減肥藥市場(chǎng)不再苗條

兩款新藥的獲批，預(yù)示著減肥市場(chǎng)即將發(fā)生新的變化：減肥藥很有可能再次火起來(lái)。

隨著合格減肥藥隊(duì)伍的擴(kuò)容，胖子們似乎看起來(lái)有福了。

2012年6月27日，負(fù)責(zé)美國(guó)藥品管理工作的食品和藥物管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)13年來(lái)首次批準(zhǔn)了一種新的減肥藥——Belviq，它能模擬大腦中血清素的一種功能——讓神經(jīng)細(xì)胞傳遞出“我已經(jīng)吃得非常飽了”的信息，盡管其實(shí)根本沒(méi)吃兩口。

Belviq的生產(chǎn)商是阿瑞娜制藥公司，1997年在美國(guó)圣迭戈成立，卻從未盈利，不過(guò)這一尷尬的歷史，很有可能隨著B(niǎo)elviq的暢銷(xiāo)而就此終結(jié)。兩個(gè)禮拜以后，F(xiàn)DA對(duì)另外一種減肥藥——Qsymia也開(kāi)了綠燈，參加該藥臨床試驗(yàn)的四千多個(gè)肥胖癥患者在服藥一年之后，大約一半人平均減去了十分之一的體重。

兩款新藥的獲批，預(yù)示著減肥市場(chǎng)即將發(fā)生新的變化：減肥藥很有可能再次火起來(lái)。

“任何減肥藥都有副作用”

對(duì)于減肥藥的審批，F(xiàn)DA向來(lái)謹(jǐn)慎。對(duì)于新批準(zhǔn)的Belviq，F(xiàn)DA建議患者，如果服用了這種藥物12周時(shí)間，而沒(méi)能減去5％的體重，就停止繼續(xù)服藥。另一款減肥新藥Qsymia也有非常嚴(yán)格的使用限制條件，因?yàn)槠渲饕煞直粦岩煽赡軙?huì)增加心血管病和類(lèi)似新生兒口腔腭裂的畸形風(fēng)險(xiǎn)。

在Belviq之前，只有一款處方減肥藥被允許長(zhǎng)期服用——瑞士羅氏制藥生產(chǎn)的賽尼可。這種藥1999年上市銷(xiāo)售。目前，由于消化系統(tǒng)的副作用和太過(guò)溫和的減肥效果而逐漸被市場(chǎng)拋棄。

葛蘭素史克公司生產(chǎn)的減肥藥阿萊是一種小劑量版本的賽尼可，2007年通過(guò)FDA認(rèn)證，但由于有患者反映，這款藥物可能導(dǎo)致“脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁”，一種帶有調(diào)侃意味的說(shuō)法也流傳開(kāi)來(lái)：吃阿萊最好不要穿白色內(nèi)褲。

一位不愿具名的醫(yī)藥人士告訴《中國(guó)新聞周刊》，不論在國(guó)外還是國(guó)內(nèi)，幾乎所有的減肥藥物都有不同程度的副作用。鑒于副作用隱藏的巨大風(fēng)險(xiǎn)，在過(guò)去十幾年里，F(xiàn)DA已經(jīng)否決和叫停了多款減肥藥。

1997年，F(xiàn)DA勒令明星減肥復(fù)方藥芬芬退出美國(guó)市場(chǎng)，原因是該藥的主要成分芬氟拉明和苯丁胺可能會(huì)增加心臟瓣膜受到傷害的風(fēng)險(xiǎn)。2008年，F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)賽諾菲安萬(wàn)特公司的利莫那班上市，該藥物被認(rèn)為會(huì)導(dǎo)致服用者精神抑郁，甚至加重自殺傾向。默沙東和輝瑞公司隨之放棄了相同類(lèi)型的藥物研發(fā)。

2010年，雅培公司的明星減肥藥諾美婷退出了市場(chǎng)，原因是這種藥可能會(huì)增加心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。

政府、藥商和消費(fèi)者都在權(quán)衡著利弊。

FDA顧問(wèn)小組的消費(fèi)者代表艾達(dá)-約翰森·斯普魯伊爾認(rèn)為“減肥藥上市利大于弊”，但在安全性方面遭遇的挫折，使很多致力于開(kāi)發(fā)減肥藥的公司望而卻步，但也有諸如阿瑞娜、維瓦士等公司逆流而上，他們對(duì)進(jìn)入減肥藥市場(chǎng)十分篤定。

