湖北省2009年麻疹減毒活疫苗強化免疫活動——疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分析

孫細梅 陳海斌 劉曉玲 劉善軍 王 剛

嘉魚縣疾病預(yù)防控制中心，湖北咸寧 437200

2009年為了短時間內(nèi)提高人群對麻疹病毒的免疫力，預(yù)防和控制麻疹的發(fā)生和流行，加速全省消除麻疹工作進程，湖北省在所轄17個市（州，下同）開展了MV初始強化免疫。為了了解MV強化免疫活動的AEFI發(fā)生特征，提高對AEFI的預(yù)防和處理水平，現(xiàn)將出現(xiàn)的AEFI分析如下。

1 材料與方法

1.1 MV強化免疫組織實施

1.1.1 接種對象及時間 2009年10月14日—21日，在全省范圍內(nèi)開展MV強化免疫。全省所有8月齡～14周歲兒童，包括流動兒童，無論既往有無麻疹疫苗接種史和麻疹患病史，皆為此次強化免疫接種服務(wù)對象。

1.1.2 方法 MV由蘭州、武漢生物制品研究所生產(chǎn)，所用的注射器由湖北省疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一招標采購后提供給各接種單位，均在有效期內(nèi)使用。所有強化免疫對象每人接種1劑次麻疹疫苗，在上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射，每劑次接種劑量為0.5 mL，同時嚴格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》疫苗接種要求進行。

1.1.3 AEFI處理措施 省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)均成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負責(zé)轄區(qū)MV強化免疫活動的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理工作。采取制訂并下發(fā)當(dāng)?shù)豈V強化免疫實施方案，預(yù)防和減少以及避免群體性AEFI發(fā)生。

1.2 強化免疫數(shù)據(jù)

接種點在MV強化免疫結(jié)束后填寫統(tǒng)一的表格，逐級匯總報至縣、市、省疾病預(yù)防控制中心。

1.3 分析方法

用Excel軟件編輯整理所有資料。采用描述性方法對AEFI的分布特征及相關(guān)指標行流行病學(xué)統(tǒng)計、分析。AEFI發(fā)生率＝MV強化免疫期間發(fā)生的AEFI人數(shù)/MV強化免疫期間接種的MV劑次數(shù)。

2 結(jié)果

2.1 AEFI發(fā)生情況

2009年湖北省MV強化免疫共接種8個月～14周歲兒童7820533人，報告AEFI130例，發(fā)生率為16.62/100萬劑次。17市、117縣中有13市、44縣有異常反應(yīng)報告，分占76.47%和37.61%。宜昌市疑似異常反應(yīng)發(fā)生率最高，為52.04/100萬劑次，其次為黃石、咸寧市，分為33.84/100萬劑次、32.86/100萬劑次，有4個市未報告AEFI。MV強化免疫未出現(xiàn)群體性異常反應(yīng)。

2.2 AEFI的年齡與性別分布

130例AEFI中，男性發(fā)生數(shù)為71例，女性發(fā)生數(shù)為59例，男女性別比為1.20：1。最小為10月齡，最大14歲。經(jīng)檢驗，各年齡組AEFI發(fā)生率的差異有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義（χ2＝326.97，P＜ 0.01）（表1）。

表1 2009年MV強化免疫AEFI的年齡組分布

2.3 接種后，AEFI的時間間隔分布（接種-發(fā)生）

接種MV后，出現(xiàn)AEFI的時間短則幾分鐘、最長則為9 d。130例AEFI中，0～1 d出現(xiàn)AEFI的116例，占總數(shù)的89.23%。經(jīng)檢驗，接種MV后出現(xiàn)AEFI的時間間隔分布有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義（χ2＝17.827，P＜ 0.01）。

2.4 AEFI的接種劑次分布

在130例AEFI中，接種1劑次麻疹疫苗81例，占發(fā)生總數(shù)的62.31%；接種2劑次17例，占發(fā)生總數(shù)的13.08%；接種3劑次30例，占發(fā)生總數(shù)的23.08%；接種4劑次2例，占發(fā)生總數(shù)的1.53%。

