Solabegron的用于治療膀胱過度活動癥的Ⅱ期臨床試驗取得積極結果

Solabegron的用于治療膀胱過度活動癥的Ⅱ期臨床試驗取得積極結果

2012年3月1日，美國AltheRx Pharmaceuticals公司在歐洲泌尿科學會的大會上宣布，其在研的膀胱過度活動癥（OAB）治療藥物Solabegron的Ⅱ期臨床試驗取得積極結果。

[1] AltheRx Presents Positive Phase II Results of Solabegron in Overactive Bladder at the European Association of Urology Congress[EB/OL].(2012-03-01)[2012-04-04].http：//www.drugs. com/clinical_trials/altherx-presents-positive-phase-ii-results-solabegron-overactive-bladder-european-association-13109.html.

OAB是一種常見的膀胱控制障礙疾病，其癥狀包括尿急、尿頻、尿失禁。其病因尚不明確，一般認為與逼尿肌過度活躍有關。Solabegron是一種選擇性腎上腺素β3受體激動藥，對腎上腺素β3受體親和力較高，可通過刺激該受體，使膀胱平滑肌松弛，從而改善OAB癥狀。

這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗評估了Solabegron對于中至重度 OAB（平均每天發(fā)生4.5次尿失禁）女性患者的有效性和安全性。大多數(shù)受試者之前接受過毒蕈堿藥物治療，但治療失敗。試驗結果顯示，與安慰劑對照組相比，Solabegron治療組患者的尿失禁平均發(fā)作次數(shù)較之于基線的改善比前者更顯著，排尿的頻率明顯降低，每次的排尿量也顯著增加。

臨床試驗中最常見的不良反應包括頭痛和鼻咽炎，通過24小時監(jiān)測患者的動態(tài)血壓、臨床化學、血液學和心電圖參數(shù)，未觀察到心血管系統(tǒng)的參數(shù)有顯著變化。另外，也未觀察到尿潴留。該藥的耐受性良好。