孔凡江
四川省基本藥物招標(biāo)采購(gòu)存在問(wèn)題及建議
孔凡江
國(guó)家基本藥物體制的構(gòu)建是關(guān)系民生的重要舉措,對(duì)于群眾看病難等問(wèn)題的解決發(fā)揮了重要的緩解作用?;舅幬镎袠?biāo)采購(gòu)是國(guó)家基本藥物體制的關(guān)鍵構(gòu)成,自從正式執(zhí)行之后,獲得很好的成效,可是在這個(gè)過(guò)程中依然存在著一些問(wèn)題。本文介紹了我國(guó)基本藥物與基本藥物體制,四川省基本藥物體制執(zhí)行情況,四川省基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中存在的問(wèn)題,四川省基本藥物招標(biāo)采購(gòu)建議。
基本藥物;招標(biāo)采購(gòu);規(guī)范管理
1.1基本藥物的定義
世界衛(wèi)生組織在1975年對(duì)基本藥物進(jìn)行了概述,基本藥物的遴選條件需要傳達(dá)公共衛(wèi)生的相關(guān)性、有效性以及安全性,同時(shí)還要考慮有關(guān)的成本,充分符合人們對(duì)衛(wèi)生重點(diǎn)服務(wù)所需藥物的要求。截至到目前,國(guó)際上已有 100多個(gè)國(guó)家選擇使用基本藥物這個(gè)定義,同時(shí)制定了與本國(guó)相適應(yīng)的基本藥物有關(guān)目錄。各個(gè)國(guó)家實(shí)施藥物政策最根本的目的就是充分確保藥物價(jià)格的合理性,藥物供給確保充分、安全、保質(zhì)、具有效果以及能夠科學(xué)使用。
1.2我國(guó)制定的基本藥物體制
在我國(guó)基本藥物具體是指能夠符合基本醫(yī)療衛(wèi)生的要求,劑型要適宜、供給要充分、基層能夠配備,國(guó)家公民都能夠公平獲取的藥物,最顯著的特點(diǎn)就是安全、必備、見(jiàn)效、低廉?;緝?nèi)容有基本藥物種類(lèi)需合理制定、完善落實(shí)基本藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、供應(yīng)過(guò)程、使用情況、定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)銷(xiāo)憑證,保障群眾的基本用藥。我國(guó)構(gòu)建的基本藥物體制是中國(guó)共產(chǎn)黨以人為本方針的體現(xiàn),真實(shí)反映了執(zhí)政為民的重要觀(guān)點(diǎn),是科學(xué)發(fā)展觀(guān)全面落實(shí)的重要措施。
2.1基本藥品渠道進(jìn)行了有效的規(guī)范
我國(guó)基本藥物制度執(zhí)行之前四川省基本藥物主要通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主進(jìn)行采購(gòu),采購(gòu)渠道比較零散,藥品質(zhì)量很難得到保證,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確?;颊甙踩?、有效應(yīng)用藥品產(chǎn)生了不利影響?;舅幬镏贫葓?zhí)行之后,在過(guò)渡時(shí)期四川各地衛(wèi)生局對(duì)采購(gòu)藥物的渠道進(jìn)行初步規(guī)范,在這個(gè)基礎(chǔ)之上,四川省藥物采購(gòu)部門(mén)利用設(shè)計(jì)制度挑選出符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量的企業(yè),進(jìn)而利用對(duì)配送藥品企業(yè)的規(guī)模與資質(zhì)實(shí)施控制,充分保證基本藥物的采購(gòu)渠道,確保藥品的質(zhì)量,減少配送階段的成本。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),四川省基本藥物采購(gòu)中標(biāo)藥品的48.9%是排行前100名的工信部生產(chǎn)藥品企業(yè)。
2.2基本藥物的品種與品規(guī)進(jìn)行了有效規(guī)范
我國(guó)基本藥物制度執(zhí)行之前,四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種并沒(méi)有實(shí)行有效的限制,出現(xiàn)了很多不合理用藥的現(xiàn)象。執(zhí)行之后,國(guó)家基本藥物目錄對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品品種與品規(guī)進(jìn)行了有效的限定。根據(jù)統(tǒng)計(jì),四川省國(guó)家基本藥物采購(gòu)中標(biāo)品種 287個(gè),品規(guī) 856個(gè);除此之外,四川省還對(duì)基本藥物的使用金額、數(shù)量等進(jìn)行比例限制,同時(shí)限制使用國(guó)家基本藥物之外的藥品,這樣對(duì)于藥品的規(guī)范使用發(fā)揮了重要作用。
3.1中標(biāo)價(jià)格偏低存在著危害
全國(guó)人大代表表示,一瓶60片的復(fù)方丹參片,四川省去年對(duì)基本藥物進(jìn)行招標(biāo)之后的價(jià)格僅 0.65元,而該藥物的平均實(shí)際成本價(jià)格是3.28元。中標(biāo)之后的超低價(jià)藥物怎樣確保質(zhì)量,實(shí)在是令人憂(yōu)慮。根據(jù)全國(guó)政協(xié)委員的調(diào)查,每袋 5克的板藍(lán)根在四川省基本藥物進(jìn)行招標(biāo),中標(biāo)的價(jià)格是一袋0.12元,而國(guó)內(nèi)生產(chǎn)板藍(lán)根的優(yōu)勢(shì)主流企業(yè)在市場(chǎng)上同品種銷(xiāo)售價(jià)格是一袋0.53元,差價(jià)近4.4倍。
