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    早期大劑量rhu-EPO 對早產(chǎn)心神經(jīng)發(fā)育的保護作用

    2012-05-05 06:18:16李彩環(huán)阮婉芬潘敏儀葉美儀黃瑞云
    中國藥物經(jīng)濟學(xué) 2012年2期
    關(guān)鍵詞:頭顱胎齡早產(chǎn)兒

    李彩環(huán) 阮婉芬 潘敏儀 葉美儀 黃瑞云

    早期大劑量rhu-EPO 對早產(chǎn)心神經(jīng)發(fā)育的保護作用

    李彩環(huán) 阮婉芬 潘敏儀 葉美儀 黃瑞云

    目的探討早期大劑量重組人促紅細胞生成素(rhu-EPO)對早產(chǎn)兒神經(jīng)發(fā)育的保護作用。方法選取符合條件的早產(chǎn)兒共 42 例,隨機分為2組,治療組和對照組各21例。兩組患兒生后院內(nèi)均予常規(guī)治療及出院后早期干預(yù)治療。治療組于生后1、2、3天分別經(jīng)靜脈給予EPO 1000U/kg。比較兩組早產(chǎn)兒①生后3天內(nèi)頭顱B超及以后每周至少一次至出院時頭顱B超異常發(fā)生率;糾正胎齡40周時、3個月、6個月頭顱CT或MRI異常率;②在糾正胎齡40周時的新生兒神經(jīng)行為測定(NBNA);糾正胎齡6個月、12個月Gesell發(fā)育量表評分;③糾正胎齡40周、6個月、12個月腦干聽覺誘發(fā)電位(ABR)異常率。結(jié)果①EPO治療組頭顱B超、頭顱CT或MR異常率低于對照組,兩組間有顯著性差異;②NBNA及Gesell發(fā)育量表評分治療組優(yōu)于對照組,差異有顯著性;③ ABR于糾正胎齡40周時兩組間無顯著差異,糾正胎齡6、12個月時治療組異常率均較對照組低,且有顯著性差異。結(jié)論早期大劑量使用EPO可顯著改善早產(chǎn)極低出生體重兒兒預(yù)后,促進其神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育。

    早產(chǎn)兒;腦發(fā)育;大劑量;重組人促紅細胞生成素

    20 世紀(jì)90年代起,隨著圍生醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展和新生兒重癥監(jiān)護技術(shù)的提高,極低出生體重(VLBW,<1500 g)的早產(chǎn)兒存活率明顯提高。但由于早產(chǎn)兒解剖生理結(jié)構(gòu)特點,容易出現(xiàn)顱內(nèi)出血、缺氧缺血等不同類型腦損害。所致神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥嚴(yán)重影響早產(chǎn)兒生存質(zhì)量以及加重家庭和社會負擔(dān)。如何減少神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥,提高早產(chǎn)極低出生體重兒生存質(zhì)量,國內(nèi)外學(xué)者都在探索。McPherson[1]等認(rèn)為EPO對腦損傷有治療作用,早期應(yīng)用EPO可減輕或避免腦損傷。本研究通過對適合條件的早產(chǎn)兒早期使用大劑量EPO,取得較滿意結(jié)果,現(xiàn)報告如下。

    1 資料與方法

    1.1臨床資料

    2009年1月至2011年12月出生1天內(nèi)入住我院NICU的早產(chǎn)兒。入選標(biāo)準(zhǔn):胎齡28周~35周,體重1500g以下,無凝血功能障礙、紅細胞增多、溶血、先天發(fā)育異常、遺傳代謝性疾病、新生兒呼吸窘迫綜合征、嚴(yán)重感染及患甲狀腺疾病母親所產(chǎn)早產(chǎn)兒。按入院順序隨機將患兒分為治療組和對照組。其中治療組 21例,男 14 例,女 7 例,胎齡 30.8 ±2.7 周,出生體重 1392±103 g;對照組 21例,男 13 例,女 8 例,胎齡 31.5±3.1 周,出生體重1378±110g。兩組間在胎齡、性別、出生體重、Apgar評分、羊水污染情況方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

    1.2方法

    1.2.1治療方法

    治療組于生后生后1、2、3天分別經(jīng)靜脈給予EPO 1000U/kg(采用協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社生產(chǎn)rhu-EPO益比奧3000IU/ml)。兩組間其他處置均按早產(chǎn)兒常規(guī)診療,兩者無差異。出院后均予早期干預(yù)治療。

    1.2.2評價指標(biāo)

