控制圖在食品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的應(yīng)用

歐陽(yáng)燕玲 陳玲

控制圖在食品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的應(yīng)用

歐陽(yáng)燕玲①陳玲①

本文主要闡述控制圖在食品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的應(yīng)用。陽(yáng)性檢出率、危害物檢出率、危害物超標(biāo)率的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制可分別采用Y-Pn控制圖、J-Pn控制圖、C-Pn控制圖。使用控制圖時(shí)應(yīng)注意樣本數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布。制作控制圖時(shí)，當(dāng)P值超出控制上限需采用Dixon統(tǒng)計(jì)方法判斷P值是否是異常值，決定保留或刪除。替代更新控制圖時(shí)，可采用Dixon檢驗(yàn)法判斷是否是異常值，從而予以保留或刪除。幾種控制圖的應(yīng)用相互聯(lián)系和補(bǔ)充，應(yīng)用于食品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中，有助于建立更有效、更科學(xué)的食品安全控制監(jiān)管體系。

控制圖； 食品檢測(cè)； 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制； 食品安全

在二惡英、毒大米等一系列惡性食品安全事件發(fā)生以后，我國(guó)急需建立實(shí)施更為高效嚴(yán)格的食品安全檢測(cè)體系與快速反應(yīng)處理方案，而食品安全檢測(cè)體系的建立對(duì)食品安全預(yù)警系統(tǒng)具有重要意義?？刂茍D是一種對(duì)已有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析并可實(shí)施動(dòng)態(tài)預(yù)測(cè)的手段，已廣泛應(yīng)用于各領(lǐng)域的科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中[1]。采用控制圖分析處理數(shù)據(jù)，可了解食品中危害物質(zhì)與時(shí)間的聯(lián)系，可分析出危害物質(zhì)的波動(dòng)的原因是偶然性因素還是系統(tǒng)性因素造成的，有效對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效預(yù)警，并對(duì)食品安全事件的快速反應(yīng)處理提供理論依據(jù)[2]。

1 控制圖的應(yīng)用分類(lèi)

1.1 陽(yáng)性檢出率的控制 陽(yáng)性檢出率的預(yù)警可采用Y-Pn控制圖。食品的生產(chǎn)國(guó)家、生產(chǎn)地區(qū)與食品類(lèi)別限定后，食品中出現(xiàn)隨機(jī)概率的禁用物質(zhì)、病原微生物污染，而其實(shí)驗(yàn)室陽(yáng)性檢出率呈現(xiàn)正態(tài)分布。此時(shí)，按時(shí)間順序?qū)υ擃?lèi)食品的歷史檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行樣本分組，將n個(gè)數(shù)據(jù)作為1個(gè)樣本，則其陽(yáng)性檢出率為此樣本的Pn值，從而作出Y-Pn控制圖?？筛鶕?jù)實(shí)際情況對(duì)樣本的大小進(jìn)行調(diào)整，施檢次數(shù)較大或陽(yáng)性檢出率較小的樣本可適當(dāng)增加n的大小，反之可減小n的大小。在建立控制圖時(shí)，常使用樣本數(shù)相等的Y-Pn控制圖，有時(shí)還可建立樣本數(shù)不等的Y-P控制圖。樣本的陽(yáng)性檢出率P為Y-P控制圖的監(jiān)測(cè)對(duì)象，樣本之間的n的大小不應(yīng)有較大的差異，否則容易造成控制上限與中心線的較大波動(dòng)；而當(dāng)樣本之間的n差別不大時(shí)，此時(shí)可用各樣本n的均值。

1.2 危害物檢出率的控制 危害物檢出率的預(yù)警可采用J-Pn控制圖。當(dāng)危害物未超過(guò)最高殘留量(MRL)時(shí)，危害物是否被檢出、危害物檢出率可為預(yù)警危害物走向趨勢(shì)的重要數(shù)據(jù)。將方法檢出低限作為指標(biāo)，將每樣本中檢出數(shù)據(jù)數(shù)Pn按照時(shí)間順序進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，可建立危害物檢出率的J-Pn控制圖。危害物檢出率控制圖主要用于危害物超標(biāo)之前的異常波動(dòng)，對(duì)食品安全預(yù)防預(yù)警工作具有重要意義。

