中成藥與保健食品中添加化學(xué)藥品的現(xiàn)狀與思考

劉 宇，劉 東

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院，湖北 武漢 430030)

千百年來，我們的祖先應(yīng)用中藥來防病治病、強(qiáng)身健體，即使在化學(xué)藥品占主體的現(xiàn)代社會，中醫(yī)藥仍以其獨(dú)特的優(yōu)勢在醫(yī)藥領(lǐng)域占有一席之地。但由于傳統(tǒng)中藥方劑的口感以及服用的不方便，我國藥學(xué)工作者運(yùn)用現(xiàn)代制藥手段將其制成中成藥，在保證中藥療效的基礎(chǔ)上，方便了患者服用。人們逐漸形成了“西藥治標(biāo)，中藥治本”“西藥副作用大，中藥沒有副作用”的觀念。相對于西藥，中藥仍有其局限性，如藥效緩慢、服藥量大、服藥次數(shù)多等。近年來，隨著醫(yī)藥市場競爭日益激烈，不少中成藥廠家在中成藥與保健食品中非法添加化學(xué)藥品成分，夸大療效，高價銷售藥品，雖經(jīng)國家有關(guān)部門嚴(yán)厲查處，但不法行為仍屢禁不止。筆者通過查閱文獻(xiàn)，收集整理，將添加化學(xué)藥品的各種中成藥加以分類，發(fā)現(xiàn)這類添加化學(xué)藥品的中成藥主要是治療慢性疾病、疑難病癥的藥品和保健品。慢性疾病發(fā)展緩慢，病程較長，需要長期服藥，如高血壓、糖尿病等;一些疑難病癥即使是正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也無特別方法，如風(fēng)濕病等;保健品則主要集中在益腎壯陽和減肥藥中，這也是與人們生活水平提高，對此類藥品需求較大有關(guān)?，F(xiàn)將一些常見的添加西藥成分的中成藥及保健品加以介紹，以期引起重視。

1 常見添加西藥成分的中成藥與保健食品

1.1 補(bǔ)腎壯陽藥

此類中成藥往往非法添加枸櫞酸西地那非或他達(dá)拉非等化學(xué)藥品成分，如國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)2009年1月27日公布的61個中成藥假藥中，有33個非法加入了西地那非，1個加入了他達(dá)拉非，查處的聲稱有壯陽功效的假藥占假藥總數(shù)的55.74%，且制藥企業(yè)分布全國各地?？梢?，此類藥品中添加化學(xué)藥品的現(xiàn)象已經(jīng)泛濫。除正規(guī)制藥廠生產(chǎn)此類補(bǔ)腎壯陽假藥外，目前保健品市場上補(bǔ)腎類保健食品中也有非法添加西地那非的現(xiàn)象，其泛濫更嚴(yán)重，且監(jiān)管更困難。

1.2 降糖藥

治療糖尿病的中成藥多數(shù)顯效緩慢、療程較長，而添加降糖化學(xué)藥品成分后療效迅速，但若長期服用會引起嚴(yán)重的副作用。此類藥是在中成藥中非法添加苯乙雙胍、二甲雙胍、甲苯磺丁脲、格列本脲等化學(xué)藥品。由于引起糖尿病的因素復(fù)雜，治療藥物有不同的作用方式和作用部位，對藥物的選擇要考慮各種藥物的優(yōu)越性和安全性，根據(jù)患者的具體情況選用不同的藥物治療方案，使藥物使用個體化、治療效果最佳。而中成藥中添加的往往只是這其中的一種或者幾種，有的甚至是淘汰的藥品，長期服用會給患者的健康帶來極大的危害。如苯乙雙胍在國外已經(jīng)被禁用，而肝功能不全、白細(xì)胞減少，對磺胺過敏者、孕婦、糖尿病并發(fā)酸中毒和急性感染者禁用格列本脲等磺酰脲類降糖藥。另外，甲苯磺丁脲等第1代磺酰脲類降糖藥，有極大的致低血糖風(fēng)險。國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年1月27日公布的61個中成藥假藥中，有18個是用于治療糖尿病的中成藥，其中12個加入了1種化學(xué)藥品，另外6個加入了2個以上的化學(xué)降血糖藥，且都含有苯乙雙胍。吉林省沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的消渴靈片中更是加入了苯乙雙胍、吡格列酮和瑞格列奈3種降血糖的西藥。