    ①生后3天內(nèi)頭顱B超,視病情以后每周至少一次頭顱B超,直至出院時;糾正胎齡40周、3個月、6個月時頭顱CT或MRI異常率;②糾正胎齡40周時行NBNA;糾正胎齡6個月、12個月時行Gesell發(fā)育量表評分,以上項目均由專人進行且未告知其分組情況;③糾正胎齡40周、6個月、12個月時ABR異常率。⑤其他:每周至少1次血常規(guī)、肝腎功能;每周一次眼底檢查。異常判定標(biāo)準(zhǔn)參照文獻[2]。病例均由專人嚴(yán)格隨訪至糾正胎齡1歲。

    1.2.3統(tǒng)計學(xué)方法計量資料數(shù)據(jù)以(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以率表示,采用2χ檢驗。應(yīng)用SPSS 10.0軟件對臨床數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,P<0.05為差異有顯著性。

    2 結(jié)果

    組別 糾正胎齡40周 糾正胎齡3個月 糾正胎齡6個月治療組% 33.33 47.62 61.90對照組% 52.38 80.95 90.48 2χ1.556 5.081 4.725P>0.05<0.05<0.05

    2.1頭顱B超異常率

    治療組發(fā)生率為 80.95%,對照組發(fā)生率為90.47%,兩組間有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。

    2.2糾正胎齡40周時NBNA

    治療組為 35.9±2.51,對照組為 34.2±2.65,治療組的評分優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.134,P<0.05)。糾正胎齡6個月、12個月時行Gesell發(fā)育量表評分見下表1.2。

    糾正胎齡6個月Gesell發(fā)育量表評分(±s)

    糾正胎齡6個月Gesell發(fā)育量表評分(±s)

    組別 例數(shù) 適應(yīng)能力 大動作 精細動作 語言 社交行為治療組 21 79.3±6.1 78.5±5.8 67.8±4.4 77.9±5.3 76.4±5.6對照組 21 75.7±4.9 75.1±4.5 66.1±4.7 73.4±4.8 74.2±5.3 T 2.108 2.122 1.210 2.884 1.308P<0.05<0.05 >0.05<0.05 >0.05

    糾正胎齡12個月Gesell發(fā)育量表評分(±s)

    糾正胎齡12個月Gesell發(fā)育量表評分(±s)

    組別 例數(shù) 適應(yīng)能力 大動作 精細動作 語言 社交行為治療組 21 87.9±5.6 85.6±4.1 79.7±4.9 84.4±4.6 86.2±4.4對照組 21 85.3±5.1 82.0±4.6 76.2±5.2 78.2±5.5 81.1±3.8 T 1.573 2.677 2.245 3.963 4.020P>0.05<0.05<0.05<0.05<0.05

    2.3糾正胎齡40周、6個月、12個月時ABR異常率見下表。

    組別 糾正胎齡40周 糾正胎齡6個月 糾正胎齡12個月治療組 79.17% 52.08% 31.25%對照組 75.56% 68.89% 53.33% 2χ0.173 2.738 4.652P>0.05 >0.05<0.05

    2.4其他

    兩組間肝功能、腎功能未見明顯差異,眼底檢查異常率差異無顯著性。期間監(jiān)測血紅蛋白<220g/l,未發(fā)現(xiàn)中性粒細胞減少及血小板增加。

    3 討論

    腦室內(nèi)出血、腦室旁白質(zhì)軟化、缺氧缺血性腦病是早產(chǎn)兒腦損傷最常見的類型,其發(fā)生除與早產(chǎn)兒自身因素如未成熟腦血管/室管膜解剖缺陷、少突膠質(zhì)細胞軸突發(fā)育不完善、生長因子等內(nèi)源性保護因子缺如等有關(guān)外,還與感染、缺氧缺血后在灌注所致炎癥反應(yīng)有關(guān)。

    既往認(rèn)為EPO作為大分子不能透過血腦屏障。但動物試驗和臨床研究表明在腦部發(fā)生損害時,系統(tǒng)性經(jīng)靜脈給予促紅細胞生成素能通過血腦屏障,并動物模型試驗證實大劑量EPO有營養(yǎng)神經(jīng)及保護神經(jīng)作用[3]。EPO通過多種機制起神經(jīng)保護作用,主要是減少缺氧、缺血性腦損傷,減少腦梗塞形成,減少出血灶,減輕血管收縮,減少腦細胞的凋亡[4]。

