戊二醛薰蒸消毒柜滅菌失敗原因分析

王玉蘭 楊 玲

（中山市廣濟醫(yī)院，廣東 中山 528427）

微創(chuàng)手術(shù)的廣泛開展，各種腔鏡手術(shù)在臨床開展的越來越普及。為保障手術(shù)安全，預(yù)防手術(shù)感染，選擇合適的腹腔鏡器械滅菌設(shè)施，至關(guān)重要，過去使用傳統(tǒng)甲醛熏蒸消毒效果滿意，因甲醛具有強烈的刺激性和致癌、致畸作用等較多弊端，我院淘汰了甲醛熏蒸消毒方法；2005年9月份年引進(jìn)國內(nèi)某廠生產(chǎn)的戊二醛薰蒸消毒柜用于腹腔鏡等不耐高熱物品器械消毒滅菌。戊二醛熏蒸消毒柜是一種高效、快速、安全、可靠適用的醫(yī)療消毒器械[1，2]。但使用過程中監(jiān)測發(fā)現(xiàn)戊二醛薰蒸消毒柜因多種因素影響，消毒效果不穩(wěn)定，滅菌合格率偏低，就其滅菌失敗原因進(jìn)行了調(diào)查分析，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

國內(nèi)某品牌戊二醛薰蒸消毒柜：容積380L；對三年來戊二醛薰蒸消毒柜滅菌效果監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析；

1.2 方法

每月隨機抽檢滅菌3h后腹腔鏡器械、高頻電刀線、電鉆及腹腔引流管進(jìn)行采樣做細(xì)菌培養(yǎng)監(jiān)測。每次采樣3～6份，發(fā)現(xiàn)不合格時再進(jìn)行跟蹤監(jiān)測。

1.2.1 采樣方法

采樣監(jiān)測的器械物品清洗后按說明書在下層熏蒸柜內(nèi)擺放，滅菌3h后采樣；電刀、電鉆采樣：用沾有無菌的生理鹽水棉拭子反復(fù)涂擦電刀電鉆及電纜線，直接接種在9cm普通營養(yǎng)瓊脂平皿板上送檢；內(nèi)鏡采樣部位為內(nèi)腔面，用無菌注射器抽取10mL含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從內(nèi)鏡口注入，用15mL無菌試管從內(nèi)鏡出口收集送檢。頭端部帶有套圈及小附件，用沾有無菌生理鹽水棉拭子反復(fù)涂擦直接接種在9cm普通營養(yǎng)瓊脂平皿板上送檢。跟蹤檢測時為提高檢測陽性率，在嚴(yán)格無菌操作下將500mL無菌生理鹽水倒入無菌盆內(nèi)，抽取0.5mL接種在普通營養(yǎng)瓊脂平皿板上做對照；用20mL無菌注射器抽吸無菌生理鹽水，對滅菌后帶空腔內(nèi)鏡及引流管反復(fù)沖洗三次；一般小物品直接放入盆內(nèi)生理鹽水中沖洗，抽吸沖洗后的生理鹽水0.5mL分別接種在二個普通營養(yǎng)瓊脂平皿板中，留一個未接種平皿板做對照。采樣標(biāo)本均置于37℃條件下培養(yǎng)48h以上，觀察有無細(xì)菌生長。

1.2.2 結(jié)果判斷

滅菌后無菌生長為合格[3]。

2 結(jié) 果

戊二醛熏蒸消毒柜消毒效果比較，見表1。

表1 戊二醛熏蒸消毒柜滅菌效果監(jiān)測結(jié)果

2006年腹腔鏡器械采樣51份，合格50份，電鉆、電刀采樣各12份，總合格率為98.7%；2007年腹腔鏡器械采樣60份，合格58份；電鉆、電刀各采樣13份，1份不合格，總合格率為96.5%；2008年共采樣104份，合格90份，合格率為86.5%（包括了跟蹤采樣監(jiān)測結(jié)果）。監(jiān)測結(jié)果顯示，戊二醛熏蒸消毒柜消毒滅菌合格率偏低，且逐年下降，尤其是2008年常規(guī)監(jiān)測不合格后，連續(xù)跟蹤監(jiān)測3次，均不合格，陽性率達(dá)100%。所有采樣均在戊二醛熏蒸消毒柜運行正常（液晶顯示屏上溫度、濕度及消毒時間正常）情況下采樣監(jiān)測。