2.5 AEFI的臨床損害

在130例AEFI中，過敏性反應(yīng)28例，占21.54%；暈厥3例，占2.30%；熱性驚厥2例，占1.54%；格林巴利綜合征、腦炎和腦膜炎1例，分別占0.77%；發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)49例，占37.69%；其他46例，占35.38%，無心因性反應(yīng)和接種實施差錯發(fā)生。。

2.6 預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況分布

130例AEFI中有30例異常反應(yīng)報告，發(fā)生率為3.84/100萬劑次。17個市、117個縣中，共有6個市、14個縣報告異常反應(yīng)，分別占35.29%和11.97%。十堰市異常反應(yīng)發(fā)生率最高，為16.47/100萬劑次，其次為孝感、鄂州市，分為11.94/100萬劑次、6.66/100萬劑次，有11個市未報告異常反應(yīng)。30例異常反應(yīng)中，最小為15月齡，最大13歲。其中1歲4例，2歲、3歲各3例，5歲8例，6歲1例，≥8歲11例，分別占發(fā)病總數(shù)的13.33%、10%、10. %、26.66%、3.33%、36.67%。接種MV后，出現(xiàn)異常反應(yīng)的最短時間僅4 min，最長時間為7 d。30例異常反應(yīng)中，26例在0～1 d出現(xiàn)異常反應(yīng)，占總數(shù)的86.67%；2～3 d出現(xiàn)的3例，占10%；≥4 d的出現(xiàn)1例，占3.33%。

2.7 AEFI的轉(zhuǎn)歸

130例AEFI中，治愈130例，治愈率為100%。

3 討論與建議

湖北省2009年開展的MV初始強化免疫活動AEFI發(fā)生率為16.62/100萬劑次，異常反應(yīng)發(fā)生率為3. 84/100萬劑次，未有群體性異常反應(yīng)發(fā)生，MV強化免疫得以順利完成。其原因：1.相關(guān)各級政府部門的高度重視和積極參與其中，做足了廣泛的社會動員與宣傳，起到了良好的促進作用；2.科學(xué)的技術(shù)培訓(xùn)；三是受種者接種前嚴格健康狀況咨詢；四是嚴格規(guī)范接種。

報告數(shù)據(jù)顯示，各市的AEFI發(fā)生率存在明顯差異，從其發(fā)生年齡組來看，以10月齡～3歲為主，占發(fā)生總數(shù)的38.46%，從其發(fā)生時間來看，接種MV后0～1 d出現(xiàn)的病例占總數(shù)的89.23%。建議在MV強化免疫活動中，要對接種疫苗后0～1 d的兒童做密切關(guān)注，特別是3歲以下兒童。

接種1劑次麻疹疫苗發(fā)生AEFI數(shù)81例，占湖北省2009年MV強化免疫AEFI發(fā)生總數(shù)的62.31%，可能與機體初次接種麻疹疫苗后機體本身的免疫反應(yīng)有關(guān)；隨著麻疹疫苗接種次數(shù)的增加，AEFI的發(fā)生率呈明顯下降趨勢，說明增加麻疹疫的接種劑次數(shù)并不會增加AEFI的發(fā)生機率。

湖北省2009年MV強化免疫出現(xiàn)的AEFI以一般反應(yīng)為主，占62.31%，且所有AEFI發(fā)生病例均已痊愈，對兒童的身體健康未造成嚴重的傷害，說明麻疹疫苗接種是安全的。

綜上所述，MV強化免疫活動的AEFI發(fā)生率低，預(yù)后良好。在開展MV強化免疫活動時，加強AEFI監(jiān)測，提高預(yù)防和處理水準，減少和或杜絕接種事故和實施差錯的發(fā)生率，增強和培養(yǎng)公眾對預(yù)防接種的信心與信任，是保證MV強化免疫順利實施的關(guān)鍵所在。

[1] 王隴德.預(yù)防接種實踐與管理[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：246－265.

[2] 衛(wèi)生部.預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法[S].2008.