苗藥制劑益肺止咳膠囊的開發(fā)和應(yīng)用

趙義雄 田振華

(1.貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司，貴州 凱里 556000; 2.貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，貴州 貴陽(yáng) 550002)

苗藥制劑益肺止咳膠囊是由貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司獨(dú)家生產(chǎn)的國(guó)家專利品種。該藥由于療效顯著、無(wú)抗藥性和毒副作用小而受到廣大患者的認(rèn)可，是個(gè)值得大力推薦的放心藥。該藥具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，止咳祛痰的功效。用于咳痰、咳血和急慢性支氣管炎，對(duì)肺結(jié)核、淋巴結(jié)核有輔助治療作用。苗醫(yī)理論認(rèn)為肺部疾病又稱肺癆，是由氣血虛弱、外毒(包括氣候變化、致敏花粉顆粒、病毒細(xì)菌)引起的疾病。臨床上以咳嗽、咳血、潮熱、盜汗、逐漸消瘦等癥狀為特征。治療以滋陰保肺、清毒固本為原則。

1 處方來(lái)源及組方分析

益肺止咳膠囊是根據(jù)黔東南一位民間醫(yī)生的祖?zhèn)髅胤剑?jīng)多次篩選、整理、改進(jìn)，并采用現(xiàn)代制藥技術(shù)研發(fā)而成的獨(dú)具特色的中成藥。以貴州出產(chǎn)的7味苗藥組成，主藥為石吊蘭、貓爪草、百部，輔以白及、三七、百合、蛤蚧等，配伍嚴(yán)謹(jǐn)而科學(xué)。組方嚴(yán)格遵循傳統(tǒng)中醫(yī)“君、臣、佐、使”的原則。方中石吊蘭、貓爪草、百部三味為“君藥”。其中石吊蘭有清肺祛痰、通絡(luò)止痛之功效，貓爪草、百部則具有消腫散結(jié)的作用，主治瘰瘍、淋巴結(jié)核;百部能潤(rùn)肺止咳，主治各種咳嗽。三藥配用，擅長(zhǎng)治療肺部引起的咳嗽。方中的百合還能養(yǎng)陰潤(rùn)肺，白及則可抗癆、收斂止血、消腫生肌，三七則善于止血。三藥合用，可治肺結(jié)核咯血和支氣管擴(kuò)張咯血。至于蛤蚧，則用于補(bǔ)肺益腎、消氣定喘。以上諸藥合用，有養(yǎng)陰潤(rùn)肺、止咳祛痰、扶正祛邪之功效。上述藥物成份的協(xié)同作用，共奏本品治療咳嗽痰多，呼吸不暢，急、慢性支氣管炎，肺氣腫的顯著功效。相對(duì)于市面上其他常見(jiàn)的治療肺病藥物，不僅毒副作用變小了，而且增加了調(diào)理臟腑，固本扶正的功效。

2 方中主藥介紹

石吊蘭又稱巖豇豆，苗藥名萵殼歐，為苦苣苔科植物吊石苣苔Lysionotous pauciflorus Maxim.的全草，分布于湖南、湖北、云南、廣西、貴州等省區(qū)。性冷，屬熱經(jīng)。味苦、澀。主要功能為表毒止咳，補(bǔ)虛斂汗，調(diào)經(jīng)散結(jié)，健胃消食?；瘜W(xué)成份分析含有吊蘭素，楊付梅等人從中分離得到五個(gè)化合物：二十九烷醇－15(nonacosan－15－ol)，正三十烷醇(n－triscontanol)，β－谷甾醇(β－stitosterol)，巖豆素(7－dihydrox－4，6，8－trimethoxy－flavone or nevadensin)，熊果酸(ursolic acid)。藥理研究證明其煎劑對(duì)于金黃色葡萄球菌、卡他球菌、肺炎球菌等都具有一定的抑菌效果，石吊蘭素(20r/ml)有明顯的抗結(jié)核菌作用。本品所含的黃酮類化合物也有祛痰、平喘和鎮(zhèn)咳作用。

