中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的不安全因素與防范措施研究

孟凡濤

江蘇省豐縣中醫(yī)醫(yī)院，江蘇豐縣 221700

中藥注射劑主要指中藥藥材通過提取、純化等一系列的處理后，形成可注入患者機(jī)體內(nèi)的溶液、乳狀液的無菌制劑。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，制藥工業(yè)不斷發(fā)展，中藥注射劑在技術(shù)及制劑工藝方面都有著顯著地提高，中藥注射劑的品種愈來愈多，在臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來越重要地作用。但是，在中藥注射劑的應(yīng)用過程中，依然存在著不少的問題，不良反應(yīng)是目前中藥注射劑應(yīng)用過程中面臨的重要問題之一，在各大醫(yī)院中，由中藥注射劑引起的不良反應(yīng)普遍存在。在中藥注射劑使用過程中，存在著諸多的不安全因素，這些不安全因素是引發(fā)患者不良反應(yīng)的重要原因。不良反應(yīng)嚴(yán)重影響患者的身體健康，威脅患者的生命安全，因此，我們必須采取強(qiáng)有力的措施防范中藥注射劑使用過程中出現(xiàn)的不安全因素，減少或者避免患者不良反應(yīng)的出現(xiàn)。

1 中藥注射劑在臨床應(yīng)用中的不安全因素

1.1 中藥藥物自身方面的不安全因素

中藥注射劑由于自身多方面的原因，成為影響其藥物作用的首要因素。中藥藥物自身方面的因素，如中藥藥物所具備的性能、中藥藥物具體的服用方式、中藥藥物所需服用的劑量、中藥藥物的機(jī)體反應(yīng)情況等等，這些都可能在臨床應(yīng)用中的出現(xiàn)不安全因素。比如當(dāng)患者所服用的中藥不符合其相關(guān)的癥狀時，則其發(fā)揮出來的性能可以引發(fā)患者的不良反應(yīng)。中藥藥物劑量的大小對藥物的整體藥效有著直接的影響，當(dāng)中藥藥物劑量不合理時，不僅可以改變化中藥的整體藥效，而且可以引發(fā)一系列的不良反應(yīng)?？诜c注射是中藥藥物主要的兩種服用方式，與口服藥物方式相比，注射藥物方式所產(chǎn)生的作用比較明顯，藥物方式選擇不對也可以引發(fā)不良反應(yīng)。藥物在患者體內(nèi)的消化狀況，是引發(fā)患者不良反應(yīng)的重要因素之一，包括藥物吸收、藥物代謝、藥物擴(kuò)散等等。

1.2 患者機(jī)體方面的不安全因素

患者機(jī)體是引發(fā)中藥注射劑不安全的主要因素之一，患者機(jī)體因素主要包括患者年齡、相關(guān)癥狀、生命體征以及機(jī)體對藥物所呈現(xiàn)的耐受反映等等。中藥藥物能否發(fā)生作用，很大程度上決定于患者的機(jī)體，患者機(jī)體同樣也可以引發(fā)不良反應(yīng)。

2 中藥注射劑不安全因素的防范措施

2.1 醫(yī)生方面

2.1.1 中藥注射劑質(zhì)量的提高 醫(yī)生在實施中藥注射劑進(jìn)行治療時，應(yīng)致力于中藥注射劑質(zhì)量的提高，對此，醫(yī)生在用藥過程中，應(yīng)注重對中藥注射劑的成分實施必要的精簡措施，即拋棄中藥注射劑中活性較低的成分以及一些不必要的雜質(zhì)，保持中藥注射劑中精華的成本。此外，中藥注射劑在臨床應(yīng)用中應(yīng)切用重復(fù)藥物及過期藥物。

