民族藥復方獨正片的研制及處方分析

漆立軍

(湖北省恩施州中心醫(yī)院，湖北 恩施 445000)

關(guān)于促進骨折愈合和軟組織損傷恢復的藥物研究，國內(nèi)外已有很多報道。自古以來，歷代醫(yī)家做了很多探索和研究，積累了豐富的經(jīng)驗，總結(jié)出以骨碎補、續(xù)斷、自然銅、地鱉蟲為主的藥物，配制出各種制劑，對骨折的愈合和軟組織損傷恢復在臨床上收到了較好的效果。在恩施聚集土家族、苗族等少數(shù)民族的大山區(qū)，民族醫(yī)生充分利用本地資源，就地取材，通過長期的實踐和總結(jié)，應用獨正崗、刺五加、刺老苞［1］等民族藥為主配制的復方獨正片制劑對治療骨折和軟組織損傷收到很好的療效，現(xiàn)作如下介紹。

1 制備

1.1 處方:獨正崗、刺五加、刺老苞、三七、土鱉蟲、雞蛋殼等。

1.2 制備工藝:取三七、雞蛋殼干燥粉粹成細粉，備用;獨正崗、刺五加等4味加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏約200ml，相對密度為1.05～1.10(60℃)。取三七、雞蛋殼粉，與上述清膏采用噴霧干燥制成顆粒，壓制成片，包糖衣，即得。

1.3 質(zhì)量控制

1.3.1 性狀:本品為黃色糖衣片，除去糖衣后為灰褐色，氣微，味微苦。

1.3.2 鑒別:(1)取本品，除去糖衣，研碎，置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色分泌物;斜紋肌纖維無色或淡棕色，肌纖維散在或相互絞結(jié)成片狀，多稍彎曲，直徑4～26μm，邊緣常不平整。(2)取本品20片，除去糖衣，研細，取4g，加水約2ml，搖勻，加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理30分鐘，靜置，取上清液，加3倍量正丁醇飽和的水，搖勻，放置使分層(必要時離心)，取正丁醇層，置蒸發(fā)皿中蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml各含1.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法［2］(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述2種溶液各8μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，置用展開劑預飽和15分鐘的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，噴以稀硫酸，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色斑點。

1.3.3 檢查:應符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅠD)。

2 處方分析

復方獨正片的主要功效是活血化瘀，消腫止痛，續(xù)筋接骨，補益肝腎。方中三七、土鱉蟲、雞蛋殼，古今醫(yī)籍在臨床效用方面報道較多，獨正崗、刺五加、刺老苞也有些報道。刺老苞早在《本草綱目》和《滇南本草》就有記載，稱刺老苞“鳥不宿，生于江南山谷林中，治風濕疼痛、胃痛、跌打損傷?！薄堕}東本草》亦稱“補肝腎，壯筋骨，舒筋活血，散瘀止痛。治跌打損傷，取蔥木皮、搗爛敷患處。”這些總結(jié)與我州民族醫(yī)生認識大同小異。民族醫(yī)學認為:獨正崗活血散瘀，消腫作用較為突出，常用于跌打損傷、骨折、青紫腫痛。刺五加能散結(jié)、消腫止痛。藥理實驗證明:“刺五加、刺老苞、獨正崗三藥研末，配制成軟膏外敷，對兔耳局部血腫吸收，以及對小白鼠腹腔巨噬細胞作用進行觀察，結(jié)果表明，可使兔耳局部溫度升高，血塊吸收提前。小白鼠腹腔巨噬細胞數(shù)增多。［3］”同時，數(shù)千例臨床觀察還表明，該藥具有增加毛細血管血流量和通透量，改善局部組織的血液循環(huán)，促進骨骼、肌肉組織形成，臨床用于骨折，一切軟組織損傷都有很好的療效。可見，這幾種藥物，古今研究和臨床使用，結(jié)果完全一致，為了使這幾種藥物臨床效果更加顯著，我院制劑室又對該處方的藥物作了進一步的補充和完善，增加了三七、土鱉蟲、雞蛋殼等藥物。三七被古人稱為“止血之神藥也，無論上、中、下之血，凡有外越者，一味獨用亦有效，加入補血補氣藥則更神。［4］”地鱉蟲古人譽為“蟅蟲，善化瘀血，最補損傷。”雞蛋殼在民間也被視為常用止血藥，臨床報道治療各種出血。以上這幾種藥物與前述的刺五加、刺老苞、獨正崗結(jié)合在一起，以三七的止血功能加上刺五加所具有的補益和刺老苞所具有的補肝腎作用，在佐以雞蛋殼，其止血功能顯著增強;蟅蟲與刺老苞、獨正崗結(jié)合，對骨折初期能使活血化瘀、消腫止痛作用增強，對骨折中期的腫脹疼痛減輕，促進骨折愈合、接骨續(xù)筋，起到較好的治療效果，對軟組織的損傷，有三七的“能使動脈血流量明顯增加”，有刺老苞、獨正崗、土鱉蟲的“活血化瘀、散結(jié)、消腫止痛”的作用，能使軟組織很快得到恢復?？傊瑥头姜氄焕橹委煿钦酆蛙浗M織損傷之良藥，我院使用多年，治療上千例以上的病人，均收到良好效果。

3 小結(jié)

本品通過多年的臨床應用與有關(guān)單位的研究結(jié)果是一致的，臨床效果很好，無毒副作用，尤其我州深山老林均有分布，藥源十分豐富，制備工藝也較為簡易，同時也是一個傳統(tǒng)中藥與民族藥物結(jié)合甚為理想的制劑。

［1］方志先，趙暉，趙敬華.土家族藥物志［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2006.

［2］中華人民共和國藥典委員會.中國藥典(一部)［M］.北京:化學工業(yè)出版社，2005.附錄ⅥB

［3］劉素蘭，李德清，夏志培.草藥獨正桿的研究［J］.湖北民族學院學報(醫(yī)學版)，1987.Z1

［4］陳士鐸.本草新編［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2011.