3.2中標(biāo)者存在著不合理廢標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)
四川省的基本藥物采購(gòu)中標(biāo)的設(shè)計(jì)方案:按照本市區(qū)的區(qū)域情況及人口的具體數(shù)量,將在全省范圍內(nèi)劃分出若干個(gè)采購(gòu)范圍,在每一個(gè)范圍只有一個(gè)品規(guī)僅中標(biāo)一家,每一個(gè)范圍區(qū)域需依據(jù)采購(gòu)區(qū)域的中標(biāo)最低價(jià)格統(tǒng)一執(zhí)行價(jià)格,各個(gè)投標(biāo)者必須慎重決定報(bào)價(jià),全部品規(guī)一旦中標(biāo)確認(rèn),不會(huì)接受申請(qǐng)廢標(biāo)。
3.3企業(yè)集團(tuán)存在著不合理的中標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)集團(tuán)在評(píng)審技術(shù)經(jīng)濟(jì)標(biāo)書(shū)時(shí),對(duì)于子公司全部按照公司集團(tuán)的要求進(jìn)行審評(píng),進(jìn)行商務(wù)評(píng)審標(biāo)書(shū)之后的生產(chǎn)品規(guī)卻讓各個(gè)子公司進(jìn)行報(bào)價(jià)投標(biāo)。這樣的決定明顯不符合公平性,有礙于非企業(yè)集團(tuán)的發(fā)展。
4.1管理需規(guī)范化
應(yīng)安排一定的時(shí)間組織調(diào)研、征求意見(jiàn),逐漸的積累經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建一個(gè)較強(qiáng)的統(tǒng)一量化操作體系,包含創(chuàng)新與社會(huì)貢獻(xiàn)等標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)藥物企業(yè)的評(píng)價(jià)綜合指標(biāo)系統(tǒng),對(duì)四川省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施較為客觀(guān)的分析。以此同時(shí)還要構(gòu)建具有透明性質(zhì)的專(zhuān)家評(píng)定體制,以便能夠不斷完善主觀(guān)的評(píng)分工作,保證具有實(shí)力且操作規(guī)范的企業(yè)中標(biāo)。
4.2處罰違規(guī)須有力度
針對(duì)中標(biāo)的超低價(jià)格的藥物存在的潛在危險(xiǎn),為了避免發(fā)生群發(fā)性的質(zhì)量問(wèn)題,建議四川省藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)管理結(jié)合平常工作的監(jiān)管,聯(lián)系四川地區(qū)的實(shí)際情況,對(duì)于那些成本較高,招標(biāo)價(jià)格過(guò)低的藥品以及生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)施檢查。
4.3提升藥品的標(biāo)準(zhǔn)
藥品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家保證藥品系統(tǒng)的關(guān)鍵組成部分,是國(guó)家規(guī)定的關(guān)于藥品質(zhì)量、檢驗(yàn)、規(guī)格的相關(guān)技術(shù)。執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)效果的情況會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生直接的影響。面對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定研究以及提升工作滯后性等一系列的問(wèn)題,建議四川藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格的審批,這關(guān)系到藥品相關(guān)工作的規(guī)范化。應(yīng)構(gòu)建有效積極的激勵(lì)體制,充分帶動(dòng)生產(chǎn)藥品企業(yè)及有關(guān)的科研部門(mén)的工作積極性,加速提高工作標(biāo)準(zhǔn),保證用藥的安全性。
不斷的完善基本藥物政策,有利于堅(jiān)持用藥的合理科學(xué)性。建立基本藥物招標(biāo)采購(gòu)體制,能夠從根本上保證群眾的基本用藥安全,是促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制順利發(fā)展的基礎(chǔ)。
[1]肖愛(ài)麗.在我國(guó)農(nóng)村推行基本藥物的意義與建議[J].中國(guó)衛(wèi)生資源,2006, (1):22-23.
[2]曾雁冰,楊世明.基本藥物政策的立法既必要也可行[J].中國(guó)藥業(yè),2007,(16):1-2.
[3]李少麗,曹立亞,肖愛(ài)麗.基本藥物調(diào)整中的循證評(píng)價(jià)[J].中國(guó)藥事,2003,(6):337.
四川省瀘縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理中心,四川瀘縣 646100