2.1.2 中藥注射劑相關(guān)的用藥指征 醫(yī)生在實施中藥注射劑進(jìn)行治療時，應(yīng)依據(jù)現(xiàn)代中藥藥理的相關(guān)研究，同時必須遵循中藥辨證治療的相關(guān)原則，并且在權(quán)威、專業(yè)的中醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)的基礎(chǔ)上，依據(jù)患者寒熱虛實等具體的情況進(jìn)行辨證治療，選擇合適患者的重要注射劑。此外，醫(yī)生在實施中藥注射劑進(jìn)行治療過程中，應(yīng)準(zhǔn)確把握中藥藥品的劑量、禁忌證、適應(yīng)證以及療程等等，并能夠結(jié)合患者的實際的病情實施合理地用藥，盡可能地減少或者避免中藥注射劑的誤用與濫用，減少或者避免患者出現(xiàn)過敏癥或者一些不良反應(yīng)的癥狀，影響患者的身體健康，阻礙患者疾病的治療[1]。

2.1.3 患者個體之間的差異 醫(yī)生在選藥之前，應(yīng)對患者的詳細(xì)病情、相關(guān)病史等各方面有一個全面的了解，同時還應(yīng)充分考慮患者個體的差異。比如，在對小兒患者或者老年患者實施用藥時，應(yīng)注意小兒患者或者老年患者個體存在的差異，通常來說，小兒患者及老年患者的體質(zhì)比較弱，其機(jī)體的抵抗力相對比較差，因此醫(yī)生在選擇中藥時，應(yīng)充分考慮小兒患者及老年患者各個方面的因素，做到謹(jǐn)慎用藥、合理用藥、科學(xué)用藥。同時，由于中藥注射劑出現(xiàn)較多藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象，其過敏反應(yīng)現(xiàn)象也比較多，因此醫(yī)生在選藥的時候，必須掌握患者存在的藥物過敏史，并針對患者藥物過敏史及患者的具體的機(jī)體情況，分析患者是否對藥物過敏，在用藥后是否會出現(xiàn)不良的反應(yīng)等。對于一些存在藥物過敏史的患者，醫(yī)生應(yīng)慎重選擇中藥注射劑進(jìn)行治療，或者直接棄用中藥注射劑進(jìn)行治療，而選擇一些無過敏、無不良反應(yīng)的藥物進(jìn)行治療。對于存在過敏史的患者，若必須使用中藥注射劑進(jìn)行治療，則在用藥過程中，醫(yī)生必須密切關(guān)注患者用藥之后的反應(yīng)。尤其在實施藥物靜脈滴注30min內(nèi)，應(yīng)盡可能避免患者出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)[2]。

2.1.4 患者給藥途徑的選擇 醫(yī)生在選擇中藥注射劑進(jìn)行治療時，應(yīng)注意患者給藥途徑的選擇，無數(shù)臨床用藥試驗表明，實施靜脈用藥在一定程度上可以增加患者用藥的不安全因素。在WHO相關(guān)的用藥標(biāo)準(zhǔn)中，中藥合理用藥中，一個重要的評定標(biāo)準(zhǔn)就是注射劑人均用藥次數(shù)的多少，因此，在選擇中藥注射劑進(jìn)行治療時，醫(yī)生應(yīng)盡量控制注射用藥，可以選擇口服給藥進(jìn)行代替[3]。2.1.5中藥注射劑的合理配伍 配藥是醫(yī)生選藥過程中重要的環(huán)節(jié)，在實施中藥注射劑進(jìn)行治療中，由醫(yī)生中藥配伍不合理引發(fā)的不良反應(yīng)在各大醫(yī)院中普遍存在。目前，中藥注射劑在與其他藥物進(jìn)行配伍時，如何更加合理地進(jìn)行配伍，在中醫(yī)臨床醫(yī)療中并沒有一個確切的說法。中藥注射劑與其他藥物的配伍，通常依賴醫(yī)生的臨床經(jīng)驗，因此醫(yī)生在進(jìn)行中藥注射劑的配伍時，應(yīng)格外的謹(jǐn)慎。對此，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該根據(jù)藥品相關(guān)的說明書、患者的相關(guān)癥狀、生命體征等各方面進(jìn)行配伍。同時，醫(yī)護(hù)人員還應(yīng)掌握中藥的重要性能，包括中藥藥理性、中藥化學(xué)性以及中藥物理性等等，防止中藥配伍時出現(xiàn)不良的化學(xué)反應(yīng)或者不良的物理反應(yīng)，降低中藥藥物的整體效果[4]。若中藥注射劑不宜與其它藥物進(jìn)行配伍時，應(yīng)選擇單獨使用中藥注射劑[5]。盡量避免中藥注射劑與其它藥物的混合使用。此外，在臨床用藥中，大多中藥不宜與抗生素進(jìn)行配伍使用，當(dāng)中藥與抗生素配伍后，其濃度會出現(xiàn)相應(yīng)的變化，溶解度也出現(xiàn)相應(yīng)的變化，有的甚至還出現(xiàn)氧化還原反應(yīng)及離子反應(yīng)等等，因此配伍后的藥物容易出現(xiàn)變色、沉淀、渾濁等現(xiàn)象，同時可能處配伍后的藥物可能出現(xiàn)氣泡等現(xiàn)象，這些都是藥物配伍的禁忌，因此醫(yī)生在對中藥注射劑進(jìn)行配伍時，應(yīng)注意中藥與與抗生素的配伍。

