消毒供應(yīng)中心檢查包裝區(qū)質(zhì)量管理的探討

袁連英 王小玲

隨著衛(wèi)生部行業(yè)標準的出臺及實施，消毒供應(yīng)中心(CSSD)檢查包裝區(qū)的質(zhì)量管理也越來越受到重視。檢查包裝區(qū)的工作是對去污后的診療器械、器具和物品進行檢查、裝配和包裝，是滅菌前的最后一道工序，其工作質(zhì)量好壞直接影響滅菌效果，也是確保物品滅菌質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為保證工作質(zhì)量，減少院內(nèi)感染的發(fā)生，加強CSSD檢查包裝區(qū)的質(zhì)量管理十分重要。兩年來我院CSSD通過加強檢查包裝區(qū)的質(zhì)量管理，包裝質(zhì)量明顯提高，現(xiàn)將方法總結(jié)如下。

1 重視工作人員的崗位技能培訓(xùn)

定期進行理論專題講課與崗位技能培訓(xùn)考核，科室成立以護士長為主的培訓(xùn)小組，依據(jù)2009年版行業(yè)標準并針對包裝崗位特點制定出實用的包裝流程和操作指引手冊作為培訓(xùn)內(nèi)容與考核標準。內(nèi)容包括:包裝材料選擇種類、紡織品選用要求、包布檢查流程、打包方式及技巧、消毒包規(guī)格、滅菌方式選擇、滅菌標識的使用等流程及質(zhì)量要求。由經(jīng)驗豐富的區(qū)域指導(dǎo)老師對科室所有工作人員進行培訓(xùn)考核，做到人人知曉，人人掌握，使每一位在崗人員能真正提高崗位技能。

2 工作環(huán)境的要求管理

檢查包裝區(qū)是清潔區(qū)，可重復(fù)使用的物品經(jīng)過去污處理后在此區(qū)域進行質(zhì)量檢查選配核對、包裝等過程，去污處理后的物品在該區(qū)域暴露過程中，易被帶有含菌量高的空氣微生物再次污染。包裝區(qū)域面積相對比例大，工作人數(shù)多，特別是器械在此區(qū)域停留的時間最長，工作過程要更加細致。因此，對工作環(huán)境管理重點需做好下面工作:

2.1 對建筑的要求 (1)檢查、包裝及滅菌區(qū)設(shè)清潔物品傳遞通道和人員出入緩沖間。(2)檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓［1］。

2.2 對溫度、濕度、塵埃的要求 使用醫(yī)用空調(diào)控制此區(qū)域的室溫保持在20～23℃，相對濕度30% ～60%，換氣次數(shù)10次/h。通過控制非工作人員及物品進入以及加強包裝材料、敷料布單等物品來控制微粒。工作人員進入要洗手，嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生標準，戴帽子。

2.3 對照明的要求 優(yōu)先采用自然光線，對于普通檢查照明要求照度在500～1000/lux，精細檢查照明要求照度在1000～2000/lux［1］。合理布局是做好供應(yīng)中心質(zhì)量管理的前提條件［2］。我院CSSD經(jīng)過全面整改建筑流程，使其布局達到了規(guī)范要求，良好的氣流質(zhì)量與工作環(huán)境以及足夠的照明亮度，才能有效保證檢查包裝區(qū)的質(zhì)量。

3 重視包裝材料的質(zhì)量要求

認真選擇正確的包裝材料是做好無菌質(zhì)量控制的基礎(chǔ)，包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品還應(yīng)符合以下要求:為非漂白織物，包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補;初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色;應(yīng)有使用次數(shù)的記錄［1］。CSSD根據(jù)臨床需要、經(jīng)濟條件以及醫(yī)院環(huán)境選擇了棉織包布，無紡布，紙塑袋。

3.1 使用棉織包布的質(zhì)量管理 應(yīng)選擇織物密度(經(jīng)向+緯向=紗支根數(shù))≥140支紗/平方英寸的棉織包布，新的棉織包布首次使用前必需進行高溫洗滌，去漿，進行生物監(jiān)測，連續(xù)3次合格后才可使用。做到一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損，不使用潮濕、縫補的包布。包裝手術(shù)器械時，由2張棉布組成一層，進行2次包裝。多用于周轉(zhuǎn)快速的診療包及手術(shù)室各種敷料包。如果使用不符合質(zhì)量標準的包布，視為滅菌包失效。記錄使用次數(shù)的方法:要求生產(chǎn)商在制作包布時，在邊角同時縫制一個5 cm×5 cm的商標(材質(zhì)要求耐高溫，耐水洗)，每次使用時包裝者在商標上用標簽筆畫“正”字方式記錄使用次數(shù)。一塊包布使用不超過50次［3］。

3.2 對醫(yī)用無紡布的質(zhì)量管理 在購買醫(yī)用無紡布時依據(jù)以下技術(shù)參數(shù):撕裂度，沿機器方向不小于750 mN，橫向不小于1000 mN;耐破度，應(yīng)不小于130 kPa;濕態(tài)耐破度應(yīng)不小于90 kPa;疏鹽水性試驗，應(yīng)不小于75 min;懸垂性，應(yīng)不大于90%;抗張強度，沿機器方向應(yīng)不小于0 kN/m，橫向應(yīng)不小于0.65 kN/m;濕態(tài)抗張強度，沿機器方向應(yīng)不小于0.75 kN/m，橫向應(yīng)不小于0.50 kN/m［4］。選擇適宜產(chǎn)品質(zhì)量，首次購入時應(yīng)向代理商索取產(chǎn)品研發(fā)報告和(或)每批次生產(chǎn)檢驗報告。其微生物屏障性、抗水性、與人體組織的相容性、透氣性、抗鹽水性、表面吸收度、毒理學實驗、最大等效孔徑、懸垂度、拉伸強度、濕拉伸強度和耐破度等均應(yīng)符合GB/T 19633的規(guī)定。選擇有資質(zhì)和“三證”的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的合格產(chǎn)品才能安全使用。

