獨(dú)活寄生湯聯(lián)合唑來(lái)膦酸治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥

向科明，莊 瓊，黃玉梅，曾紀(jì)斌，賴洪華

(深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院，廣東 深圳 518133)

骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis，OP)是一種全身骨代謝障礙疾病[1]，為絕經(jīng)后婦女的易患疾病之一[2]。其主要原因是由于絕經(jīng)后婦女器官退化，卵巢功能下降，雌激素分泌減少導(dǎo)致骨吸收及骨形成受阻從而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松[3]。隨著社會(huì)的發(fā)展及老齡化的不斷增長(zhǎng)，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。臨床上西醫(yī)多采用鈣制劑加維生素D3、雙磷酸鹽藥物等進(jìn)行治療，但長(zhǎng)期服用會(huì)帶來(lái)一定的副作用；而中醫(yī)則通過(guò)中藥進(jìn)行綜合調(diào)理，但起效時(shí)間長(zhǎng)、見效慢。隨著中西醫(yī)結(jié)合的發(fā)展，中藥聯(lián)合西藥對(duì)臨床上的骨質(zhì)疏松癥治療顯現(xiàn)出一定優(yōu)勢(shì)。本文通過(guò)自擬獨(dú)活寄生湯聯(lián)合唑來(lái)膦酸對(duì)患者進(jìn)行治療，并報(bào)道如下：

l 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2009年3月至2010年12月來(lái)我院進(jìn)行治療患者60例，均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]的診斷標(biāo)準(zhǔn)。年齡50～80歲，平均(65±5.3)歲，絕經(jīng)時(shí)間為2～8年，平均(4±2.4)年，排除肝腎功能不全、半年內(nèi)服用過(guò)影響骨代謝性藥物、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥病因、過(guò)敏體質(zhì)、病情嚴(yán)重、精神病史患者等。在患者知情的情況下簽寫知情同意書，并將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，兩組年齡、絕經(jīng)時(shí)間的長(zhǎng)短差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 治療方法 兩組均予唑來(lái)膦酸4 mg(艾瑞寧，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，4 mg/支)+5%葡萄糖注射液靜脈滴注，每20 d滴注1次。觀察組在其基礎(chǔ)上服用獨(dú)活寄生湯，其主要的成分為：獨(dú)活9 g，桑寄生、川芎、茯苓、赤芍、當(dāng)歸、杜仲、川牛膝、熟地、秦艽、防風(fēng)、黨參、細(xì)辛、甘草、肉桂各6 g。對(duì)處方加減：濕邪盛者加薏苡仁、防己；血瘀甚者加丹參、紅花；濕壅化熱者熟地改生地，加知母；痰瘀互結(jié)者加白芥子，陽(yáng)虛明顯者加熟附子、巴戟天等，由專業(yè)人員進(jìn)行煎煮，每日一劑，早晚分次服用。治療3個(gè)月后對(duì)患者進(jìn)行血磷、血鈣、骨密度等檢測(cè)。

1.3 檢測(cè)指標(biāo)

1.3.1 安全指標(biāo) 對(duì)兩組患者治療前后的血象、血壓、心率等進(jìn)行觀察，并記錄不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及指標(biāo)異常、緊急情況的處理措施等。

1.3.2 療效指標(biāo) 對(duì)兩組相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)：①骨密度的測(cè)定用雙能X線骨密度儀，測(cè)定右側(cè)腰椎骨前后位密度；②檢測(cè)血清鈣(s-Ca)雌二醇(E2)、堿性磷酸酶(ALP)、磷(s-P)含量、總膽固醇(CHOL)、血液中降鈣素含量等。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行擬定。顯效：疼痛感全部消失，骨質(zhì)密度有所增加；有效：疼痛緩解較為明顯，但骨密度骨質(zhì)密度無(wú)明顯變化；無(wú)效：治療前無(wú)明顯改善，疼痛加重或者骨密度降低。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，采用Ridit分析、t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較 與對(duì)照組相比，觀察組的顯效率及總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.01)，有效率高于對(duì)照組(P＜0.05)，無(wú)效率明顯低于對(duì)照組(P＜0.01)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[例(%)]

2.2 兩組治療前后骨密度比較 與對(duì)照組相比，觀察組治療后的骨密度明顯高于對(duì)照組(P＜0.01)，且治療前后兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，見表2。

表2 兩組患者治療前后骨密度比較(g/cm2，±s)

表2 兩組患者治療前后骨密度比較(g/cm2，±s)

注：經(jīng)Ridit分析，μ=7.341，與對(duì)照組相比，#P＜0.01；與治療前比較，*P＜0.01。

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)3030治療前0.94±0.140.96±0.10治療后1.65±0.14*#1.12±0.16*

2.3 兩組患者相關(guān)血液化驗(yàn)結(jié)果比較 本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組治療后的的Ca高于對(duì)照組(P＜0.05)，ALP、CHOL及E2明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)，且治療前后兩組的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，見表3。

