郭 毅 任偉濤
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自擬灌腸方治療濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎60例
郭 毅 任偉濤
(福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬廈門市中醫(yī)院,廈門 361009)
對比評價自擬灌腸方治療濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效。將120例患者隨機分為自擬灌腸方組(治療組)和柳氮磺吡啶組(對照組),每組60例,對比觀察療效。①2組患者療效比較:治療組60例,總有效率95%,其中顯效9例,有效48例,無效3例;對照組60例,總有效率78.3%,其中有效47例,無效13例。②2組臨床癥狀比較均有所改善:治療后,2組在腹瀉、膿血便、結(jié)腸黏膜病變積分方面(<0.05);在腹痛積分方面(>0.05)。治療組明顯優(yōu)于對照組(<0.05),說明自擬灌腸方治療濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎臨床療效顯著,能明顯改善腹瀉、膿血便、結(jié)腸黏膜病變帶來的痛苦。
自擬灌腸方;濕熱內(nèi)蘊型;潰瘍性結(jié)腸炎
潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis,UC)病程遷延,反復(fù)發(fā)作,逐年加重,久治不愈[l]。流行病學(xué)資料提示,UC的發(fā)病率不論在國內(nèi)和國外都有逐年增高的趨勢[2]。西醫(yī)在UC治療方面的藥物目前主要包括氨基水楊酸制劑、免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素等,西藥治療可緩解病情,近期療效較好,但存在藥物毒副作用大,治療周期長,價格昂貴,部分個體不敏感,停藥后易復(fù)發(fā)等問題,患者依從性較差,遠(yuǎn)期療效不理想。因此,探索高效、安全、價廉的治療方法和藥物以及尋求規(guī)范合理的用藥方案,成為我們面臨的重要課題。中藥內(nèi)服配合灌腸是治療本病的重要手段。本病治療難度大、療程長、反復(fù)發(fā)作,為提高臨床療效,主張內(nèi)治與外治相結(jié)合的綜合療法。特別是灌腸治療本病,使藥物直達(dá)病所,有利于腸黏膜局部炎癥的消退、潰瘍愈合和病變組織恢復(fù)。近2年來運用自擬灌腸方治療濕熱內(nèi)蘊型潰瘍性結(jié)腸炎60例取得滿意的臨床療效。
1.1 一般資料 選擇2009年5月至2011年5月在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬廈門市中醫(yī)院肛腸科門診的患者120例,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例患者按隨機數(shù)字表隨機分為2組:自擬灌腸方組(治療組)60例,柳氮磺吡啶組(對照組)60例,2組一般情況比較見表1。
表1 2組一般情況比較 (±s)
2組在性別、年齡、治療前癥狀積分上經(jīng)齊同性檢驗,具有可比性(>0.05)。
1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2002國家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]和中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)制定。濕熱內(nèi)蘊證:①腹瀉、膿血便或血便、里急后重、腹痛;②肛門灼熱、身熱、溲赤、舌紅苔黃膩、脈滑數(shù)或濡數(shù)。
1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2007年全國炎癥性腸病學(xué)術(shù)研討會《對我國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識意見》。①臨床表現(xiàn):有持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的腹瀉,黏液膿血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身癥狀。病程多在4~6周以上,可有關(guān)節(jié)、皮膚、眼、口腔及肝膽等腸道外表現(xiàn)。②結(jié)腸鏡檢查:病變多從直腸開始,呈連續(xù)性、彌漫性分布。表現(xiàn)為:a黏膜血管紋理模糊、紊亂或消失、充血、水腫、質(zhì)脆、出血、膿血性分泌物附著,亦常見黏膜粗糙、呈細(xì)顆粒狀;b病變明顯處可見彌漫性、多發(fā)性糜爛或潰瘍;c緩解期患者可見結(jié)腸袋囊變淺、變鈍或消失,假息肉及形成假膜等。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)并自愿接受隨機分組,簽署知情同意書者。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在18歲以下或70歲以上,妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女,哺乳期婦女;②有嚴(yán)重的并發(fā)癥,如局部狹窄、腸梗阻、腸穿孔、直腸息肉、中毒性結(jié)腸擴張、結(jié)腸癌、直腸癌及肛門疾病患者;③合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者。