監(jiān)測結(jié)果出現(xiàn)不合格時，除科室從環(huán)節(jié)查找原因外，多次與廠家聯(lián)系，來人進(jìn)行過多次檢修。2008年監(jiān)測結(jié)果出現(xiàn)反復(fù)，合格與不合格交替出現(xiàn)。為保證手術(shù)安全，停用了戊二醛熏蒸消毒柜，并查找原因。在使用該消毒柜之前，應(yīng)用甲醛熏蒸消毒柜消毒滅菌腹腔鏡等器械物品，監(jiān)測合格率達(dá)100%。為此，院感科建議淘汰了該消毒柜；新購買了低溫等離子滅菌柜投入使用，對新運行的低溫等離子滅菌柜投入使用前后多次采樣監(jiān)測滅菌合格率100%。

3 討 論

戊二醛屬滅菌劑，具有廣譜、高效殺菌作用。常用浸泡法對不耐熱的醫(yī)療器械和精密儀器進(jìn)行消毒與滅菌。

戊二醛熏蒸消毒柜是我國自行設(shè)計的消毒柜，據(jù)了解只用于高效消毒，衛(wèi)生部頒布的消毒規(guī)范類文件中沒有查到戊二醛熏蒸消毒柜用于手術(shù)器械的滅菌的文字說明；盡管有文獻(xiàn)報道該消毒柜能達(dá)到滅菌要求[1，2]，但在實際應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該消毒柜的滅菌成功率不高，有效監(jiān)測手段少，手術(shù)安全隱患大，對其滅菌失敗原因分析如下。

3.1 戊二醛薰蒸消毒柜滅菌失敗原因分析

3.1.1 腹腔鏡清洗不徹底及戊二醛氣體穿透性較差

2006年腹腔鏡采樣監(jiān)測不合格，查找原因是清洗腹腔鏡器械時沒有ā下頭端部套圈進(jìn)行清洗及分離消毒，對頭端部的套圈進(jìn)行了采樣監(jiān)測，有細(xì)菌生長。附件等如果不卸下拆開清洗，分離消毒，一方面有機物等污漬的存在影響消毒效果；另一方面內(nèi)鏡頭端部橡膠套圈沒有與戊二醛氣體接觸，達(dá)不到滅菌效果。2007年、2008年腹腔鏡及電刀線采樣監(jiān)測有細(xì)菌生長。戊二醛熏蒸消毒柜是利用電子加熱蒸發(fā)器，將2%戊二醛溶液加熱呈較高濃度的氣體或氣溶膠，在密閉空間進(jìn)行熏蒸消毒滅菌[1]，戊二醛氣體在常溫常壓下穿透力較弱，所消毒物品必須充分暴露，與戊二醛氣體充分接觸，才能達(dá)到消毒滅菌目的。而管腔類物品、電線等不能充分暴露，對器械隱蔽處以及細(xì)長管腔內(nèi)，戊二醛氣體穿透不到，不能達(dá)到有效滅菌[4]。

3.1.2 戊二醛薰蒸消毒柜日常保養(yǎng)不好，易發(fā)生故障

戊二醛薰蒸消毒柜日常保養(yǎng)很重要，如果不對戊二醛薰蒸消毒柜定期進(jìn)行清洗保養(yǎng)，戊二醛殘留物積聚過多，阻塞液體輸入通道，影響戊二醛氣體向柜內(nèi)的擴散，影響滅菌效果。

戊二醛經(jīng)過薰蒸后，會產(chǎn)生褐色殘留結(jié)晶，附著在柜內(nèi)壁和物品表面，如果長時間不進(jìn)行清洗，殘留結(jié)晶阻塞戊二醛消毒柜循環(huán)系統(tǒng)管路，戊二醛氣體的生成、流動受到影響，柜內(nèi)戊二醛濃度下降，從而影響了消毒、滅菌效果。柜門與柜體接觸的密封條表面也會因不清洗而發(fā)生粘連，損壞封條，造成戊二醛氣體的泄漏。

