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    一次舉報(bào)引出的假藥銷售案北京市藥監(jiān)局延慶分局破獲假藥涉刑案件紀(jì)實(shí)

    2011-10-17 06:11:58□文
    首都食品與醫(yī)藥 2011年23期
    關(guān)鍵詞:稽查人員壯骨假藥

    □文

    藥監(jiān)執(zhí)法人員正在對(duì)查獲的假藥進(jìn)行檢查

    粗糙的包裝盒,虛擬的藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)單位,一系列偽造的藥品資質(zhì)證明……這就是北京市延慶縣某村衛(wèi)生室用來治療患者疑難病癥的“神藥”。前不久,北京市藥品監(jiān)督管理局延慶分局接到了兩位村民的舉報(bào)后,查處了這家衛(wèi)生室,后又經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)半年艱苦的跨省市調(diào)查和取證工作,已成功將這起假藥案向延慶縣公安局移送。日前,涉案嫌疑人已被刑事拘留。這次行動(dòng)有力地震懾了制售假藥不法分子,保衛(wèi)了人民群眾的用藥安全。

    接到舉報(bào) 迅速出擊

    2011年3月15日上午10時(shí)45分,在北京市藥監(jiān)局延慶分局會(huì)議室,該分局局長(zhǎng)祝建中正在部署藥品市場(chǎng)秩序整治工作。突然,他發(fā)現(xiàn)有一對(duì)年輕夫婦在會(huì)議室門口,他們一臉焦急,欲進(jìn)還出。于是,祝建中停下正在主持的會(huì)議,安排稽查人員立刻外出接待。

    原來,那位年輕的丈夫由于長(zhǎng)期腰疼,到多家醫(yī)院看病不見效,便聽從朋友的介紹,在某村衛(wèi)生室購(gòu)買了“甲茸壯骨通痹膠囊”。但是,在他回家后,細(xì)心的妻子發(fā)現(xiàn),該藥品的包裝非常粗糙,又想起藥監(jiān)部門宣傳的多起假藥案件,便到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查詢了一下該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20000089),結(jié)果,沒有發(fā)現(xiàn)該藥品的任何信息。于是,他們懷疑自己購(gòu)買的是假藥,便到藥監(jiān)部門舉報(bào),請(qǐng)藥監(jiān)工作人員到該衛(wèi)生室進(jìn)行核查。通過夫妻兩人的訴說,已有多年執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)的稽查人員感覺,這家衛(wèi)生室銷售假藥的行為恐怕不是簡(jiǎn)單的一兩次,也不是無(wú)意識(shí)的行為,一起涉刑案件可能就此浮出水面。于是,稽查人員立刻請(qǐng)示了祝建中和該分局副局長(zhǎng)翟秀芳兩位領(lǐng)導(dǎo)。兩位領(lǐng)導(dǎo)一致指示:馬上到現(xiàn)場(chǎng)檢查,有情況隨時(shí)匯報(bào)!同時(shí),安排了值守人員,以備在需要支援的情況下能夠在最短的時(shí)間內(nèi)趕到。

    細(xì)心檢查 首戰(zhàn)告捷

    2011年3月15日上午11時(shí)18分,經(jīng)過簡(jiǎn)單的準(zhǔn)備,稽查人員立即乘車趕到延慶縣某村衛(wèi)生室,并分為兩組,對(duì)該衛(wèi)生室的藥品和票據(jù)等情況分別進(jìn)行監(jiān)督檢查。通過細(xì)心查找,稽查人員在衛(wèi)生室藥柜內(nèi)側(cè)不顯眼的地方發(fā)現(xiàn)了一些舉報(bào)人所說的藥品——甲茸壯骨通痹膠囊(批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20000089,生產(chǎn)單位為河南億康藥業(yè)有限公司),同時(shí),還發(fā)現(xiàn)了6瓶標(biāo)示同一生產(chǎn)廠家的藥品——復(fù)方川羚定喘膠囊(批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20000067,生產(chǎn)單位同樣是河南億康藥業(yè)有限公司)。稽查人員敏銳地意識(shí)到:這個(gè)藥品可能也會(huì)有問題!于是,他們當(dāng)即對(duì)該衛(wèi)生室的“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”進(jìn)行了抽樣,并送北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),以核實(shí)這兩種藥品是否含有激素。