“我們并沒(méi)有多少有用的武器”

13年來(lái)對(duì)減肥新藥一概不準(zhǔn)的態(tài)度，讓FDA面臨巨大壓力。

蓋洛普公司2011年10月份的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，肥胖正在令美國(guó)經(jīng)濟(jì)損失慘重——全職員工因肥胖及相關(guān)疾病導(dǎo)致每年總計(jì)超過(guò)4.5億個(gè)工作日沒(méi)法上班，致使美國(guó)企業(yè)每年損失1530億美元。

美國(guó)目前有7800萬(wàn)肥胖者。根據(jù)美國(guó)疾病控制中心今年5月份的一份報(bào)告，到2030年美國(guó)肥胖人口比例將從目前的34％升至42％，而15歲以上成年人中身體超重者所占的比例是74％。肥胖者被該組織定義為BMI體重指數(shù)大于或等于30的人，大于或等于27被定義為超重。BMI體重指數(shù)的計(jì)算公式是以千克計(jì)的體重除以米為單位的身高的平方。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院的武陽(yáng)豐教授表示，中國(guó)曾是瘦人最多的國(guó)家之一，如今迅速趕上西方國(guó)家。令人不安的是，這一切是在極短的時(shí)間內(nèi)發(fā)生的。

世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)顯示，2010年中國(guó)有38.5％的15歲以上成年人身體超重，而1982年，只有7％的中國(guó)人口被認(rèn)定為超重。北京很可能是全中國(guó)“最胖”的城市。根據(jù)北京市衛(wèi)生局的公告，2009年該市中小學(xué)生肥胖檢出率是19.5％，2010年這個(gè)數(shù)字上升至20.7％，依然領(lǐng)先全國(guó)。

世界衛(wèi)生組織已明確認(rèn)定，近五分之一的冠心病、高血壓、骨關(guān)節(jié)炎、超過(guò)一半的非胰島素依賴(lài)型糖尿病都是由肥胖引起。中國(guó)肥胖人口的迅速增長(zhǎng)，不僅導(dǎo)致直接醫(yī)療費(fèi)用的大幅增加，還會(huì)產(chǎn)生員工生產(chǎn)率下降和缺勤等間接成本，最終影響中國(guó)經(jīng)濟(jì)放緩。

實(shí)際上，中美兩國(guó)政府也在致力于減少肥胖：2012年1月25日，美國(guó)聯(lián)邦政府公布了學(xué)?；锸硺?biāo)準(zhǔn)改革計(jì)劃，地方政府將因此向?qū)W生提供更多水果和全谷類(lèi)食品。今年六一兒童節(jié)前夕，衛(wèi)生部發(fā)布了《中國(guó)0-6歲兒童營(yíng)養(yǎng)發(fā)展報(bào)告》，把改善兒童肥胖狀況提升到國(guó)家戰(zhàn)略高度。

胖子們并非不清楚減肥的好處，而是面臨的選擇太少。許多肥胖者立志于靠節(jié)食和鍛煉減肥，但鮮有成功者。在當(dāng)下這個(gè)被食品信息充斥的社會(huì)，持之以恒的執(zhí)行力顯得尤其稀缺。

還有一些人選擇了相對(duì)極端的方法：手術(shù)。那些經(jīng)歷胃繞道手術(shù)的人初期總是強(qiáng)烈嘔吐——他們的胃變小了，不允許他們?cè)俪允中g(shù)前同樣多的東西。接受胃束帶手術(shù)的患者也要經(jīng)受類(lèi)似的折磨。

一些醫(yī)生和肥胖者早就盼望著一款新藥面世，來(lái)填補(bǔ)這兩種方法問(wèn)的空白。唐尼肥胖報(bào)告的編輯摩根·唐尼譏諷稱(chēng)，過(guò)去的一些藥物召回事件使“FDA看起來(lái)在批準(zhǔn)新藥方面已經(jīng)有了心理障礙”。

FDA藥物評(píng)估中心主任簡(jiǎn)妮特·伍德考克在批準(zhǔn)Belviq減肥藥的聲明中再次把肥胖提升到了“重大的公共健康問(wèn)題”的高度。FDA內(nèi)分泌與代謝藥物咨詢委員會(huì)成員、底特律亨利－福特醫(yī)院內(nèi)分泌科主任托馬斯－亞伯拉罕則表示，批準(zhǔn)新藥是朝正確的大方向邁出的第一步。他坦言在對(duì)待肥胖問(wèn)題上“我們并沒(méi)有多少有用的武器”。

