奇正消痛貼治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效觀(guān)察

趙德勇 鄭偉 郁有來(lái)

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是以軟骨磨損且伴有關(guān)節(jié)周?chē)欠磻?yīng)性增生為特征的退行性炎癥。目前對(duì)該病除了對(duì)癥治療外，尚缺乏有效的治療方法。中醫(yī)藥防治膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎歷史悠久，由于療效確切，無(wú)明顯的不良反應(yīng)，易被患者接納。奇正消痛貼是治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的外用貼劑，我科應(yīng)用奇正消痛貼治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，療效滿(mǎn)意，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 60例患者均為我院門(mén)診就診患者，男11例，女49例。按就診順序隨機(jī)分為2組:治療組30例，男5例，女25例;奇正消痛貼治療;對(duì)照組30例，男6例，女24例;復(fù)方南星止痛貼治療。2組年齡、性別比、病情差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1．2．1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):均參照1995年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)推薦的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］:①膝關(guān)節(jié)疼痛在就診前1個(gè)月內(nèi)超過(guò)14 d;②膝關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有磨擦音;③X線(xiàn)片示膝關(guān)節(jié)骨端邊緣有骨刺形成;④膝關(guān)節(jié)晨僵不超過(guò)30 min;⑤年齡＞40歲;⑥膝關(guān)節(jié)腫脹，骨性膨大。

1．2．2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］中肝腎不足，筋脈瘀滯證。主癥:關(guān)節(jié)疼痛，脛軟膝酸;次癥:活動(dòng)不利，動(dòng)作牽強(qiáng)，舌質(zhì)偏紅，舌苔薄或薄白，脈滑或弦。

1．3 病例選擇與排除標(biāo)準(zhǔn)

1．3．1 選擇標(biāo)準(zhǔn):①符合西醫(yī)診斷及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn);②能夠接受本研究方案而不配用其他任何治療的患者;③治療前1個(gè)月內(nèi)及治療中均未服用任何鎮(zhèn)痛藥物或激素。

1．3．2 排除標(biāo)準(zhǔn):①不符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②有急性期炎癥表現(xiàn):紅、腫、熱、痛等;③妊娠或哺乳期女性，對(duì)外用藥物過(guò)敏者;④治療未滿(mǎn)1個(gè)療程或未按規(guī)定用藥或各種原因中斷用藥，無(wú)法判定療效者;⑤合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病及精神疾患者;⑥長(zhǎng)期服用影響療效和安全性判定的藥物及采取其他綜合治療者;⑦其他情況難以對(duì)臨床療效和安全性作確切評(píng)價(jià)者。

1．4 治療方法 對(duì)照組:應(yīng)用復(fù)方南星止痛貼(江蘇南星藥業(yè)有限公司，規(guī)格:10 cm×13 cm)，清潔疼痛部位皮膚，貼藥8 h 1個(gè)療程。治療組:應(yīng)用奇正消痛貼(西藏林芝奇正藥廠(chǎng)，規(guī)格:9 cm×12 cm)，清潔患部皮膚，揭除藥貼的塑料薄膜，將小袋內(nèi)的潤(rùn)濕劑均勻的涂抹在中間的藥墊表面，貼于患處(疼痛最明顯處)，貼藥8 h。2組均10 d為1個(gè)療程。

1．5 觀(guān)察指標(biāo)及方法 治療前、治療10 d觀(guān)察2組患者癥狀及體征的改善情況(HSS膝關(guān)節(jié)評(píng)分系統(tǒng))。

1．6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析應(yīng)用SAS 9．2統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以ˉx±s表示，采用t檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)，P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 HSS膝關(guān)節(jié)評(píng)分中2組總分差值比較 見(jiàn)表1。

