醫(yī)用耐寒高分子聚氯乙稀血液貯存袋的研制

醫(yī)用耐寒高分子聚氯乙稀血液貯存袋的研制

PVC血袋是指用于人血及其成分的采集、分離、貯存和輸注中使用的塑料袋。血袋用材料也是以增塑的PVC為主，也可采用聚烯烴熱塑性彈性體材料。隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和臨床經(jīng)驗(yàn)及數(shù)據(jù)的積累，第一代PVC輸、貯血產(chǎn)品在彈性、耐遷移性、揮發(fā)性、耐低溫性及高溫消毒方面性能的不足，限制了一次性醫(yī)用器具的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)，材料內(nèi)在的因配方組成引起的化學(xué)、生物性能的變化對(duì)血液及血制品的影響，也漸漸顯露出來(lái)。

性能指標(biāo)

優(yōu)化原料配方及工藝參數(shù)后得到的醫(yī)用耐寒高分子聚氯乙烯血液貯存袋的物理、化學(xué)、生物學(xué)性能均符合GB(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))一次性塑料血袋的要求。－60℃下新型貯存袋的沖擊破損率為15%，－80℃下貯存血小板7個(gè)月，血小板形態(tài)、數(shù)量無(wú)明顯變化，完全達(dá)到臨床使用要求。

特 點(diǎn)

本項(xiàng)目研制的新型血小板冷凍貯存袋，可有效延長(zhǎng)血小板保存時(shí)間，確保血小板在－80℃下保存7個(gè)月時(shí)間內(nèi)，其形態(tài)及聚集功能與保存前無(wú)明顯變化。具有重大的臨床應(yīng)用價(jià)值。

可行性分析

成份輸血在發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)90%，在我國(guó)各大城市只有20%～50%，其制約因素主要是由于輸血器材不配套，缺少供分離、加工和貯存的輸血容器，而進(jìn)口的血小板貯存袋售價(jià)高達(dá)800元/只，其價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了我國(guó)大多數(shù)患者的經(jīng)濟(jì)承受能力，而且使大部分全血中的血小板得不到有效的保存而致自然死亡，每年浪費(fèi)的血小板就高達(dá)200萬(wàn)份以上。

目前，由于血小板保存技術(shù)不完善，使我國(guó)每年所采集的約400～600萬(wàn)份全血中的血小板未經(jīng)分離而自然死亡。而外傷及腫瘤化療后患者每年約需血小板高達(dá)200～300萬(wàn)份左右。如該貯存袋在全國(guó)推廣并占30%的市場(chǎng)，每只貯存袋按60元售價(jià)計(jì)算，即可使產(chǎn)值達(dá)6 000萬(wàn)元以上，利潤(rùn)可達(dá)1 000萬(wàn)元以上。

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