“虛胖的減肥經(jīng)濟(jì)”

盡管Belviq還需要等待4到6個(gè)月才能和患者見(jiàn)面，《中國(guó)新聞周刊》從多位分析師處獲悉，他們預(yù)測(cè)這家公司在未來(lái)四年銷(xiāo)售收入將增長(zhǎng)十幾倍，增速在市值超過(guò)10億美元的特種藥品公司內(nèi)排名第一。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一普爾評(píng)級(jí)服務(wù)公司的估算，2010年，用來(lái)治療肥胖癥以及相關(guān)代謝綜合征(如糖尿病、心血管疾病)的處方藥的全球市場(chǎng)規(guī)模大約在700億美元左右。但是由于發(fā)達(dá)國(guó)家監(jiān)管部門(mén)對(duì)于減肥藥的審批都很謹(jǐn)慎，因此，單純地試圖從減肥藥市場(chǎng)中掘金并非易事。

相對(duì)于美國(guó)，中國(guó)的減肥藥和保健品市場(chǎng)則龐雜得多。

在中國(guó)最大的在線網(wǎng)購(gòu)零售平臺(tái)淘寶網(wǎng)搜索“減肥藥”的結(jié)果超過(guò)七萬(wàn)件，輕盈、燃脂彈、綠瘦、俏姿等等這些寄托著肥胖者美好愿景的詞匯都是減肥藥品的名稱(chēng)，涉及減肥食品和藥品生產(chǎn)的廠商則超過(guò)兩千家。

中國(guó)的減肥產(chǎn)品主要有保健食品、茶、藥品、外用、儀器五大類(lèi)。減肥類(lèi)保健品經(jīng)過(guò)近10年的激烈混戰(zhàn)，在沒(méi)有形成核心品牌后市場(chǎng)漸近低潮。而減肥藥以科學(xué)的藥物機(jī)理、顯著的療效為特點(diǎn)，在市場(chǎng)終端逐漸升華，從而占據(jù)了口服減肥商品零售市場(chǎng)一半以上的份額。

不過(guò)，與美國(guó)不同，中國(guó)的消費(fèi)者還不習(xí)慣于從醫(yī)生處方中獲取減肥藥品。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前，零售藥店仍然是中國(guó)減肥藥品的主要銷(xiāo)售渠道，有99％以上的產(chǎn)品通過(guò)藥店銷(xiāo)售，醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模只有1000萬(wàn)元左右，占0.5％。

隱患也就此埋下。曾服用過(guò)一種名叫苦瓜素的減肥藥的鄭姓女士，“起初效果良好”，但她很快發(fā)現(xiàn)伴隨體重下降，身體總是感覺(jué)“特別困、特別渴、老想喝水”。鄭姓女士對(duì)《中國(guó)新聞周刊》表示，異樣的變化使她放棄了繼續(xù)服藥，體重也隨之反彈。

這款由海南一家公司生產(chǎn)的苦瓜清脂素，早在2010年11月登上了中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的黑名單。該藥品被檢出含有西布曲明——2010年歐美藥品管理部門(mén)相繼責(zé)令含有該物質(zhì)的減肥藥品退出市場(chǎng)。

監(jiān)管上的時(shí)空差，也給了國(guó)內(nèi)一些廠商可乘之機(jī)。

中國(guó)國(guó)產(chǎn)的口服減肥藥，大部分為仿制藥。中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在2011年叫停的15種減肥藥中的關(guān)鍵成分，均仿制諾美婷，而該藥在一年前被發(fā)現(xiàn)會(huì)增加服用者患心臟病及中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，被FDA在2010年10月要求撤出美國(guó)。

向醫(yī)藥行業(yè)提供咨詢業(yè)務(wù)的醫(yī)科智谷公司負(fù)責(zé)人楊斌對(duì)《中國(guó)新聞周刊》表示，我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品召回方面有很多改進(jìn)的空間，尤其對(duì)外企的實(shí)質(zhì)性監(jiān)管亟待加強(qiáng)。對(duì)于FDA新近審批通過(guò)的兩種新減肥藥，楊斌表示，“短期內(nèi)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)不會(huì)有影響”。