非典型抗精神病藥帕潘立酮獲準(zhǔn)用于治療青少年精神分裂癥

O rtho-M cNeil-Janssen制藥公司開發(fā)的非典型抗精神病藥帕潘立酮 (商品名為 Invega)獲美國(guó) FDA批準(zhǔn)用于青少年精神分裂癥患者 (12～17歲)的治療,本品曾于 2006年 12月在美國(guó)首次獲準(zhǔn)用于治療成年精神分裂癥患者。本品此次獲準(zhǔn)是基于一項(xiàng)為期 6周、有多國(guó)的青少年精神分裂癥患者參加的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的臨床研究結(jié)果,研究中受試者根據(jù)體重每日接受不同劑量 (1.5～12 m g)的本品進(jìn)行治療,并根據(jù)陽(yáng)性和陰性癥狀評(píng)分表對(duì)病情進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果顯示,每日服用本品劑量在 3～12m g范圍內(nèi)有療效;本品耐受性良好,治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括嗜睡 (13%)、靜坐不能 (9%)、頭痛(9%)和失眠(9%)。