1.3 感冒藥

感冒藥類中成藥多屬國家允許的添加化學(xué)藥品，用以緩解感冒癥狀，如對乙酰胺基酚、撲爾敏、金剛烷胺等，這些化學(xué)藥品能彌補(bǔ)中成藥作用慢、作用點(diǎn)多等缺點(diǎn)，而使藥物發(fā)揮作用加快，在療效上取長補(bǔ)短，有助于感冒的治愈。但往往說明書上未標(biāo)明或只注明含化學(xué)藥品卻未注明含量，對化學(xué)藥品的不良反應(yīng)、用藥注意事項(xiàng)、與其他藥物可能產(chǎn)生的相互作用沒有說明，這些都可導(dǎo)致醫(yī)生和患者用藥的盲目性，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。白秋江等[1]統(tǒng)計了2005年版《中國藥典》和部頒標(biāo)準(zhǔn)中收錄的24種感冒藥，其中19種含有對乙酰氨基酚，19種含有撲爾敏，但在藥品說明書中，只有10個品種提示含有化學(xué)藥品，11種藥品說明書提示服藥后禁止駕車和高空作業(yè)，沒有一種藥品提到所含西藥成分的不良反應(yīng)，禁忌證幾乎沒有，注意事項(xiàng)中只是對中成藥的用法泛泛而談，缺乏針對性。

1.4 降壓藥

我國最新調(diào)查顯示，高血壓人口約2億，高血壓是引發(fā)心腦血管疾病最重要的危險因素[2]。高血壓患者需長期服藥，西藥降壓藥療效迅速，但長期服用副作用大，中成藥相對副作用較小，但見效慢，于是一些企業(yè)將一些化學(xué)藥品加到中成藥中，以滿足一些患者的需求。在這些具有降壓作用的中成藥中，擅自添加氫氯噻嗪、利血平、鹽酸可樂定、硝苯地平等常用的化學(xué)藥品成分，但在說明書中均未標(biāo)明，這樣患者在長期服藥過程中往往出現(xiàn)一些不良反應(yīng)。如利尿藥氫氯噻嗪長期服用易引起水電解質(zhì)紊亂，不注意補(bǔ)鉀會引起低血鉀，有引起嚴(yán)重快速性心律失常的風(fēng)險。

1.5 抗風(fēng)濕藥

風(fēng)濕、類風(fēng)濕性疾病是一種慢性自身免疫性疾病，屬世界衛(wèi)生組織規(guī)定的現(xiàn)代難治病范疇。應(yīng)用改善疾病的抗風(fēng)濕藥物，患者幾年后常常會出現(xiàn)明顯的毒副作用以及逐漸失去臨床療效，結(jié)果多數(shù)患者的病情不能得到有效的控制[3]。中藥以其療效獨(dú)特、毒副作用小、安全有效而深受百姓信賴，因此越來越多的人選用中藥來治療此類疾病。但是，中藥見效慢，短期療效尚不如西藥理想。于是一些企業(yè)將一些激素或解熱鎮(zhèn)痛藥加入此類中成藥中，如強(qiáng)的松、地塞米松、吲哚美辛、雙氯芬酸、萘普生等。長期使用這些含激素和非甾體抗炎藥的中成藥會引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，如向心性肥胖、高血壓、糖尿病、骨質(zhì)疏松、胃及十二指腸潰瘍、粒細(xì)胞減少等。2009年南京市藥監(jiān)部門在一次整治網(wǎng)絡(luò)非法售藥的專項(xiàng)行動中，查獲了一批“風(fēng)濕散膠囊”，外包裝未標(biāo)注任何批號，卻宣稱能“主治風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、脊椎炎、骨刺等多種疾病”，檢驗(yàn)結(jié)果顯示，其中同時含有萘普生、雙氯芬酸等7種西藥成分。