表1HSS膝關(guān)節(jié)評(píng)分總分值比較n=30，分，ˉx±s

2．2 HSS膝關(guān)節(jié)評(píng)分中疼痛分值比較 見(jiàn)表2。

表2 HSS膝關(guān)節(jié)評(píng)分中疼痛分值比較

3 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，多發(fā)于中老年人，病情可隨年齡增長(zhǎng)而逐漸加重，嚴(yán)重影響患者生活。病機(jī)為肝腎虧虛致氣血不足，無(wú)以濡養(yǎng)筋骨，勞損、外傷及感受風(fēng)寒濕邪后導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)氣血閉阻，氣滯血瘀，不通則痛。

研究表明，中醫(yī)藥對(duì)骨關(guān)節(jié)炎的影響是多靶向、多環(huán)節(jié)的［3］，包括干預(yù)軟骨細(xì)胞的凋亡，促進(jìn)軟骨基質(zhì)的合成，降低骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病介質(zhì)的表達(dá)，以及通過(guò)活血化瘀改善骨內(nèi)血流動(dòng)力學(xué)和血液流變學(xué)狀態(tài)，而使軟骨代謝環(huán)境得以正常。

奇正消痛貼膏主要由獨(dú)一味、藏紅花、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝等西藏高原特有的天然藥物組成，經(jīng)特殊低溫真空脫水工藝精制而成，有很強(qiáng)的活血化瘀、消腫止痛的功效。其中獨(dú)一味，該藥性苦，微寒，有活血消腫、通絡(luò)止痛、祛瘀生新之功。能加快微循環(huán)血流速度，增加毛細(xì)血管網(wǎng)的通透性，有效改善局部血液循環(huán)，清除血凝塊及代謝產(chǎn)物，起到消腫止痛的作用。藏紅花含有紅花色素具有強(qiáng)而持久的鎮(zhèn)痛效應(yīng)及抗炎作用并使血管通透性增高促進(jìn)炎性物質(zhì)吸收［4］，具有預(yù)防血栓形成，對(duì)血小板聚集功能有非常顯著的抑制作用，從抗血栓形成及血小板聚集功能方面驗(yàn)證了活血化瘀作用［5］。水牛角清熱解毒，涼血，發(fā)散生肌;姜黃，花椒溫經(jīng)除濕;水柏枝祛風(fēng)通絡(luò)，舒筋敞寒，諸藥合用，共湊活血化瘀，祛瘀止痛，祛風(fēng)通絡(luò)作用。

本研究結(jié)果顯示，采用HSS膝關(guān)節(jié)評(píng)分系統(tǒng)，主要以HSS總分和疼痛分值為觀(guān)察指標(biāo)，2組治療后10 d HSS總分和疼痛分值與治療前HSS總分和疼痛分值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)，說(shuō)明奇正消痛貼和方南星止痛膏均能改善骨關(guān)節(jié)炎的癥狀。2組間治療10 d后HSS總分和疼痛分值差值比較(P＜0．05)，說(shuō)明奇正消痛貼治療效果優(yōu)于復(fù)方南星止痛貼。

奇正消痛貼利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)透皮吸收的原理，采用青藏高原天然藥物研制而成，將有效成分濃縮于原藥墊內(nèi)，運(yùn)用獨(dú)特濕潤(rùn)劑科促使藥物快速溶出，滲透力強(qiáng)，直達(dá)患病部位，局部藥物濃度很快達(dá)到最高，達(dá)到起效快，藥效強(qiáng)，藥效持久的作用，適合于臨床推廣使用。

1 曾慶馀，許敬才．骨關(guān)節(jié)炎的分類(lèi)診斷和流行病學(xué)．中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志，1998，18:108-109．

2 鄭筱萸．中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則．北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002．346-349．

3 黃荷，宋陽(yáng)．骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療的試驗(yàn)及臨床研究概況．中醫(yī)正骨，2005，17:69-70．

4 陳玉霞，舒暢．紅花凝膠劑抗炎止血作用及其機(jī)制的試驗(yàn)研究．衛(wèi)生職業(yè)教育，2006，24:135-136．

5 趙金明，秦文艷，齊越，等．紅花黃色素抗凝血作用及對(duì)血小板聚集影響的研究．試驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)，2009，26:30-32．