原料藥設(shè)備發(fā)展趨勢(shì)與新技術(shù)的應(yīng)用

浙江海正藥業(yè)股份有限公司，浙江臺(tái)州 318000

1 原料藥設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

我國(guó)是原料藥出口大國(guó)，截止到2011年，中國(guó)醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)總量達(dá)到65萬(wàn)噸，具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)，但是從原料藥設(shè)備來(lái)看我們的設(shè)備產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，研發(fā)水平較低，歐美認(rèn)證難以過(guò)關(guān)，在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中已經(jīng)落后于印度等國(guó)的同行業(yè)[1]。西方原料藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)更加注重機(jī)器的環(huán)保與節(jié)能、安全與穩(wěn)定、實(shí)用與自動(dòng)化設(shè)計(jì)，這是西方原料藥設(shè)備先進(jìn)的主要特點(diǎn)。新藥的開(kāi)發(fā)周期將不斷縮短，原料藥設(shè)備要不斷適應(yīng)市場(chǎng)新的需求，創(chuàng)新設(shè)備的循環(huán)利用功能，這是未來(lái)原料藥設(shè)備在設(shè)計(jì)上的發(fā)展趨勢(shì)。可以預(yù)計(jì)的是，創(chuàng)制新藥的新型結(jié)構(gòu)原料藥設(shè)備將成為原料藥市場(chǎng)的新寵。

2 原料藥設(shè)備發(fā)展新技術(shù)的應(yīng)用

2.1 在線(xiàn)腐蝕可控技術(shù)原料藥設(shè)備的腐蝕不但給設(shè)備本身造成損耗，而且還對(duì)經(jīng)濟(jì)帶來(lái)影響[2]。如德國(guó)每年因原料藥設(shè)備的腐蝕造成了幾千億歐元的經(jīng)濟(jì)損失。隨著微電子技術(shù)的不斷發(fā)展，基于“因腐蝕而使電流變化―傳感電極―檢測(cè)”原理的在線(xiàn)腐蝕檢測(cè)技術(shù)可以對(duì)設(shè)備腐蝕進(jìn)行在線(xiàn)監(jiān)測(cè)，并對(duì)腐蝕程度進(jìn)行等級(jí)劃分。設(shè)備腐蝕是一個(gè)漸進(jìn)的變化過(guò)程，在線(xiàn)腐蝕可控技術(shù)可以根據(jù)系統(tǒng)傳感參數(shù)的不同，對(duì)腐蝕程度進(jìn)行精確的動(dòng)態(tài)計(jì)算。同時(shí)在線(xiàn)腐蝕可控技術(shù)根據(jù)不同點(diǎn)測(cè)定所反饋的信息，可以確定腐蝕點(diǎn)的缺陷結(jié)構(gòu)，從而對(duì)腐蝕孔的位置進(jìn)行準(zhǔn)確定位。如霍尼韋爾 InterCorr公司生產(chǎn)的Smartcet腐蝕傳感器就是利用這一原理工作的，每隔 7min檢測(cè)一次，在每一個(gè)需要進(jìn)行管道腐蝕狀況監(jiān)測(cè)的部位，都可以安置一個(gè)這樣有三個(gè)檢測(cè)電極的腐蝕傳感器。

2.2 與工藝結(jié)合的模塊化技術(shù)模塊化技術(shù)可以把系統(tǒng)劃分成若干個(gè)模塊，每個(gè)模塊具有各種屬性和功能，把若干個(gè)模塊按某種方法組裝起來(lái)，可以完成整個(gè)系統(tǒng)所要求的功能，并使之成為一個(gè)整體[3]。模塊化設(shè)計(jì)可以實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)并降低產(chǎn)品成本，并滿(mǎn)足不同客戶(hù)的需求。與工藝結(jié)合的模塊化技術(shù)可根據(jù)工藝的需要，適應(yīng)不同的工作環(huán)境[4]。如濟(jì)南西斯普換熱系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的與工藝結(jié)合的模塊化 CIP系統(tǒng)（s-09）能夠提供符合各種工況的多樣化在線(xiàn)清洗解決方案，系統(tǒng)組成包括洗液罐、換熱器、輸送泵、回流泵、PH值在線(xiàn)監(jiān)控模塊、控制系統(tǒng)及系統(tǒng)管件等部件，通過(guò)設(shè)置程序（程序可調(diào)）由CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)配置清洗液，經(jīng)氣動(dòng)控制閥與輸送泵、回流泵來(lái)完成清洗液的輸送、回流循環(huán)清洗、排放、回收整個(gè)清洗過(guò)程，由在線(xiàn)電導(dǎo)率檢測(cè)儀、在線(xiàn)TOC、PAC及觸摸屏電腦實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)與控制。

