藥房拆零藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑存在的問(wèn)題及對(duì)策

袁逾喆

（南陽(yáng)市中醫(yī)院，河南 南陽(yáng) 473003）

拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品的最小包裝單位上不能明確說(shuō)明藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、適應(yīng)癥、配伍禁忌、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。拆零藥品的存在，在一定程度上方便了臨床醫(yī)師根據(jù)病情需要和藥品特點(diǎn)使用藥品，既有利于患者的治療用藥，又減輕患者用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，節(jié)約了藥品資源。但是由于去除了原有的外包裝，儲(chǔ)存不當(dāng)，易受到環(huán)境中的濕度、氧氣、溫度、光線的影響，對(duì)藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等帶來(lái)了潛在的隱患。調(diào)劑不當(dāng)，還容易受到微生物的污染，同時(shí)由于拆零藥品缺乏完整的藥品信息對(duì)使用后出現(xiàn)問(wèn)題追溯時(shí)也會(huì)帶來(lái)很大的不便。因此，解決好拆零藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑存在的問(wèn)題對(duì)保證拆零藥品的質(zhì)量至關(guān)重要。

1 拆零藥品形成的原因

衛(wèi)生部頒布的《處方管理辦法》對(duì)藥品處方限量使用規(guī)定為：普通處方用量不得超過(guò)7d常用量，急診處方不得超過(guò)3d常用量。根據(jù)這個(gè)使用量規(guī)定門(mén)診藥房在調(diào)配處方時(shí)對(duì)一些藥品不得不進(jìn)行拆零調(diào)配。住院藥房實(shí)行單劑量發(fā)藥，藥品拆零也將越來(lái)越多。既然藥品拆零不可避免，我們只有做好拆零藥品儲(chǔ)存和調(diào)劑，保證拆零藥品的質(zhì)量。

2 拆零藥品的儲(chǔ)存、調(diào)劑現(xiàn)狀和存在問(wèn)題

藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保證其質(zhì)量的有效期限。藥品所標(biāo)示的有效期只是在特定的環(huán)境下針對(duì)藥品的性質(zhì)而特意選定的包裝條件下的有效期限，一旦改變了他的包裝和儲(chǔ)存條件，藥品容易接觸空氣中的水分、氧氣或其他物質(zhì)而變質(zhì)[1]。因此，拆零藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑不嚴(yán)格管理，即使沒(méi)到藥品表明的有效期，拆零藥品也有可能已經(jīng)過(guò)期。

2.1 制度不健全，管理意識(shí)不強(qiáng)[2]

大部分醫(yī)院缺乏因藥品拆零易于引起藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的意識(shí)，對(duì)拆零藥品的管理比較粗放，大多沒(méi)有能保證藥品質(zhì)量的完善的管理制度和操作規(guī)程。有些即使有管理制度和操作規(guī)程，也沒(méi)有按照管理制度和操作規(guī)程操作的意識(shí)，落實(shí)不夠。

2.2 硬件設(shè)施缺乏

大部分醫(yī)院沒(méi)有集中存放拆零藥品的拆零專(zhuān)柜，沒(méi)有單獨(dú)的分裝區(qū)域，無(wú)空氣凈化設(shè)施及消毒設(shè)備，沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的調(diào)劑臺(tái)，取藥工具長(zhǎng)期不清洗不消毒。

2.3 調(diào)劑人員不按操作規(guī)程操作

《藥品管理法》規(guī)定被污染的藥品即為假藥，調(diào)劑人員不嚴(yán)格按照操作規(guī)程調(diào)劑，隨意拆零藥品，隨意放置，拆零后長(zhǎng)時(shí)間不蓋瓶蓋，徒手調(diào)劑，改變藥品存儲(chǔ)條件不使用原包裝存放藥品，同廠家混批號(hào)存放，不同廠家混裝等。均增加藥品被微生物污染機(jī)會(huì)。

3 對(duì) 策

3.1 落實(shí)管理制度，規(guī)范操作規(guī)程

醫(yī)院應(yīng)對(duì)拆零藥品易出現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)給予高度重視，建立適合該醫(yī)院的《拆零藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑質(zhì)量管理制度》，內(nèi)容應(yīng)包括：①人員資質(zhì)及健康衛(wèi)生要求。②根據(jù)藥品拆零包裝周轉(zhuǎn)時(shí)間規(guī)范拆零藥品范圍，醫(yī)院對(duì)拆零藥品盡量采購(gòu)小包裝，減少拆零機(jī)會(huì)。已拆零藥品，必須建立拆零記錄，做到一旦發(fā)生問(wèn)題，可追溯原因并補(bǔ)救。③設(shè)立拆零藥品區(qū)域，確保符合要求的空氣潔凈度，設(shè)備和分裝工具消毒措施。④拆零藥品要杜絕廣口玻璃瓶存放，應(yīng)以原包裝瓶存放，隨用隨分，不可固定周轉(zhuǎn)一個(gè)包裝瓶，分裝和調(diào)劑完成后及時(shí)擰緊瓶蓋，放回拆零專(zhuān)柜，科學(xué)制定拆零藥品有效期，并標(biāo)注于包裝上，此有效期應(yīng)短于原包裝效期[3]。⑤建立拆零藥品養(yǎng)護(hù)制度，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，防止已拆零藥品因光線、空氣、濕度、溫度等引起的藥品變質(zhì)。

3.2 加強(qiáng)調(diào)劑人員的教育

加強(qiáng)對(duì)調(diào)劑人員職業(yè)道德和業(yè)務(wù)操作技能的培訓(xùn)，使其從思想意識(shí)認(rèn)識(shí)到不規(guī)范操作對(duì)藥品質(zhì)量的影響。嚴(yán)格執(zhí)行《拆零藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑質(zhì)量管理制度》。

藥品的拆零和調(diào)劑是影響藥品質(zhì)量的重要因素，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品拆零分裝上在一定程度上屬于藥品再生產(chǎn)過(guò)程，也應(yīng)參照GMP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，但實(shí)際工作中這一環(huán)節(jié)沒(méi)有被重視。 因此，國(guó)家藥監(jiān)和衛(wèi)生各級(jí)單位應(yīng)對(duì)此予以關(guān)注，并制定切實(shí)可行的管理辦法，消除藥品拆零調(diào)劑中的各種安全隱患，確?；颊哂盟幇踩行4]。

[1]韓敏珍.醫(yī)院藥房調(diào)劑拆零藥品時(shí)影響藥品質(zhì)量的原因與對(duì)策[J].中國(guó)藥房,2007,18(22):1756.

[2]劉軍剛.醫(yī)院藥房拆零藥品的管理討論[J].甘肅醫(yī)藥,2009,28(3):225-226.

[3]沈英,董宗福.合理完善拆零藥品有效期管理的討論[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2008,28(16):1394-1395.

[4]吳世啟,醫(yī)療機(jī)構(gòu)拆零藥品調(diào)劑現(xiàn)狀及規(guī)范管理探討[J].中國(guó)藥業(yè),2010,19(18):64-65.