在使用三年多時間內(nèi)，發(fā)生多次故障，尤其是使用第三年，故障較多，多次請廠家來人維修，極大影響了手術(shù)室正常工作。

3.1.3 戊二醛消毒柜消毒效果監(jiān)測不完善

消毒藥械性能的監(jiān)測是評價其消毒設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常、消毒藥劑是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否達(dá)標(biāo)的唯一手段[5]。完善的監(jiān)測系統(tǒng)是保證滅菌質(zhì)量的關(guān)鍵，能及時發(fā)現(xiàn)隱患。戊二醛消毒柜除能對消毒時間、溫、濕度、缺液等設(shè)備基本運行情況監(jiān)測外，沒有行之有效的消毒效果監(jiān)測系統(tǒng)，如化學(xué)指示卡監(jiān)測、戊二醛濃度監(jiān)測、專用指示菌片生物監(jiān)測等，出現(xiàn)消毒滅菌不合格產(chǎn)品時，不能及時被發(fā)現(xiàn)，極容易發(fā)生手術(shù)感染安全隱患。范旭暢等[4]對戊二醛消毒柜消毒效果研究認(rèn)為，戊二醛熏蒸消毒柜存在諸多“隱患”，手術(shù)器械不宜使用該消毒柜。

3.2 對策

3.2.1 加強對手術(shù)室人員的教育與培訓(xùn)

將采樣監(jiān)測結(jié)果用相機拍下來反饋給科室，引起重視，認(rèn)真分析原因，采取有效改進(jìn)措施?？剖覍Ξ?dāng)事人進(jìn)行批評教育，按績效考核進(jìn)行經(jīng)濟處罰。加強職業(yè)道德教育，認(rèn)真落實崗位責(zé)任制，嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行內(nèi)鏡的清洗。

3.2.2 完善制度，加強監(jiān)督檢查

手術(shù)室設(shè)備先進(jìn)，器械種類多，手術(shù)室人員必須了解消毒器械及手術(shù)器械的性能、清洗、滅菌、保養(yǎng)方法，嚴(yán)格按照操作流程及設(shè)備說明書操作；加強清洗質(zhì)量的監(jiān)督檢查管理，堅持日常監(jiān)督與定期監(jiān)測相結(jié)合，做到細(xì)查，勤促，嚴(yán)要求，多指導(dǎo)，認(rèn)真做好各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作。

3.2.3 更加重視清洗

器械清洗潔凈是保證消毒效果的前提。大量學(xué)者研究表明，徹底清洗能有效減少器械上的微生物的量，提高消毒效果[6]。

3.2.4 選擇質(zhì)量可靠、監(jiān)測系統(tǒng)完善的滅菌器械，以保證手術(shù)安全，防止醫(yī)院感染發(fā)生。

選擇適合有效的滅菌方法是防止手術(shù)感染的關(guān)鍵。對消毒柜或滅菌器的正常選擇，合理使用，內(nèi)鏡的規(guī)范清洗，重視消毒器械的保養(yǎng)，定期檢修，同時，還應(yīng)考慮到消毒器械的使用壽命，均是保證消毒滅菌效果的因素。

[1]方梅,鞠長燕,徐亞軍,等.戊二醛熏蒸柜消毒滅菌效果與影響因素的實驗研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2006,16(1):56-58.

[2]周福成,高桐,趙金.戊二醛熏蒸消毒柜消毒效果的實驗研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2007,17(8):957-959.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范[S].北京:中華人民共和國衛(wèi)生部,2004.

[4]范旭暢,陳蕾,張杰.戊二醛消毒柜使用中存在的隱患[J].中國消毒學(xué)雜志,2008,25(1):83-84.

[5]任南.實用醫(yī)院感染監(jiān)測方法與技術(shù)[M].長沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,2008.167.

[6]李六億.醫(yī)療器械的清洗與消毒[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2007,17(10):1253.