葉 穎 涂志金 王中梁
(溫州金鑫生化閥門(mén)有限公司,浙江溫州 325024)
截止、止回柱塞式密封防盜取樣閥的設(shè)計(jì)及應(yīng)用
葉 穎 涂志金 王中梁
(溫州金鑫生化閥門(mén)有限公司,浙江溫州 325024)
敘述截止、止回柱塞式密封防盜取樣閥的設(shè)計(jì)原理和在制藥生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)用。
截止;止回;防盜;取樣閥
Abstract:In this article, the design principle of cut-off and back cylindrical seal sampling valve and its application in pharmaceutical enterprises were introduced.
Keywords:cut-off; back pressure take precaution against burglar; sampling valve
在抗生素及各類(lèi)生物發(fā)酵生產(chǎn)過(guò)程中,無(wú)菌取樣是一項(xiàng)非常重要的工作環(huán)節(jié)。它直接影響到生產(chǎn)的成敗、效益的好壞。如何能使工藝人員對(duì)是否染菌的正確判斷是一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。尤其是判斷罐內(nèi)或取樣管路哪個(gè)方面出現(xiàn)染菌就更加重要了。
1 如圖1所示,這是典型的直到目前為止廣為國(guó)內(nèi)外延用的取樣系統(tǒng)配管圖。其中閥(1)為靠罐閥,閥(2)為消毒滅菌蒸汽閥,閥(3)為取樣接口閥。這種取樣配管方式的弊病如下:
1.1 死角多,眾所周知,死角就是抗生素和生物發(fā)酵生產(chǎn)過(guò)程中致命的要害,是各種雜菌的孳生地,是導(dǎo)致發(fā)酵液染菌的根源。圖1中的A點(diǎn)到閥(1)的這段管路,就是一個(gè)死角,蒸汽消不透,同時(shí)閥(1)的出口腔也是一個(gè)死角,在每次取樣后,取樣管中的殘料不能完全清掃干凈,成為染菌的根源。
1.2 極易產(chǎn)生誤判。當(dāng)取完樣后,霉菌室發(fā)現(xiàn)物料染菌時(shí),不能及時(shí)判斷出是在罐內(nèi)還是在取樣管路中發(fā)生的染菌,對(duì)生產(chǎn)不能做出正確的指導(dǎo)性判斷。假如是取樣管路染菌而誤判為罐內(nèi)染菌采取倒罐措施,則造成極大的浪費(fèi)。反之,就耽誤了搶罐再生產(chǎn)的時(shí)間,同樣造成浪費(fèi)。
1.3 浪費(fèi)大量的蒸汽。如圖1中的配管方式 ,為了達(dá)到取樣管路始終處于無(wú)菌狀態(tài)之目的,蒸汽閥(2)通常是24 h常開(kāi),蒸汽耗量巨大。
1.4 有的生產(chǎn)廠家采用掛甲醛筒的方式來(lái)保證取樣管路無(wú)菌。這種方式雖然不會(huì)浪費(fèi)大量的蒸汽,但甲醛這種物質(zhì)對(duì)人的身體健康是有害的。不但損害人的呼吸系統(tǒng),濺到眼中可傷害到眼角膜。更重要的是可以致癌,不可用之。
圖1 取樣系統(tǒng)配管圖
圖2 組合式閥門(mén)結(jié)構(gòu)示意圖
2 鑒于上述取樣管路之缺點(diǎn),我公司最新研發(fā)設(shè)計(jì)了一種針對(duì)性非常強(qiáng)的取樣閥。如圖2所示。這是一種組合式閥門(mén),專(zhuān)利已授權(quán),專(zhuān)利號(hào)為(ZL200920196547.8)
該閥門(mén)的全稱(chēng)為:截止止回柱塞式密封防盜取樣閥,該閥的設(shè)計(jì)、試制和使用的成功填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外的空白,總體性能指標(biāo)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。其主要優(yōu)點(diǎn)如下:
2.1 符合當(dāng)前國(guó)家提出的節(jié)能減排的要求:
(1)本閥可以一閥代二閥使用(圖1中的1閥、3閥)節(jié)約了一半多的不銹鋼材料;
(2)為了達(dá)到無(wú)菌狀態(tài),原取樣系統(tǒng)需要24小時(shí)消取樣管路,并排出蒸汽,而本閥只是在取樣前、后各消15分鐘即可。以間隔4小時(shí)取樣一次,每天6次,每次30分鐘計(jì)算:
6(次)×30/60(小時(shí)/次)=3小時(shí)
可見(jiàn)蒸汽消耗量只為原系統(tǒng)的1/8左右,節(jié)約了大量的能源。
2.2 不會(huì)造成誤判現(xiàn)象。由于主閥的后腔極小,且無(wú)死角易于消透。當(dāng)關(guān)停蒸汽后,單向止回閥自動(dòng)關(guān)閉,保證后腔取樣時(shí)不帶菌,假如取的樣已染菌,可立即判斷出是罐內(nèi)物料染菌,決不是取樣管路導(dǎo)致的染菌,可及時(shí)倒罐,搶出時(shí)間進(jìn)下一罐料。給生產(chǎn)帶來(lái)極大的便利,減少不必要的經(jīng)濟(jì)損失。
2.3 本閥設(shè)有防盜裝置。眾所周知,菌種是抗生素及生物發(fā)酵生產(chǎn)中的生命,若丟失了菌種,會(huì)給企業(yè)帶來(lái)無(wú)法估算的經(jīng)濟(jì)損失。因此,防盜是保護(hù)菌種的關(guān)鍵手段,本閥設(shè)有防盜開(kāi)關(guān)鑰匙,保證除取樣人員之外,無(wú)人可打開(kāi)閥門(mén)盜取發(fā)酵液和種子罐的菌種,從而杜絕菌種失竊和泄密的可能。
2.4 操作十分簡(jiǎn)單。一次調(diào)整好單向止回閥的取樣壓力之后,每次只需打開(kāi)主閥即可取樣。
2.5 安裝十分方便??蓪⒃到y(tǒng)的閥1和閥3拆除,將本閥的法蘭1與罐體取樣口法蘭直聯(lián),法蘭2與蒸汽管路相聯(lián)即可。
目前我們研制的截止止回柱塞式密封防盜取樣閥已在哈藥集團(tuán)制藥總廠、東北制藥集團(tuán)VC公司以及海正藥業(yè)等大型制藥企業(yè)試驗(yàn)成功,得到了各位專(zhuān)家的一致好評(píng)。
Design and Application of Cut-off and Back Cylindrical Seal Sampling Valve
Ye Ying Tu Zhijin Wang Zhongliang
(Wenzhou Jinxing Biological Valve Co., Ltd Wenzhou 325024)
TQ055.8+1
A
1008-455X(2011) 01-0047-02
2010-11-09
葉穎(1949-),男,高級(jí)工程師,主要從事企業(yè)技術(shù)管理工作。
Tel:0577-86859888 E-mail:wzl555@sina.cn