村莊社區(qū)化管理與藥品安全監(jiān)管無縫對(duì)接

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▲藥監(jiān)人員與社區(qū)綜治工作中心領(lǐng)導(dǎo)及企業(yè)代表座談

近年來，隨著大興區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，該區(qū)城鎮(zhèn)化步伐加快，也給藥監(jiān)工作帶來了新的問題。在該區(qū)農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部，特別是暫住人口聚集地區(qū)，無證行醫(yī)售藥行為和制售假劣藥品案件時(shí)有發(fā)生。面對(duì)這種新動(dòng)向，北京市藥品監(jiān)督管理局大興分局借助“村莊社區(qū)化管理”優(yōu)勢(shì)，將藥品安全監(jiān)管納入“村莊社區(qū)化管理”，有效地減少了監(jiān)管資源的浪費(fèi)，增大用藥安全系數(shù)，提高百姓用藥安全意識(shí)，創(chuàng)造了一個(gè)讓老百姓放心用藥的良好環(huán)境。

藥品安全隱患暗藏城鄉(xiāng)結(jié)合部

大興區(qū)總面積1036平方公里，現(xiàn)有120余萬人，下轄14個(gè)鎮(zhèn)，5個(gè)街道辦事處。北部5個(gè)鎮(zhèn)位于大興、亦莊兩個(gè)新城之間，與朝陽、豐臺(tái)兩區(qū)相連，原有村莊130個(gè)，社區(qū) 37個(gè)，截至去年底，北部5個(gè)鎮(zhèn)共有人口60.1萬人，占全區(qū)人口總數(shù)的50.2%。其中，流動(dòng)人口43.3萬人，占該地區(qū)人口總數(shù)的65.6%，占全區(qū)流動(dòng)人口總數(shù)的73.5%，是典型的城鄉(xiāng)結(jié)合地區(qū)。

大興區(qū)共有藥店499家。藥品批發(fā)企業(yè)13家，診所約有120家，衛(wèi)生室約有130家，大多分布在城鄉(xiāng)及鎮(zhèn)與鎮(zhèn)的結(jié)合部，如西紅門、舊宮、瀛海、黃村、安定5個(gè)鎮(zhèn)約占全區(qū)藥店、診所的47%。西紅門鎮(zhèn)共有藥店92家，占全區(qū)18.4%；診所15家，占全區(qū)12.5%，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站4個(gè)、衛(wèi)生室3個(gè)。由于大興區(qū)有幾十萬流動(dòng)人口和外地來京務(wù)工人員，在農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部，特別是暫住人口聚集地區(qū)，制售假劣藥品案件時(shí)有發(fā)生，不同程度地存在無證銷售藥品、無證行醫(yī)等問題。

藥品監(jiān)管面臨新問題

北京市藥監(jiān)局大興分局在職職工為37人，卻要面對(duì)各類監(jiān)管對(duì)象1800余家，監(jiān)管力量明顯不足。在“村莊社區(qū)化管理”未實(shí)行之前，藥監(jiān)人員對(duì)農(nóng)村“三品一械”的監(jiān)管主要依靠驗(yàn)收、換證、認(rèn)證及日常監(jiān)督等工作來合并執(zhí)行，而且檢查內(nèi)容基本上是固定模式。但是，時(shí)間一長(zhǎng)，企業(yè)對(duì)監(jiān)管工作方式方法也基本掌握，從而在應(yīng)付檢查中出現(xiàn)了偷梁換柱，弄虛作假的現(xiàn)象。如在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有假人員、假地址、假證件、假證明等。還有的企業(yè)在實(shí)際經(jīng)營(yíng)過程中，存在藥師不在崗銷售處方藥、不具備上崗資格的人員在藥店賣藥等現(xiàn)象。

此外，大興區(qū)原有390人通過北京地區(qū)縣以下農(nóng)村經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)考試合格的從業(yè)人員，這些人員一直在在大興轄區(qū)內(nèi)除黃村鎮(zhèn)以外的13個(gè)鎮(zhèn)的藥店中擔(dān)任藥師職務(wù)。但是隨著城鎮(zhèn)化進(jìn)程的加快，轄區(qū)內(nèi)百姓不斷增多，藥品需求量加大，這些農(nóng)村藥師已不能再勝任藥師崗位。