3.3 紙塑包裝材料 紙質(zhì)應(yīng)符合紙質(zhì)包裝材料要求;塑料薄膜具有兩層復(fù)合或多層共擠，不得使用具有毒性物質(zhì)的材料，不得有針孔類缺陷和異物。

4 嚴格執(zhí)行包裝過程的質(zhì)量要求

4.1 包裝堅持三查七對 三查:準備時查、核對時查、包裝時查;七對:對品名、規(guī)格、數(shù)量、性能、滅菌日期、有效期、雙方簽名等進行核對。

4.2 各類器械裝配包裝要求 手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝，盤、盆、碗等器皿單獨包裝;剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，擺放的器皿間應(yīng)放吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開;管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢，精細器械、銳器等應(yīng)采取保護措施。

4.3 滅菌包重量、體積及封包要求 打包時嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，各種包內(nèi)的物品齊全、性能好、包名與包內(nèi)物品相符，包內(nèi)有指示卡，包外有指示膠帶。包外應(yīng)標識清楚、項目齊全，包括物品名稱、滅菌日期、操作者、核對者、滅菌鍋號、鍋次等相關(guān)信息。封包必須嚴密，膠帶長度與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。大小、重量適宜:金屬器械包不超過7 kg，敷料包不超過5 kg，我院使用的是預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器，包的體積不超過30 cm×30 cm×50 cm。干熱滅菌的物品包裝體積不超過10 cm×10 cm×20 cm;凡士林紗布條厚度不超過1.3 cm;油劑、粉劑厚度不超過0.635 cm。

4.4 紙塑包裝要求 醫(yī)用熱封機每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準確性和閉合完好性，并記錄。一次性紙塑包裝材料密封寬度應(yīng)≥6 mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5 cm，保證熱封嚴密完整。邊緣的滅菌日期、滅菌失效日期應(yīng)清晰明確。

5 加強包裝質(zhì)量的監(jiān)測

采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應(yīng)進行生物監(jiān)測，3次合格后方可使用。

6 重視包裝過程質(zhì)量評價

包裝質(zhì)量綜合評價指標:包括滅菌物品包裝密閉不合格率，無菌包內(nèi)器械缺失發(fā)生件數(shù)，無菌包內(nèi)器械功能不全總件數(shù)，無菌包內(nèi)器械種類錯誤發(fā)生件數(shù)，包內(nèi)化學指示卡不合格報告數(shù)，濕包發(fā)生數(shù)，無菌包標識不正確發(fā)生件數(shù)。由質(zhì)控者每日對包裝過程質(zhì)量進行客觀評價，詳細記錄在案，每月總結(jié)。相關(guān)責任人與其績效工資掛鉤，落實激勵機制。

7 建立健全質(zhì)量監(jiān)控體系

我院護理部制定了一整套完善的質(zhì)量管理體系。從操作者、質(zhì)控者、護理部三級質(zhì)控環(huán)節(jié)，CSSD質(zhì)控小組成員每天對各種類型的包抽查3% ～5%，護士長每2周進行抽查1次，醫(yī)院感染管理科以及護理部組織的質(zhì)控管理組每月對包裝區(qū)工作進行1次大檢查，通過檢查，找出工作中的不足，并針對不足找出原因，提出整改措施，堅持持續(xù)質(zhì)量改進。

8 討論

CSSD的工作是一個生產(chǎn)過程，為醫(yī)院各臨床科室提供產(chǎn)品，包裝是我們產(chǎn)品中一個組件，成型和密封被認為是最關(guān)鍵的過程，最終的無菌屏障系統(tǒng)是在包裝區(qū)通過我們的操作來實現(xiàn)的。一個包或袋的操作失敗就可能造成感染事故，材料選擇有問題就可能造成一批滅菌失?。?］。因此，我院CSSD充分重視檢查包裝區(qū)的質(zhì)量管理，特別是無菌屏障系統(tǒng)的建立環(huán)節(jié)，只有嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，不斷提升質(zhì)量標準，從人員培訓(xùn)、工作環(huán)境、包裝材料的選擇，包裝過程的質(zhì)量控制，包裝監(jiān)測等方面進行科學、規(guī)范、嚴格的管理，建立健全的質(zhì)量監(jiān)控體系，才能有效提高包裝質(zhì)量，確保無菌物品的質(zhì)量，從而保障醫(yī)療安全。

［1］北京人民衛(wèi)生出版社.WS 310.1－2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范［S］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009.

［2］蔡 航，劉學寧，趙永剛，等.院內(nèi)感染的幾點體會［J］.中國誤診學雜志，2007，7(12):2917.

［3］楊 萌，謝國蘭，楊紅英，消毒供應(yīng)中心檢查包裝區(qū)的質(zhì)量管理［J］.職業(yè)衛(wèi)生與病傷，2010，25(5):315.

［4］國家食品藥品監(jiān)督管理局.YY/T 0698最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第2部分:滅菌包裹材料要求和試驗方法［S］.北京:中國標準出版社，2010.

［5］高佳芹，顧青枝，張宏偉，等，完善醫(yī)院消毒供應(yīng)中心環(huán)節(jié)質(zhì)量控制 預(yù)防醫(yī)院感染［J］.中國實用醫(yī)藥，2010，5(16):274－275.