貓爪草為毛茛科植物小毛茛 Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根，分布于江蘇、安徽、浙江、江西、福建、臺(tái)灣、河南、湖南、湖北、廣西、貴州等省區(qū)。性辛、甘、溫，走肝架、肺架，具有化痰、散結(jié)、解毒的作用，一般用于瘰疬，結(jié)核，疔瘡，偏頭痛，瘧疾，牙痛，蛇蟲咬傷。廣西中醫(yī)藥研究所從貓爪草脂溶部位分離出肉豆蔻酸十八烷基醞、二十烷酸和豆甾醇。郭氏等從貓爪草的95%乙醇提取物中分離得到8種化學(xué)成分，並鑒定了其中5個(gè)化合物的結(jié)構(gòu)及一甾醇苷混合物的組成。除得到前述3種成分以外，尚有B－谷甾醇，ν－酮－δ－戊內(nèi)酯，此成分是從植物中首次發(fā)現(xiàn)的化合物，命名為小毛茛內(nèi)酯(ternatolide)。藥理研究表明貓爪草的水煎劑、生藥粉末及醇提液對(duì)強(qiáng)毒人型結(jié)核菌、S180等瘤株有顯著的抑制作用，還對(duì)腫瘤壞死因子有較強(qiáng)的誘生作用。

百部苗藥名為窩嘎單里，為百部科植物大百部Stemona tuberosa Lour的塊根，分布于浙江、福建、湖北、湖南、廣東、廣西、四川、貴州等省區(qū)。性冷、味苦，入熱經(jīng)。具有退虛熱，止咳，殺蟲止癢的功效，用于肺結(jié)核，咳嗽，癬?；瘜W(xué)分析百部含百部堿、二氫百部堿、枸櫞酸、琥珀酸的化合物。藥理研究表明百部具有抑制大腸桿菌、腦膜炎雙球菌、銅綠假單細(xì)胞菌生長(zhǎng)，殺蟲，抗寄生蟲，鎮(zhèn)咳平喘的作用。

3 臨床研究報(bào)導(dǎo)

為證明益肺止咳膠囊的臨床安全性，張立興、屠德華等人對(duì)250例新肺結(jié)核病例隨機(jī)分配到觀察組(125例)和對(duì)照組(125)，觀察組接受化療加益肺止咳膠囊，對(duì)照組僅應(yīng)用相同的化療方案。觀察8周內(nèi)2組藥物不良反應(yīng)及血、尿和肝、腎功能的異常發(fā)生情況。結(jié)果為血液白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板及轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、尿酸異常發(fā)生率兩組無(wú)差別;胃腸道、過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)和關(guān)節(jié)痛的不良反應(yīng)率2組無(wú)差別;因不良反應(yīng)而停藥2組各6例，在12例中11例由抗結(jié)核藥引起，1例由益肺止咳膠囊所致皮疹。該次實(shí)驗(yàn)表明了益肺止咳膠囊臨床應(yīng)用是安全的，個(gè)別可能引起皮疹應(yīng)注意觀察。

近來(lái)研究表明，益肺止咳膠囊在治療肺結(jié)核中有減輕病人癥狀的作用，但關(guān)于益肺止咳膠囊在治療肺結(jié)核病人咯血尚未見(jiàn)報(bào)道。李佑生針對(duì)益肺止咳膠囊改善咯血癥狀進(jìn)行了研究。選入60例病人，隨機(jī)分為治療和對(duì)照2組，且2組臨床資料無(wú)顯著性差異。兩組均采用2HRZE/4RH方案，療程均為2周。治療組采用益肺止咳膠囊，每次4粒，每日3次，飯后服;對(duì)照組采用止血三聯(lián)。結(jié)果表明應(yīng)用益肺止咳膠囊配合抗結(jié)核藥治療肺結(jié)核咯血30例，總有效率達(dá)96.7%，平均止血時(shí)間為5.1d，臨床總體療效于止血三聯(lián)基本相同，其中平均止血時(shí)間優(yōu)于止血三聯(lián)。該實(shí)驗(yàn)表明了益肺止咳膠囊在治療肺結(jié)核咯血方面有較好的療效。

藥品在臨床使用時(shí)既要考慮療效，更要注意保證病人用藥的安全性，安全比有效更重要，國(guó)內(nèi)期刊已有不少關(guān)于中藥中毒的報(bào)告，例如蒼耳子、雷公藤、木通、牽牛及中成藥六神丸、云南白藥、牛黃解毒等。益肺止咳膠囊由石吊蘭、貓爪草、百部、白及、三七、百合、蛤蚧組成。對(duì)這些中藥未見(jiàn)中毒報(bào)告，合劑使用也并無(wú)中毒反應(yīng)。因此由貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的益肺止咳膠囊是安全、有效、可靠的“抗癆”先鋒，解除患者病痛折磨的“制勝法寶”。