藥品經(jīng)營(yíng)是個(gè)特殊行業(yè)，對(duì)人員專業(yè)素質(zhì)要求較高。人員流動(dòng)頻繁，勢(shì)必影響企業(yè)管理質(zhì)量。2007年大興區(qū)各類藥企變更質(zhì)量管理人員46次，2008年為39次，2009年為51次。人才流動(dòng)過于頻繁導(dǎo)致企業(yè)服務(wù)水平下滑，也給藥品監(jiān)管工作帶來了新的問題。

藥品監(jiān)管與“村莊社區(qū)化管理”實(shí)施有效對(duì)接

如何在有限的監(jiān)管力量條件下，實(shí)現(xiàn)有力、有效的藥品監(jiān)管？北京市藥品監(jiān)督管理局大興分局抓住大興區(qū)開展“村莊社區(qū)化管理”的機(jī)遇，將“村莊社區(qū)化管理”的做法與藥品安全監(jiān)管有機(jī)結(jié)合起來，并納入其管理當(dāng)中?！按迩f社區(qū)化管理”即：“治安防范常態(tài)化、矛盾調(diào)處及時(shí)化、房屋出租規(guī)范化、村民管理自治化”。治安防范常態(tài)化從安全是群眾最大的公共需求出發(fā)，把生活在村莊內(nèi)的所有人員全部納入村莊治安防范的服務(wù)范圍。矛盾調(diào)處及時(shí)化，要求民調(diào)員全部入村駐室，及時(shí)化解各類鄰里糾紛、社會(huì)矛盾。房屋出租管理規(guī)范化是將村內(nèi)所有出租房屋統(tǒng)一編號(hào)、統(tǒng)一電子存檔備案，實(shí)行旅店式登記管理。村民管理自治化推行了村干部動(dòng)議、聯(lián)席會(huì)合議、黨員會(huì)復(fù)議、鎮(zhèn)黨委政府審核、村民代表決議“四議一審”的村級(jí)重大事項(xiàng)民主決策流程，使村干部辦事用心、黨員上心、村民放心。

北京市藥監(jiān)局大興分局抓住這一有利時(shí)機(jī)，主動(dòng)爭(zhēng)取地方政府支持，不斷完善“地方政府負(fù)總責(zé)，各部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。在該分局的努力下，大興區(qū)區(qū)委、區(qū)政府將藥品安全納入各鎮(zhèn)、街道辦事處綜合考核指標(biāo)體系。

北京市藥監(jiān)局大興分局針對(duì)人員少、監(jiān)管面大的問題，明確責(zé)任，將各科室人員統(tǒng)一劃分成6個(gè)組，實(shí)行區(qū)域包片負(fù)責(zé)制，檢查“三品一械”市場(chǎng)。同時(shí)該分局不斷加強(qiáng)與各相關(guān)職能部門的溝通與聯(lián)系，加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)村內(nèi)的零售藥店檢查監(jiān)督的力度。為充分發(fā)揮三級(jí)監(jiān)督網(wǎng)的作用，該分局將各鎮(zhèn)主管鎮(zhèn)長(zhǎng)、8個(gè)衛(wèi)生監(jiān)督站執(zhí)法人員、各鎮(zhèn)衛(wèi)生院主管院長(zhǎng)聘為藥品協(xié)管員，參與“三品一械”監(jiān)督執(zhí)法及宣傳活動(dòng)。

在開展打擊“黑診所、黑藥店”專項(xiàng)行動(dòng)中，在嚴(yán)查非法存放、散發(fā)藥品小廣告和非法收購(gòu)藥品行動(dòng)中以及打擊以“義診”、“免費(fèi)體檢”為名進(jìn)行藥品推銷的活動(dòng)中，均得到了該區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)職能部門的大力支持，也贏得了老百姓的贊譽(yù)。在一系列的活動(dòng)中，該分局累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員123人次，完成了西紅門鎮(zhèn)16個(gè)村的專項(xiàng)治理工作。共取締“黑診所”1戶次、成人保健用品店無證經(jīng)營(yíng)藥品6戶次，發(fā)放《不得違法經(jīng)營(yíng)藥品的告知書》350張，張貼《違法經(jīng)營(yíng)使用藥品醫(yī)療器械保健食品告知書》21張，查沒違法經(jīng)營(yíng)藥械、保健品貨值金額8萬余元。近日，該分局對(duì)100家零售藥店、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、藥品零售網(wǎng)點(diǎn)和500多名老百姓進(jìn)行了問卷調(diào)查，結(jié)果顯示，目前用藥安全狀況滿意率達(dá)90%以上。