2.3 液壓和可膨脹隔膜組合的脫水技術(shù)隨著制藥工藝的不斷發(fā)展和制藥利益的需要，降低能耗、高效、高回收率的制藥設(shè)備得到了廣泛的重視和發(fā)展[3]。脫水是藥物生產(chǎn)加工中重要的環(huán)節(jié)，通過(guò)脫水方法的先進(jìn)性，可以用來(lái)判定一家企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，因?yàn)樵摴ば驎?huì)影響到原料和能耗，及產(chǎn)品浪費(fèi)和損耗的程度。液壓和可膨脹隔膜組合的脫水技術(shù)與離心機(jī)、真空過(guò)濾機(jī)等不同，把液壓和可膨脹隔膜組合，使分離力量最大化，從而以最小的能耗得到更有效的固液分離效果。芬蘭Larox公司生產(chǎn)的立式全自動(dòng)壓濾機(jī)，過(guò)濾面積為48～168m2，濾腔高度為 33～60mm，其可彈性可靠的滿(mǎn)足高噸位產(chǎn)量的應(yīng)用。

2.4 模擬、虛擬技術(shù)模擬、虛擬技術(shù)的應(yīng)用目前已經(jīng)很廣泛了，但模擬、虛擬技術(shù)在原料藥設(shè)備的應(yīng)用還有待于進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和深化。模擬技術(shù)是對(duì)一個(gè)系統(tǒng)，在借助計(jì)算機(jī)技術(shù)下，按照一定的作業(yè)規(guī)則或決策原則，由一個(gè)狀態(tài)變換為另一個(gè)狀態(tài)的行為進(jìn)行分析和描述[5]，通過(guò)模擬技術(shù)可以對(duì)不同方案進(jìn)行多次模擬、比較，從中選擇最優(yōu)的方案。模擬技術(shù)可以更方便地進(jìn)行生產(chǎn)工藝流程分析，使得工藝流程具有更好的直觀(guān)性。因此設(shè)計(jì)者們傾向于與用戶(hù)一起在設(shè)計(jì)和規(guī)劃過(guò)程利用這種“虛擬的現(xiàn)實(shí)場(chǎng)景”進(jìn)行討論。而且在這種虛擬的現(xiàn)實(shí)世界中也可以檢測(cè)未來(lái)設(shè)備的性能，對(duì)其進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，以節(jié)約日后的設(shè)備維修保養(yǎng)時(shí)間和支出。虛擬現(xiàn)實(shí)的智能設(shè)計(jì)軟件能使多位設(shè)計(jì)師同時(shí)參與項(xiàng)目的規(guī)劃設(shè)計(jì)，共同測(cè)試設(shè)備、相互交換意見(jiàn)、探討維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)。模擬、虛擬技術(shù)的應(yīng)用，使項(xiàng)目設(shè)計(jì)修改快速實(shí)現(xiàn)，使設(shè)計(jì)——調(diào)試整個(gè)過(guò)程更加快速和清晰可控。一般可使項(xiàng)目的投資費(fèi)用降低 30%，項(xiàng)目設(shè)計(jì)費(fèi)用降低40%，設(shè)計(jì)速度提高30%。

[1]何伍.原料藥制備工藝變更研究中存在的主要問(wèn)題[J].中國(guó)新藥雜志,2009(17):24-26.

[2]孫懷遠(yuǎn),廖躍華.原料藥設(shè)備發(fā)展與新技術(shù)[J].機(jī)電信息,2009(11):10-17.

[3]黃海山.模塊化技術(shù)在電子設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中的創(chuàng)新[J].湖北函授大學(xué)學(xué)報(bào),2008(04):78-80.

[4]周立法.與工藝相結(jié)合的模塊化是制藥裝備技術(shù)創(chuàng)新的方向[J].中國(guó)制藥裝備,2007(6):24-24.

[5]喻之斌,金海,鄒南海.計(jì)算機(jī)體系結(jié)構(gòu)軟件模擬技術(shù)[J].軟件學(xué)報(bào),2008(04):277-294.