1.6 止咳平喘類藥

一般來說，止咳平喘的中成藥顯效較慢，為了達(dá)到速效的目的，多在中成藥中添加偽麻黃堿、氨茶堿、氯化胺、撲爾敏、可待因等化學(xué)藥品成分[4]，這在2005年版《中國藥典》中是允許添加的。但同感冒藥一樣，大多數(shù)中成藥說明書中對化學(xué)藥品的含量、不良反應(yīng)、禁忌證以及注意事項(xiàng)一般未作說明。而市場上同時充斥著一些非法制造的止咳平喘類假藥，多通過郵寄渠道，以“祖?zhèn)髅胤健弊跃?，都是在中成藥中添加了大量的氨茶堿和激素類化學(xué)藥品成分，長期使用這種藥品會對患者的健康造成嚴(yán)重的后果。

1.7 皮膚科用藥

此類藥物主治牛皮癬、白癲風(fēng)等頑固性皮膚病，在里面摻入地塞米松等激素，可以很快起效，但不能根治，一旦停藥，會反彈復(fù)發(fā)，病情還有可能加重，患者長期不知情地服用地塞米松，會出現(xiàn)一系列如發(fā)胖、感染擴(kuò)散、腎上腺皮質(zhì)功能減退、致畸等嚴(yán)重后果。

1.8 抗癲癇藥

癲癇是一組由已知或未知病因所引起，腦部神經(jīng)元高度同步化且常自限性異常放電所導(dǎo)致的綜合征，患者發(fā)作時可表現(xiàn)為感覺、運(yùn)動、意識、精神、行為、自主神經(jīng)功能障礙或兼而有之，給患者心理和生理上造成極大的痛苦[5]?？拱d癇藥在控制癲癇發(fā)作上起著非常重要的作用。目前不斷有新藥出現(xiàn)，患者只要進(jìn)行正規(guī)治療，癲癇是有可能控制的。但很多患者及其家屬往往無法承受長年累月的服藥以及經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)，會相信一些所謂的民間偏方或祖?zhèn)髅芊?。目前市場上存在著大量名目繁多的用于治療癲癇的中成藥，為了使療效顯著，往往在其中摻進(jìn)了化學(xué)藥品，如苯巴比妥、苯妥英鈉、卡馬西平和丙戊酸，而不加任何說明。這些化學(xué)藥品的安全范圍非常窄，正規(guī)服藥時都必須定期監(jiān)測血藥濃度。劑量稍有變化可能造成劑量不足或過大，劑量不足則癲癇容易發(fā)作，過大容易造成蓄積中毒，而且中毒癥狀與癲癇發(fā)作非常類似，造成患者及其家屬以為服藥過少，又加大服藥劑量，會引起極為嚴(yán)重的后果。筆者在本院從事臨床血藥濃度監(jiān)測過程中，發(fā)現(xiàn)此類患者相當(dāng)多，而且服用的中成藥大部分來自所謂的癲癇病醫(yī)院里自制的中成藥，里面幾乎均含有苯巴比妥、苯妥英鈉或丙戊酸等廉價的化學(xué)藥品中的一種甚至幾種，患者服藥后極易引起其他不良反應(yīng)。

1.9 減肥藥

減肥可以說是當(dāng)今熱詞，我國肥胖癥患者約有7 000萬人，每年減肥藥的市場份額可高達(dá)60億元。眾多的減肥人群孕育著巨大商機(jī)，所以各種各樣的減肥產(chǎn)品與減肥藥蜂擁而至，亂象環(huán)生同時也是險象環(huán)生。美國食品和藥品監(jiān)督管理局對某號稱純中草藥的減肥藥進(jìn)行成分分析發(fā)現(xiàn)，其含有氟苯丙胺、普萘洛爾、西布曲明、麻黃素等藥物，對哮喘、心血管疾病患者極可能造成風(fēng)險[6]。減肥需要一個過程，但為了達(dá)到立竿見影的減肥效果，有些不法企業(yè)在減肥藥(尤其是某些所謂的中藥減肥藥、茶、食品)中添加了西藥成分，以西布曲明為多見;減肥保健品中則非法添加麻黃素、利尿劑、瀉藥、芬氟拉明、咖啡因等。西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用，有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴(yán)重的副作用[7]，在德國、美國、意大利等地導(dǎo)致了數(shù)十人死亡而被許多國家禁止使用，我國于2010年10月30日叫停其在中國大陸的生產(chǎn)銷售。服用瀉藥后，盡管可以通過造成吸收不良而起減肥的效果，但長期使用，容易出現(xiàn)胃腸功能紊亂、造成便秘，使人不得不長期依賴瀉藥?？Х纫蚰軌虼龠M(jìn)機(jī)體能量消耗，但會出現(xiàn)精神興奮。利尿劑可通過大量排尿而迅速降低體重，但服用者易出現(xiàn)口干、低鉀血癥、心律不齊、疲乏無力、惡心嘔吐等。麻黃素則通過對中樞神經(jīng)產(chǎn)生作用，加速新陳代謝，達(dá)到減肥效果，但易導(dǎo)致焦慮失眠、心動過速。

