限;年齡18～65歲;漢密爾頓抑郁量表 －17(HAMD －17)［11］評(píng)分≥17分;既往無躁狂發(fā)作史;入組前未服用任何精神科藥物;排除嚴(yán)重軀體疾病、合并其他精神疾病者、需合用其他精神藥物或電抽搐治療者。

1.2 一般資料 全部68例均為我中心中西醫(yī)結(jié)合病區(qū)住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組34例，男14例，女20例;平均年齡(39.07 ±12.75)歲;平均病程(8.29 ±4.61)個(gè)月。對(duì)照組 34例，男 12例，女 22例;平均年齡(38.98 ±12.10)歲;平均病程(8.35 ±3.98)個(gè)月。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 氟西汀分散片(美國(guó)禮來公司蘇州制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20120001)20 mg，每日1次口服。若失眠嚴(yán)重者加用阿普唑侖(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H32020215)治療，劑量范圍0.4 ～1.0 mg/d。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用舒肝解郁膠囊(四川康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080580)2粒，每日2次口服。

1.4 觀察項(xiàng)目 入組前、治療4周末以及治療8周末進(jìn)行血常規(guī)、血生化以及心電圖檢查各1次。采用HAMD－17［11］、副作用量表(TESS)［10］評(píng)定臨床療效和副作用。于治療前和治療后第 1、2、4、8、12 周末評(píng)定 HAMD －17，于治療后第 1、2、4、8、12 周末評(píng)定 TESS。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 以HAMD減分率≥50%為有效;＜50%為無效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 10.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療前及治療后各時(shí)點(diǎn)HAMD－17評(píng)分比較見表2。

表2 2組治療前及治療后各時(shí)點(diǎn)HAMD－17評(píng)分比較分，±s

表2 2組治療前及治療后各時(shí)點(diǎn)HAMD－17評(píng)分比較分，±s

與對(duì)照組同時(shí)點(diǎn)比較，* P＜0.05

治療組(n=34) 對(duì)照組(n=34)治療前24.64 ±5.22 25.08 ±4.92治療1 周 22.55 ±4.89 23.76 ±5.14治療2 周 20.71 ±6.62 23.50 ±5.80*治療4 周 17.43 ±5.18 19.87 ±6.20*治療8 周 13.05 ±4.34 18.32 ±5.59*治療12 周 8.76 ±3.71 12.22 ±6.83*

由表2可見，治療前2組HAMD－17評(píng)分均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，2組治療后自第2周起HAMD－17評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.3 2組藥物副反應(yīng)情況 2組治療前后血常規(guī)、血生化、心電圖檢查均無明顯變化。若患者在接受治療后的任何一次評(píng)估中某個(gè)TESS項(xiàng)目評(píng)分≥2分，則判定該項(xiàng)不良反應(yīng)存在。2組用藥的副作用主要為胃腸道反應(yīng)，包括惡心、便秘，以及頭暈、口干和出汗。見表3。

表3 2組治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生率比較 例(%)

由表3可見，治療組出現(xiàn)不良反應(yīng)者26.5%(9/34)，對(duì)照組32.4%(11/34)，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。而且2組間的TESS評(píng)分在治療各期差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)對(duì)抑郁癥的認(rèn)識(shí)較早，屬郁證范疇，基本病機(jī)為體質(zhì)素虛，或肝臟疏泄功能低下，肝氣結(jié)，為情志所傷，當(dāng)有情緒刺激變化導(dǎo)致脾失健運(yùn)，心失所養(yǎng)，肝氣郁結(jié)，腎精虧虛，臟腑氣血陰陽(yáng)失衡，功能失調(diào)。屬虛實(shí)夾雜、本虛標(biāo)實(shí)之證［9］。

舒肝解郁膠囊成分含有貫葉金絲桃、刺五加。功效疏肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，證見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩及脈弦或細(xì)等。貫葉金絲桃又稱貫葉連翹，國(guó)外稱圣·約翰草(St.John’swort)，屬藤黃科金絲桃屬植物，味苦、澀，性平，入肝經(jīng)，具有清心瀉火、疏肝解郁功效，用于情志不暢，氣滯郁悶。貫葉金絲桃已被證明能治療輕、中度抑郁，療效與傳統(tǒng)抗抑郁藥相當(dāng)［12－14］。刺五加屬五加科植物，味辛、微苦，性微溫，歸脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健脾、補(bǔ)腎安神功效，用于脾腎陽(yáng)虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝痠軟，失眠多夢(mèng)，具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用，臨床上用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、抑郁癥等［15－16］。二者相結(jié)合具有協(xié)同作用，共同起到疏肝解郁、健脾安神的功效。氟西汀為5－羥色胺(5－HT)再攝取抑制劑，其通過阻斷突解前膜5－HT的再攝取而使神經(jīng)細(xì)胞突觸間隙中可供生物利用的5－HT增加，加強(qiáng)抗抑郁作用［17］。

本研究結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊聯(lián)合氟西汀治療抑郁癥明顯優(yōu)于單獨(dú)使用氟西汀治療，2組治療后HAMD－17評(píng)分均較治療前有明顯下降，治療組治療抑郁癥的總有效率為88.2%，對(duì)照組為73.5%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，同時(shí)，觀察治療過程中出現(xiàn)的副反應(yīng)，TESS評(píng)分從治療到結(jié)束2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，2組的副作用少且輕微，以消化道癥狀惡心、嘔吐、厭食為主，提示舒肝解郁膠囊的安全性較高，聯(lián)合使用并不加重單獨(dú)用藥的副作用。

綜上所述，舒肝解郁膠囊具有一定的抗抑郁作用，聯(lián)合氟西汀治療抑郁癥優(yōu)于單獨(dú)使用氟西汀治療，且用藥安全，不加重藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。

由于本研究未實(shí)行雙盲設(shè)計(jì)，且2組均給予積極的治療方法，并非與安慰劑對(duì)照研究，因此本研究有一定的局限性。

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Clinical observation of Shugan Jieyu capsule combined with fluoxetine on the treatment of depression

ZHENG Lin，WANG Liping，ZHANG Shun，et al.Female Ward，Kailuan Mental Health Center Affiliated to Hebei Union University，Hebei，Tangshan 063000

ObjectiveTo study the efficacy and safety of Shugan Jieyu capsule combined with fluoxetine on the treatment of depression.MethodsA total of 68 patients with depression were randomly assigned to two groups for 12weeks treatment.Treatment group(n=34)

combination of Shugan Jieyu capsule and fluoxetine，the control group(n=34)received single drug of fluoxetine.The curative effect and adverse reaction were evaluated by the HAMD －17 and TESS at the baseline and 1，2，4，8 and 12 week after treatment.ResultsThe total effective rate in treatment group is 88.2%and that of control group was 73.5%，there was significant difference between two groups(P ＜0.01).Since the first two weeks after treatment，there was significant difference between the two groups in the scores of HAMD －17(P ＜0.05).There was no significant difference in the scores of TESS between the two groups(P ＞0.05).Conclusions The efficacy of Shugan Jieyu capsule combined with fluoxetine on the treatment of depression is better than that of fluoxetine alone and the treatment is high safety.

Depression;Combined therapy of Chinese and Western medicine

R749.410.58

A

1002－2619(2012)12－1819－03

鄭琳(1978—)，女，主治醫(yī)師，學(xué)士。從事中西醫(yī)結(jié)合治療精神障礙的臨床研究。

2012－07－06)