Invega獲批用于治療青少年精神分裂癥

2011年4月6日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Invega(帕潘立酮)緩釋片用于治療12～17歲青少年的精神分裂癥。Invega是一種非典型的抗精神病藥物，并在2006年12月在美國(guó)首次獲批，用于治療成人的精神分裂癥。

帕潘立酮的作用機(jī)制尚不清楚，目前認(rèn)為是通過(guò)阻斷多巴胺(D2)、5－羥色胺2A和腎上腺素α2受體而干擾患者腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的信號(hào)傳遞。

批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)6周的、隨機(jī)的、雙盲的對(duì)照研究試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)采用一天3～12 mg的固定劑量。實(shí)驗(yàn)研究包括多個(gè)國(guó)家的12～17歲的青少年，他們都符合精神分裂證的DSA－IV標(biāo)準(zhǔn)，并由一個(gè)專(zhuān)門(mén)的診斷評(píng)估(精神障礙和精神分裂癥)所確診。實(shí)驗(yàn)結(jié)果由陽(yáng)性和陰性癥狀量表(PANSS)來(lái)評(píng)價(jià)，包括陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、思想分裂、敵意/興奮和焦慮/憂(yōu)郁。結(jié)果顯示Invega有著明顯的效果，并在每天3～12 mg范圍內(nèi)有較好的耐藥性。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括嗜睡(13%)、靜坐不能(9%)、頭痛(9%)和失眠(9%)。