2 幾點(diǎn)思考

對于國家允許添加西藥成分的藥品，如感冒藥，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該標(biāo)注清楚成分、劑量，讓專業(yè)人員和患者更好地選擇，并按藥品說明書的規(guī)范標(biāo)明藥品不良反應(yīng)、藥物相互作用、用藥注意事項(xiàng)、禁忌證等信息，以便患者對服用的藥物有更加詳細(xì)的了解。

對于非法添加化學(xué)藥品成分的中成藥，各地藥監(jiān)、藥檢部門應(yīng)加大監(jiān)管力度，對市面出現(xiàn)的標(biāo)有“最新技術(shù)”“療效最佳”“國家級新藥”“服藥多久有多大療效”等絕對性語言的藥品重點(diǎn)檢查;對沒有通用名稱、擅自擴(kuò)大藥品功能、主治范圍的行為進(jìn)行定期檢查，并接受群眾舉報;對一些常被添加的藥品如西地那非、地塞米松、格列本脲等藥品，應(yīng)建立快速的檢測方法。經(jīng)檢驗(yàn)證實(shí)的一些非法添加西藥成分的假藥，要及時向公眾公布，并加大處罰力度，維護(hù)藥品市場穩(wěn)定。

目前非法添加化學(xué)藥品成分的中成藥多以廠家直銷的方法銷售，通過網(wǎng)絡(luò)、電視、報紙等媒體向廣大受眾發(fā)布信息，媒體的傳播對假藥的銷售起到了推波助瀾的作用。因此，媒體應(yīng)加強(qiáng)自律，將人民群眾的健康安全放在第一位，在發(fā)布這些信息之前，應(yīng)經(jīng)過專業(yè)的機(jī)構(gòu)或部門審核。

患者生病后必須去正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，讓醫(yī)生給出專業(yè)的診斷，不能輕信廣告。造成目前中成藥添加化學(xué)藥藥品成分亂象的原因，多與部分患者醫(yī)藥健康常識缺乏有關(guān)。對于如高血壓、糖尿病、風(fēng)濕病等疾病，本身在世界范圍內(nèi)都是難題，目前尚無特效藥將之根除，需要終身服藥?；颊咭欢ㄒ蜥t(yī)生了解疾病發(fā)生的原因以及治療現(xiàn)狀，認(rèn)識到廣告上宣稱的“包治包好”屬于謊言。另外，自行買藥時一定要看準(zhǔn)藥品的通用名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等信息，只有“國藥準(zhǔn)字”才是藥品，對于“食”“健”等保健品宣稱所謂的療效一定要加以區(qū)別。除此以外，不能貪小便宜，正規(guī)的藥品廠家不會以“買幾盒藥送幾盒藥”來促銷?；颊咭欢ㄒ_對待自己的疾病，了解疾病的發(fā)生與發(fā)展，接受專業(yè)的指導(dǎo)，才會有利于疾病的治愈或緩解。

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[3]馮春榮，李兆翌，黃 真.中藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，4(2):228-230.

[4]蔡偉群.中成藥止咳平喘化痰藥中含有化學(xué)藥成分狀況的調(diào)查與思考[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2008，3(31):212.

[5]中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦電圖與癲癇學(xué)組.成人癲癇診斷和藥物治療規(guī)范(草案)[J].臨床神經(jīng)電生理學(xué)雜志，2007，16(2):123-125.

[6]孫宏濤.減肥藥之亂[J].家庭藥師，2010(11):19-21.

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