2.2 患者方面

患者在使用中藥注射劑時，必須參照中藥注射劑相關(guān)的說明書，同時必須嚴(yán)格遵循醫(yī)護(hù)人員的相關(guān)要求，盡可能地選擇與患者機(jī)體合適的劑量，同時必須充分考慮中藥注射劑所具備的性能、劑型等等。中藥注射劑受患者機(jī)體的影響比較大，比如大部分的中藥注射劑都與患者胃腸道中所具備的酸堿度有關(guān)，而其酸堿度又與患者的飲食情況等有著非常密切的關(guān)系，飯前飯后使用中藥注射劑，均有可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，比如中藥注射劑在吸收時產(chǎn)生無規(guī)律性，存在時強(qiáng)時弱的現(xiàn)象，對中藥注射劑的整體藥效有著非常大的影響。因此，患者在使用中藥注射劑時，還應(yīng)掌握科學(xué)、合適的用藥時間，在用藥時間上提高中藥注射劑的整體藥效。此外，患者還應(yīng)嚴(yán)格控制自身的飲食情況，切忌暴飲暴食，而應(yīng)選擇一些營養(yǎng)豐富、較清淡的食物，同時應(yīng)保證飲食的規(guī)律性，盡可能地少吃多餐，為患者提供最佳的營養(yǎng)支持。除了注意飲食方面外，患者還應(yīng)注意睡眠、休息等方面，避免過度勞累，保證足夠的休息時間，使患者的整個身心處于一個良好的狀態(tài)，使患者在使用中藥注射劑時，能夠最大限度地發(fā)揮其藥性，促進(jìn)患者疾病的治療。

[1]陸彩兒.中藥注射劑在靜脈輸液過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的觀察及防范措施[J].中國高等醫(yī)學(xué)教育，2011(5):120-121.

[2]管鴿,周鵬,孟菲.臨床藥師就臨床中藥注射劑不合理應(yīng)用研究[J].醫(yī)學(xué)信息(中旬刊)，2011(9):4714-4715.

[3]安英子,崔明花.探討中藥注射劑的特點、不良反應(yīng)原因及其預(yù)防[J].中國實用醫(yī)藥，2010(4):176-177.

[4]王桂芝,胡海濤,董大偉,等.中藥注射劑不良反應(yīng)原因與對策[J].中國傷殘醫(yī)學(xué)，2011(1):73-74.

[5]李振旭,李振宇,趙潤琴,等.從研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)淺析中藥注射劑不良反應(yīng)及對策[J].中醫(yī)藥信息，2010(2):120-121.