1.3 危害物超標(biāo)率的控制 危害物超標(biāo)率的預(yù)警可采用C-Pn控制圖。按照時(shí)間順序?qū)個(gè)限量類(lèi)危害物的數(shù)據(jù)作為1個(gè)樣本，樣本中危害物超標(biāo)率為此樣本的Pn值，可建立出C-Pn控制圖。危害物超標(biāo)率控制圖出現(xiàn)異常情況時(shí)，可對(duì)危害物的超標(biāo)情況將產(chǎn)生預(yù)警作用。

2 控制圖的應(yīng)用注意點(diǎn)

樣本數(shù)據(jù)呈現(xiàn)正態(tài)分布是使用控制圖控制食品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的前提[3]。實(shí)際運(yùn)用中，由于食品衛(wèi)生監(jiān)管的具體要求，往往只能用特定的產(chǎn)地對(duì)樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，其食品檢測(cè)數(shù)據(jù)的正態(tài)分布常受到影響。國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各類(lèi)食品中的限量危害物的最高殘留量各不相同，運(yùn)用控制圖需要進(jìn)行分類(lèi)細(xì)化，否則會(huì)影響危害物檢測(cè)數(shù)據(jù)的正態(tài)分布。食品分類(lèi)越細(xì)致恰當(dāng)則樣本數(shù)據(jù)的正態(tài)分布越理想，反之，若分類(lèi)籠統(tǒng)粗略則樣本數(shù)據(jù)不呈現(xiàn)正態(tài)分布，從而無(wú)法應(yīng)用控制圖。

在制作控制圖時(shí)，當(dāng)P值超出控制上限需采用Dixon統(tǒng)計(jì)方法判斷P值是否是異常值，決定保留或刪除。在判斷P值的異常時(shí)，一般取其前后9個(gè)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析判斷?？刂茍D使用中隨著新數(shù)據(jù)的出現(xiàn)，需要對(duì)控制圖進(jìn)行替代更新，此時(shí)，可采用Dixon檢驗(yàn)法等統(tǒng)計(jì)方法判斷超出控制上限的數(shù)值是否是異常值，從而決定在重新計(jì)算控制上限與中心線時(shí)予以保留或刪除[4]。這樣可確?？刂茍D替代更新后控制上限與中心線能較為準(zhǔn)確地反映出檢測(cè)數(shù)據(jù)的實(shí)際分布情形。

根據(jù)食品中危害物的種類(lèi)以及所提供信息的不同，可采取不同種類(lèi)的控制圖進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，從而在不同方面發(fā)揮不同的食品安全預(yù)警作用。本文所述幾種控制圖的應(yīng)用是相互聯(lián)系和補(bǔ)充的，它們的聯(lián)合應(yīng)用可形成較為完整的預(yù)警體系?？刂茍D應(yīng)用于食品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中，有助于將食品安全控制體系從被動(dòng)、消極、事后彌補(bǔ)升級(jí)為主動(dòng)、積極、事先預(yù)防，從而轉(zhuǎn)變?yōu)楦行А⒏茖W(xué)的監(jiān)管模式。

[1] 王麗玲.衛(wèi)生檢驗(yàn)理化實(shí)驗(yàn)室常用的內(nèi)部質(zhì)量控制方法[J].分析儀器，2009，1(6):94-95.

[2] 馮波，馬連宏，楊智靈.控制圖在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，2010，18(3):50-51.

[3] 孫建國(guó)，楊永茂，孫家義.質(zhì)量控制圖在出口食品加工企業(yè)監(jiān)管工作中的應(yīng)用[J].口岸衛(wèi)生控制，2008，13(1):28-31.

[4] 趙良娟，姚霞，張宏偉，等.SPC在食品微生物監(jiān)測(cè)方面的應(yīng)用[J].食品研究與開(kāi)發(fā)，2009，30(6):173-175.

10.3969/j.issn.1674-4985.2012.24.090

2012-06-20) (本文編輯：郎威)

①福建省泉州市疾病預(yù)防控制中心 福建 泉州 362000

歐陽(yáng)燕玲