表3 兩組患者治療前后血液化驗(yàn)結(jié)果比較(±s)

表3 兩組患者治療前后血液化驗(yàn)結(jié)果比較(±s)

注：經(jīng)Ridit分析，μ=6.832，與對(duì)照組比較，#P＜0.01，△P＜0.05；與治療前相比，*P＜0.01。

檢測(cè)指標(biāo)治療后組別 治療前Ca(mmol/L)CHOL(mmolL)ALP(U/L)P(mmol/L)E2(ρg/mL)2.38±0.20*△2.21±0.18*4.08±0.62*4.56±0.48*45.60±14.72*#59.58±32.15*1.30±0.18*1.25±0.17*56.15±4.02*#39.45±3.58*觀察組對(duì)照組觀察組對(duì)照組觀察組對(duì)照組觀察組對(duì)照組觀察組對(duì)照組2.18±0.232.14±0.148.32±0.656.28±0.7053.82±15.3264.02±29.731.20±0.151.18±0.1238.48±4.3137.01±3.12

3 討論

骨代謝是成骨細(xì)胞的骨形成和破骨細(xì)胞的骨吸收構(gòu)成的動(dòng)態(tài)平衡過(guò)程。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥為臨床上常見的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥之一，主要發(fā)病人群為中老年婦女。有研究表明由于中老年婦女的卵巢功能衰竭，造成雌激素分泌不足，進(jìn)而導(dǎo)致破骨細(xì)胞活動(dòng)頻繁，抑制骨形成受限，形成一種全身骨代謝障礙性疾病，即為骨質(zhì)疏松癥[5]。而雌激素對(duì)成骨細(xì)胞有直接作用，更年期雌激素下降是骨質(zhì)疏松癥產(chǎn)生的直接原因。國(guó)內(nèi)外治療該病方法多樣，多采用雙磷酸鹽藥物給予治療，例如唑來(lái)膦酸等，有效的抑制破骨細(xì)胞的活性并誘導(dǎo)破骨細(xì)胞的死亡。

中醫(yī)將骨質(zhì)疏松癥納入“骨痿”、“骨痹”的范疇[6]，所以絕經(jīng)骨松癥隸屬于此范疇，其臨床表現(xiàn)為腰體軟弱無(wú)力、身高縮短、脊柱畸形、胸背腰腿疼痛等癥狀。中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥主要并發(fā)的“源頭”在腎，腎精不足，氣血虧虛，筋骨失養(yǎng)，導(dǎo)致“骨痹”、“骨痿”等癥的發(fā)生。從中醫(yī)藥的角度對(duì)患者進(jìn)行治療多采用補(bǔ)腎、活血、行氣的方法[7]。獨(dú)活寄生湯的配伍特點(diǎn)是以獨(dú)活、防風(fēng)、秦艽等祛風(fēng)寒濕藥為主，輔以當(dāng)歸、杜仲、川牛膝、熟地等補(bǔ)肝腎、養(yǎng)氣血之品，邪正兼顧，有祛邪不傷正、扶正不礙邪之義。諸藥相伍，風(fēng)寒濕邪俱除，氣血充足，肝腎強(qiáng)壯，痹痛緩解。本文作者采用傳統(tǒng)中藥方劑獨(dú)活寄生湯，其主要對(duì)患者腎、脾等綜合調(diào)理，增加了鈣制劑的吸收，從而進(jìn)一步的提高了對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療效果?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明獨(dú)活寄生湯具有抗炎、鎮(zhèn)痛、提高非特異性免疫功能、調(diào)節(jié)免疫平衡、擴(kuò)張血管、改善循環(huán)等作用，進(jìn)一步研究證實(shí)其在骨病治療方面所具有的功效。

綜上所述，治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥應(yīng)用獨(dú)活寄生湯聯(lián)合唑來(lái)膦酸具有較好的療效，臨床上值得推廣應(yīng)用。

[1]譚瑞星,管劍龍.糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防和治療進(jìn)展[J].中國(guó)藥物與臨床,2003,3(1):48-49.

[2]樂(lè) 杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:320-322.

[3]陶天遵,陶樹清,呂 嵩,等.綜合利用維生素K對(duì)去卵巢大鼠骨質(zhì)疏松預(yù)防作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志,1996,2(2):27-29.

[4]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:359.

[5]侯圣華,高 妮.糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松癥的中西醫(yī)診治概況[J].光明中醫(yī)雜志,1944,1(5):37-39.

[6]崔英華,張銀萍,郭秋蘭,等.中西醫(yī)結(jié)合治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥40例[J].中醫(yī)雜志,2003,3(1):48-49.

[7]黎玉梅.補(bǔ)腎法治療絕經(jīng)期骨質(zhì)疏松癥[J].吉林中醫(yī)藥,2004,24(2):12.