    同時(shí),另一組稽查人員也大有收獲:稽查人員沒有發(fā)現(xiàn)藥品的購(gòu)進(jìn)記錄,但卻從該衛(wèi)生室診療臺(tái)下的抽屜內(nèi)發(fā)現(xiàn)3張中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行的業(yè)務(wù)回單(卡號(hào)相同,戶名為同一人,交易類型為現(xiàn)金存款),三次交易的匯款金額共計(jì)為1萬(wàn)元。該衛(wèi)生室主要負(fù)責(zé)人劉某確認(rèn)這三次購(gòu)買的都是“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”?;槿藛T發(fā)現(xiàn),這兩種藥品的購(gòu)進(jìn)價(jià)格均是10元/瓶。在這三次交易過程中,劉某共購(gòu)進(jìn)“甲茸壯骨通痹膠囊”800瓶,“復(fù)方川羚定喘膠囊”200瓶。劉某信誓旦旦地保證:自己銷售的絕對(duì)是合法藥品,并提供了“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”的“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批件”、“非處方藥品審核登記證書”及河南億康藥業(yè)有限公司的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”、“藥品生產(chǎn)許可證”、“藥品GMP證書”和“組織機(jī)構(gòu)代碼證”復(fù)印件等一系列假冒的資質(zhì)證明材料。

    稽查人員進(jìn)一步檢查了該衛(wèi)生室現(xiàn)存的“門診處方”,發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生室主要負(fù)責(zé)人劉某自2010年9月10日起開始向患者出售“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”。其中,涉及“甲茸壯骨通痹膠囊”的處方共有29張,出售數(shù)量為54瓶;涉及“復(fù)方川羚定喘膠囊”的處方共有5張,出售數(shù)量為4瓶50粒。同時(shí),經(jīng)過細(xì)心查找和清點(diǎn),稽查人員還發(fā)現(xiàn),該衛(wèi)生室存有“甲茸壯骨通痹膠囊”說明書532張,“復(fù)方川羚定喘膠囊”說明書19張。于是,稽查人員立即對(duì)該衛(wèi)生室抽樣剩余的這兩種藥品及其說明書采取查封扣押的行政措施,查封物品貨值金額495元。

    檢查的收獲使稽查人員格外振奮,但是,他們并沒有滿足于現(xiàn)已取得的成果,而是進(jìn)一步加大了檢查力度,以期待發(fā)現(xiàn)更多線索。稽查人員的辛苦沒有白費(fèi),他們從該衛(wèi)生室后院的垃圾堆中又翻出5個(gè)貼有“國(guó)內(nèi)特快專遞郵件詳情單”的編織袋。這些編織袋來自不同的收寄局和寄件人,寄件品名也不相同,有的寫著“保健品”,有的寫著“藥品”,有的還干脆直接寫著“復(fù)方川羚丸”。通過這些信息,稽查人員判斷,這可能就是假藥的來源地,于是,他們細(xì)心地把編織袋從骯臟的垃圾中挖了出來。

    在對(duì)該衛(wèi)生室主要負(fù)責(zé)人劉某進(jìn)行調(diào)查的過程中,劉某顯得比較配合,但是一直不認(rèn)為自己銷售的是假藥。經(jīng)過稽查人員耐心地說服與教育,最后,他承認(rèn)了自己銷售假藥的事實(shí)。此時(shí)已是下午4點(diǎn)多,然而,稽查員們誰(shuí)都沒有想起:直到這時(shí)自己還沒有吃午飯……

    深挖線索 認(rèn)真取證

    為了掌握劉某購(gòu)進(jìn)假藥“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”的違法事實(shí),執(zhí)法人員先后于2011年3月28日、2011年4月13日向郵政速遞物流公司和“甲茸壯骨通痹膠囊”、“復(fù)方川羚定喘膠囊”標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)河南億康藥業(yè)有限公司所在地藥監(jiān)部門(臺(tái)前縣食品藥品監(jiān)督管理局)先后發(fā)函,請(qǐng)求協(xié)查涉案藥品數(shù)量。臺(tái)前縣食藥監(jiān)管局于2011年4月29日復(fù)函稱:該局轄區(qū)內(nèi)無(wú)以“河南億康藥業(yè)有限公司”為名的藥品生產(chǎn)企業(yè),相關(guān)企業(yè)證明資料未經(jīng)批準(zhǔn),“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”為假藥,涉案假藥違法分子劉民使用的聯(lián)系電話系用假姓名登記注冊(cè)。但是,北京市藥監(jiān)局延慶分局一直未接到郵政速遞物流公司的復(fù)函,只是于2011年3月29日接到一名自稱是該公司經(jīng)理的電話,稱由于分局提供的信息過于簡(jiǎn)單,無(wú)法核實(shí)涉案郵件情況。核實(shí)源頭和數(shù)量的線索中斷了。