    國外對早產(chǎn)兒早期大劑量使用EPO作出相關(guān)研究,大多數(shù)證明其為安全,未見明顯遠期不良影響[5,6]。目前國內(nèi)針對早產(chǎn)極低出生體重兒早期大劑量應(yīng)用EPO研究仍較少。本研究通過對符合條件的極低出生體重早產(chǎn)兒出生后早期(生后 1、2、3天)大劑量使用EPO觀察其對腦保護作用,在影像學(xué)檢查(頭顱B超、CT或MRI)、功能學(xué)檢查(ABR)、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育評分(NBNA、Gesell評分)三方面,治療組較對照組均表現(xiàn)出理想結(jié)果,數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)差異。治療過程中,治療組并未出現(xiàn)明顯肝腎功能損害、異常眼底改變、中性粒細胞及血紅蛋白、血小板的異常。但治療組影像學(xué)檢查(頭顱B超、CT或MRI)及功能學(xué)檢查(ABR)異常率較正常足月新生兒高,NBNA較正常足月新生兒低,Gesell評分以僅達85分或未達85分為多。較足月兒而言,在多方面仍存在較大差距。EPO為治療早產(chǎn)極低出生兒神經(jīng)系統(tǒng)保護方面提供了新的思路,但仍有進一步改進的空間。

    綜上所述,早期大劑量EPO的使用對早產(chǎn)極低出生體重兒神經(jīng)發(fā)育具有保護作用,但其保護作用仍具有一定局限性。尚需進一步多中心、大樣本綜合治療對早產(chǎn)極低出生體重兒神經(jīng)保護作出更多的研究。

    [1]McPherson RJ, Juul SERecent.Trends in erythropoietin-mediated neuroprotection[J].Int J Dev Neurosci.,2008 ,2,26(1):103-111.

    [2]吳希如,林慶.小兒神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)與臨床[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2000:141-278.

    [3]Kumral A, Ozer E, Yilmaz O et al.Neuroprotective effect of erythropoietin on hypoxic-ischemic brain injury in neonatal rats[J].Biol Neonate,2003,83(3):224-228.

    [4]周翔,韓靜,羅小燕.早期大劑量EPO對早產(chǎn)兒腦發(fā)育的保護作用研究[J]中華全科醫(yī)學(xué),2011,9(7):1044-1045.

    [5]Juul SE, McPherson RJ, Bauer LA et al.A phase I/II trial of high-dose erythropoietin in extremely low birth weight infants: pharmacokinetics and safety[J].Pediatrics,2008 ,8,122(2):383-391.

    [6]Fauchère JC, Dame C, Vonthein R, et al An Approach to Using Recombinant Erythropoietin for Neuroprotection in Very Preterm Infants [J].Pediatrics,2008,8,122(2):375-382.

    Effect of Early High-Dose Recombinant Human Erythropoietin Therapy on Neurological Development in Preterm Very Low Birth Weight Infants

    Preterm Very Low Birth Weight Infants; Neurodevelopment; High-dose; Recombinant human erythropoietin( rhu-EPO)

    廣東佛山順德第一人民醫(yī)院兒科,廣東佛山 528300

    【 Abstract】ObjectiveTo explore the effect of the early high-dose recombinant human erythropoietin( rhu-EPO) on neurological development in preterm very low birth weight infants.Methods42 preterm very low birth weight infants were randomly divided into two groups: both treatment group and control group contained 21cases.Both groups were given the routine treatment of preterm infant.The treatment group received intravenous rhu-EPO (1000 IU/kg/d) from postnatal day 1、2、3.All infants were followed up until 12 months of corrected gestational age.The following examines were perform: ①Brain ultrasound scan performed at the first 3day and at least once per week from postnatal day.Head CT or MRI performed at 6 and 12 months of corrected gestational age.②The score of Neonatal Behavioral Neurological Assessment ( NBNA) at 40 weeks of corrected gestational age and the score of Gesell Development Schedule at 6 and 12 months of corrected gestational age.③Auditory brainstem response (ABR) were performed at 40weeks and 6 months and 12 months of corrected gestational age.Results①The treatment group count a lower abnormal rate (70.8%) than the control group (79.7%,P<0.05) in brain ultrasound scan.the abnormal rate of head CT or MRI are few difference at early phase ,but the treatment group count a lower abnormal rate at 6 and 12 months of corrected gestational age (25.00% vs.44.44%,P<0.05 and 27.00% vs.48.89%,P<0.05).②The scores of treatment group in NBNA and Gesell Development Schedule are higher than the control group (P<0.05).③On ABR , the abnormal rate are few difference at 40weeks of corrected gestational age ,but the treatment group count a lower abnormal rate at 6 and 12months of corrected gestational age (P<0.05).ConculusionEarly use of the high-dose EPO can promote neurodevelopment and remarkable improve the prognosis of the preterm infant.

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