巧借東風(fēng)全面開展安全用藥知識(shí)宣傳

保護(hù)老百姓生命安全和身體健康，提高百姓維護(hù)自身權(quán)利的意識(shí)和素質(zhì)，宣傳也是一個(gè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。該分局聯(lián)合衛(wèi)生監(jiān)督站、西紅門鎮(zhèn)政府綜治辦及西紅門鎮(zhèn)醫(yī)院等單位，在城鄉(xiāng)結(jié)合部、外來人口密集地區(qū)——廡店開展了以“關(guān)愛公眾健康，嚴(yán)厲打擊黑藥店、黑診所”宣傳日活動(dòng)。在活動(dòng)期間，工作人員共發(fā)放安全用藥手冊(cè)、相關(guān)的法律法規(guī)宣傳冊(cè)以及宣傳材料1.28萬本,出動(dòng)宣傳車8輛，現(xiàn)場(chǎng)解答藥事法律法規(guī)、安全用藥用械知識(shí)、相關(guān)咨詢等3000余人次。由于各部門積極配合，組織嚴(yán)密，行動(dòng)一致，鄉(xiāng)村存在“黑診所、黑藥店”及違法違規(guī)從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況得到了很大的改善，較好地凈化了當(dāng)?shù)乩习傩盏挠盟幁h(huán)境。

2011年年初，該分局與村委會(huì)、兄弟單位及相關(guān)媒體分別簽訂了聯(lián)合開展宣傳工作的協(xié)議，并開展了一系列宣傳活動(dòng)。該分局與村委會(huì)合作，到鄉(xiāng)間集市宣傳“嚴(yán)禁以社區(qū)宣傳、健康講座等形式銷售藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品”。

目前，社會(huì)上流行采用“免費(fèi)體驗(yàn)”方式推銷醫(yī)療器械產(chǎn)品，在免費(fèi)體驗(yàn)的幌子下，許多百姓上當(dāng)受騙。這種現(xiàn)象在大興區(qū)也時(shí)有出現(xiàn)。對(duì)這一現(xiàn)象，該分局與村委會(huì)進(jìn)行合作，加大宣傳力度，在小區(qū)顯著位置張貼公告，還深入到村民中，講解免費(fèi)體驗(yàn)存在的問題和隱患，提醒百姓避免上當(dāng)受騙，理性消費(fèi)。

該分局與大興區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合開展了以“關(guān)愛公眾健康，確保用藥安全”為主題的“健康北京人——知己健康”宣傳活動(dòng)。質(zhì)監(jiān)局免費(fèi)為轄區(qū)藥品零售（連鎖）企業(yè)檢定“健康小三件”（血壓計(jì)、體重秤、皮尺），并通過新聞報(bào)道、群眾咨詢、發(fā)放各類安全用藥宣傳資料等形式，廣泛宣傳安全用藥知識(shí)，取得了預(yù)期效果，活動(dòng)受到老百姓的歡迎。

該分局通過采取送藥下鄉(xiāng)、日常監(jiān)督、建立短信平臺(tái)、開展便民服務(wù)及業(yè)務(wù)培訓(xùn)等形式向百姓普及正確購(gòu)藥及安全用藥知識(shí)，使百姓進(jìn)一步了解“三品一械”法律法規(guī)。在此期間，共發(fā)放醫(yī)藥宣傳知識(shí)手冊(cè)近500本，公布醫(yī)藥信息和違法違規(guī)的藥品名稱32條，日常監(jiān)督85家，覆蓋率達(dá)到92%，對(duì)企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及藥品從業(yè)人員集中培訓(xùn)3次，規(guī)范了藥品企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)了依法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)，也使老百姓自我保護(hù)意識(shí)得到加強(qiáng)，安全用藥的常識(shí)也深入人心。

實(shí)現(xiàn)“村莊社區(qū)化管理”與藥品安全監(jiān)管的無縫對(duì)接，讓大興區(qū)藥監(jiān)工作有效地整合了監(jiān)管資源，提高了行政執(zhí)法的威懾力及行政執(zhí)法的監(jiān)管效率，也為藥監(jiān)工作探索了新的思路。

▲北京市藥監(jiān)局大興分局開展安全用藥知識(shí)宣傳與咨詢活動(dòng)