1.5.1 治療方法
1.5.1.1 對照組 予柳氮磺吡啶2g+生理鹽水200ml灌腸。
1.5.1.2 治療組 予自擬灌腸方灌腸,處方:白頭翁30g,黃柏10g,敗醬草30g,大黃10g,白芍10g,地榆炭10g,馬齒莧30g,紫珠草10g,白及10g。用水煎煮提取2次,濃縮到200ml,真空包裝(由廈門市中醫(yī)院煎藥房提供)。
2組灌腸方法:睡前排空二便,取左側(cè)臥位,抬高臀部10cm,潤滑一次性吸痰管前端,排氣后輕插入肛門內(nèi)約15~20cm,液面距肛門30cm,滴速每分鐘60~80滴,液溫控制在39~41℃,盡量保留2h以上,保留時間越長療效越好。14d為1個療程,連續(xù)3個療程后觀察療效。
1.5.2 療效觀察指標(biāo) 選定腹瀉、膿血便、腹痛及結(jié)腸鏡黏膜病變情況作為觀察指標(biāo),并用積分情況來表示。觀察治療前后腹瀉、膿血便、腹痛等癥狀體征變化及結(jié)腸黏膜充血、水腫,糜爛、潰瘍情況變化(治療前后各做1次電子結(jié)腸鏡檢查)。
1.5.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)(參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》)
1.5.3.1 證候療效評定標(biāo)準(zhǔn) 療效分級如下:①臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%;②顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;③有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;④無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。
1.5.3.2 黏膜病變療效評定標(biāo)準(zhǔn) ①顯效:腸鏡復(fù)查黏膜病變恢復(fù)正常,或潰瘍病灶已形成瘢痕;腸鏡復(fù)查黏膜病變恢復(fù)程度達(dá)2級以上;②有效:腸鏡復(fù)查黏膜病變恢復(fù)程度達(dá)1級以上;③無效:腸鏡檢查黏膜病變改善未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn),甚至加重者。
2 結(jié)果見表2、表3、表4。
表2 2組治療前后癥狀總積分比較 (±s)
注:與治療前比較,1)<0.05;與對照組比較,2)<0.05
表3 2組治療前后各癥狀積分比較 (±s)
注:與治療前比較,1)<0.05;與對照組比較,2)<0.05,3)>0.05。
表4 2組臨床療效比較 (n,%)
注:與對照組比較,1)<0.05。
潰瘍性結(jié)腸炎是一種原因尚未明確的慢性腸道疾病,病變主要局限于大腸黏膜與黏膜下層,多累及直腸及遠(yuǎn)端結(jié)腸,但可向近端擴展,以至整個結(jié)腸。主要臨床表現(xiàn)為腹瀉、粘液膿血便、腹痛、里急后重。自擬灌腸方是經(jīng)過多年的臨床經(jīng)驗總結(jié),反復(fù)驗證調(diào)制出的驗方,該方由《傷寒論》中白頭翁湯化裁而來。自擬灌腸方由8味中藥組成,白頭翁苦寒降泄,入陽明經(jīng),而且入血分,具有清熱解毒、涼血止痢的功效,為治痢名藥,為君;黃柏苦寒,入大腸經(jīng),有清熱燥濕,瀉火解毒之功,馬齒莧、敗醬草辛、苦、微寒,具有清熱解毒,排膿,活血行瘀作用,與黃柏共奏清腸腑濕熱之功效;紫珠草清熱解毒,地榆炭涼血止血,共助君藥清熱解毒、涼血止??;白及功擅止血消腫,生肌護(hù)膜;大黃清熱瀉火。現(xiàn)在研究表明,白頭翁具有抗病原微生物、緩解胃腸平滑肌痙攣、止血收斂的作用;黃柏有抗?jié)?,抗菌、消炎等作用,可改善?chuàng)面微循環(huán),促進(jìn)肉芽生長和加速潰瘍愈合;紫珠草、白及有縮短凝血時間及抑制纖溶作用,具有很好的局部止血作用,同時白及還有促進(jìn)潰瘍愈合作用;地榆具有抑菌、止瀉、抗炎、止血的藥理作用。本研究表明,中藥保留灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎有其優(yōu)越性,藥物可以直接作用于病變部位,不僅可充分發(fā)揮療效,還可減少口服給藥對胃的刺激作用;中藥毒副作用小,可長期使用以預(yù)防疾病的復(fù)發(fā)。
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[3] 鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2009: 129.
2012-01-08
10.3969/j.issn.1672-2779.2012.07.106
1672-2779(2012)-07-0156-02
(本文校對:王治華 )