    在追本溯源的同時(shí),稽查人員決定尋找患者進(jìn)一步核實(shí)案件情況。但是,處方上只有患者的姓名和地址,有的患者在就診時(shí)提供的還是假姓名、假地址,這些,都增加了尋找患者的難度?;槿藛T沒有被這些困難所嚇倒,他們積極采取聯(lián)系鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員,找村干部,通過熟人介紹等多種方式,與部分患者取得了聯(lián)系。其中,有5名患者愿意為藥監(jiān)部門作證,證明從該衛(wèi)生室購(gòu)買“甲茸壯骨通痹膠囊”的事實(shí)。

    2011年5月13日,北京市藥監(jiān)局延慶分局接到北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告指出:兩種藥品均含有大量的激素成分,足以嚴(yán)重危害人體健康!

    藥品的檢驗(yàn)結(jié)果讓執(zhí)法人員開始考慮本案涉嫌犯罪的可能性,于是他們與公安部門進(jìn)行了初步溝通。延慶縣公安局預(yù)審處的領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)審查后認(rèn)為,本案確實(shí)涉嫌犯罪,但如果準(zhǔn)備一次性移交成功,還需要按照公安部門的要求,準(zhǔn)備“人體危害”和“主觀故意性”等相關(guān)證明材料。

    在北京市藥監(jiān)局稽查處領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)與幫助下,該分局很快就接到《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認(rèn)定服用復(fù)方川羚定喘膠囊等含有西藥成分假冒藥品足以嚴(yán)重危害人體健康的情況說明》?!扒闆r說明”的主要結(jié)論為:“依據(jù)北京市藥品檢驗(yàn)所法定檢驗(yàn)結(jié)果及有關(guān)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家針對(duì)服用非法添加西藥成分藥品可能對(duì)人體健康造成危害的結(jié)論,可認(rèn)定人群服用含有非法添加西藥成分的藥品足以嚴(yán)重危害人體健康?!?/p>

    通過綜合執(zhí)法人員對(duì)劉某的多次調(diào)查,該分局認(rèn)為:劉某在正常購(gòu)進(jìn)和使用藥品過程中,能夠嚴(yán)格按照相關(guān)管理規(guī)定,查驗(yàn)、索取及留存相關(guān)資質(zhì)證明材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù),證明劉某對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的手續(xù)和程序是熟悉的;但是,劉某在購(gòu)進(jìn)及使用“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”的過程中,忽視對(duì)方提供虛假資質(zhì),通過寄遞方式銷售藥品,不能提供銷售票據(jù)等行為違反了藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的要求,且上述兩種藥品屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾下發(fā)通知,要求查處的假藥,劉某作為一名從業(yè)20多年的醫(yī)生,對(duì)此應(yīng)當(dāng)有認(rèn)知能力!由此認(rèn)定,劉某購(gòu)進(jìn)及使用“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”的不法行為存在主觀故意性。

    依法認(rèn)定 成功移交

    該分局通過調(diào)查核實(shí),認(rèn)定劉某購(gòu)進(jìn)及使用兩種涉案藥品,未能按照法律法規(guī)的要求和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定履行相關(guān)義務(wù),存在主觀故意性;同時(shí),北京市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)北京市藥品檢驗(yàn)所法定檢驗(yàn)結(jié)果及有關(guān)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家針對(duì)“服用非法添加西藥成分藥品可能對(duì)人體健康造成危害”的結(jié)論,已認(rèn)定服用“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”足以嚴(yán)重危害人體健康,并出具了情況說明。依據(jù)上述情況和《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條第一款的規(guī)定,劉某購(gòu)進(jìn)和使用藥品“甲茸壯骨通痹膠囊”及“復(fù)方川羚定喘膠囊”涉嫌構(gòu)成銷售假藥罪。

    根據(jù)上述情況,北京市藥監(jiān)局延慶分局按照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十二條的規(guī)定,將此案移送至該縣公安局。目前,延慶縣公安局已經(jīng)下達(dá)《立案決定書》,對(duì)此案件作進(jìn)一步偵查,案件當(dāng)事人劉某已經(jīng)被刑事拘留。

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