超凈封合技術(shù)和卡爾托利500型封合機

賀毅

卡爾托利(蘇州)材料科技有限公司

超凈封合技術(shù)和卡爾托利500型封合機

賀毅

卡爾托利(蘇州)材料科技有限公司

對一次性使用的無菌醫(yī)療器械而言，塑料熱成型吸塑盒(Blister/Tray)與各類封口膜(Lid)組合成的預成型無菌屏障系統(tǒng)是最常選用的包裝方式之一。二者相互結(jié)合(即封合，Sealing)的質(zhì)量直接關(guān)系到整個系統(tǒng)的完整性、安全性、有效性以及產(chǎn)品的美觀程度，與患者的身體健康和生命安全息息相關(guān)。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以致整個產(chǎn)品配送系統(tǒng)而言，則直接關(guān)系到整個產(chǎn)品附加值能否得到保護。

要獲得一件完好包裝的最終產(chǎn)品，必須重視包裝過程的各個環(huán)節(jié)：包裝材料的選擇、包裝系統(tǒng)的設計、包裝組件的生產(chǎn)、器械組件與包裝組件的結(jié)合、封合機和模具的效能、封合參數(shù)的確定、封合操作以及封合結(jié)果的確認等。每個環(huán)節(jié)完成的質(zhì)量水平都直接關(guān)系到最終結(jié)果。

正是基于數(shù)十年醫(yī)用包裝領(lǐng)域?qū)嵺`經(jīng)驗，特別是對吸塑盒-封口膜系統(tǒng)的深入探索和理解，作為國際醫(yī)用包裝知名企業(yè)之一的法國超凈包裝集團(Top Clean Packaging Group)逐漸形成了其醫(yī)用包裝整體服務產(chǎn)品——超凈封合技術(shù)(Top Clean Seal Technology)。目的在于最大程度地利用本集團對醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的認識和經(jīng)驗，從包裝設計直至包裝確認，為客戶提供一項包裝完整服務，從而使合作雙方的優(yōu)勢得以充分發(fā)揮，使產(chǎn)品附加值實現(xiàn)最大優(yōu)化。

針對國際醫(yī)用包裝市場現(xiàn)狀及需求，法國超凈包裝集團通過其兩家子公司法國卡爾托利公司(Cartolux-Thiers)和卡爾托利(蘇州)材料科技有限公司，從2010年秋天起聯(lián)袂向國際市場推出其超凈封合技術(shù)的最新結(jié)晶：一個集多項最新科技成果于一身的潔凈間專用醫(yī)用包裝封合裝置——卡爾托利500型封合機(CARTOLUX 500 sealing machine)。

卡爾托利500型封合機主要特點如下：

? 較大的封合區(qū)域：

? 最大封合面500x400mm，

? 容納吸塑盒深度140mm；

? 足夠的封合壓力：

? 壓縮空氣輸入：6巴，

? 輸出壓力強大、穩(wěn)定，

? 壓力區(qū)間預置、可控且可報警；

? 精確的時間控制：0.1～99s可調(diào)；

? 穩(wěn)定的溫度調(diào)控：

? 特有絕熱裝置減少操作周期溫度散失以提高工

作效率，

? 多傳感器監(jiān)控加熱板實際溫度以確定封合區(qū)溫

度均一性和可靠性，

? 根據(jù)實際需求設置溫控區(qū)間并具備報警功能；

? 優(yōu)秀的人機界面：

? 多語言選擇彩色觸摸屏，

? 操作程序容易編制，

? 多級密碼控制，

? 抽屜操作輕便；

? 創(chuàng)新型的封合模具：個性化、高效率、易更換、長壽命；

? 切實的過程的可追溯性：周期運行數(shù)據(jù)實時存儲并可輸出(USB接口)；

? 符合ISO 11607:2006“最終滅菌醫(yī)療器械的包裝”國際標準相關(guān)要求，適合潔凈間使用。

卡爾托利500型封合機的問世，實現(xiàn)了超凈封合技術(shù)全部產(chǎn)品在本集團公司內(nèi)部完成。由此可以根據(jù)客戶需要，在包裝材料、封合設備、委托包裝以及包裝確認等產(chǎn)品和服務中合理組配，陪伴合作伙伴走過產(chǎn)品包裝的全過程，攜手打造共同的最終產(chǎn)品，服務于共同的最終客戶。

這才是超凈封合技術(shù)和卡爾托利500型封合機的核心價值所在。

Top Clean Seal Technology & CARTOLUX 500 Sealing Machine

HE Yi