李 磊
(江蘇省徐州市第一人民醫(yī)院藥劑科,江蘇徐州,221002)
作者采用加替沙星靜脈滴注或加替沙星靜脈-口服序貫法治療45例下呼吸道感染患者,對比兩種方案的臨床療效,并運用藥物經(jīng)濟學原理進行對其成本-效果分析,為臨床合理用藥提供參考。
所選病例為我院呼吸內(nèi)科住院患者,其臨床癥狀、體征、化驗、胸片、痰培養(yǎng)均符合細菌性下呼吸道感染診斷標準,未應用其他抗生素,排除喹諾酮類藥物過敏和其他并發(fā)癥患者。將患者隨機分為加替沙星靜脈滴注組,男12例,女 10例,平均年齡(42.2±12.6)歲;加替沙星靜脈-口服序貫療法組,男 12例,女 11例,平均年齡(43.4±14.2)歲。兩組患者的性別、年齡、病種、病情嚴重程度等方面均無統(tǒng)計學差異,具有可比性。
加替沙星靜脈滴注組:給予加替沙星氯化鈉注射液(商品名益通,南京正大天晴制藥公司,規(guī)格:0.2 g/袋 ,單價44.80元),0.2 g/次,靜脈滴注,2次/d,療程10 d。加替沙星靜脈-口服序貫療法組:給予加替沙星氯化鈉注射液(商品名益通,南京正大天晴制藥公司,規(guī)格:0.2 g/袋,單價44.80元),0.2 g/次,靜脈滴注,2次/d,療程3 d;然后口服加替沙星片(商品名恒森,連云港豪森制藥,規(guī)格:0.1 g×10片,單價:15.7元),0.4 g/次,1次/d,療程 7 d。
藥物經(jīng)濟學的成本包括治療費用、檢查費用、住院費用、勞務消耗等一系列費用,在此以成本計算,只考慮藥品費用。由于兩種治療方案除藥品費用、給藥費用不同外,其他費用是一致的,故只計算每位患者1個療程的藥品費用和給藥費用。為使分析結(jié)果具有參考意義,所有費用均按2010年6月的價格計算,即加替沙星氯化鈉注射液44.80元/袋,加替沙星片1.57元/片,靜脈滴注給藥費6元/次,由此計算出總成本:C靜=(44.80×2×10)+(6×2×10)=1016.00元;C靜-口=(44.80×2×3)+(6×2×3)+(1.57×4×7)=348.76元
療效按照原衛(wèi)生部藥政局《抗菌藥物臨床研究指導原則》分為痊愈、顯效、有效、無效 4級[1]。痊愈:臨床癥狀消失,痰細菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰,胸部X片病灶全部吸收;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),痰細菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰,上述4項中有1項未恢復正常;有效:病情有所好轉(zhuǎn),但不明顯;無效:用藥72 h后,病情無好轉(zhuǎn)或有所加重。以痊愈和顯效計算有效率。
加替沙星靜脈滴注組痊愈率為74.19%,總有效率93.3%;加替沙星靜脈-口服序貫療法組痊愈率為75.76%,總有效率94.1%,兩組痊愈率和總有效率差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療過程中,加替沙星靜脈滴注組不良反應為2例,加替沙星靜脈-口服序貫療法組不良反應為1例。主要不良反應為胃腸道反應和局部反應,不影響療效,停藥后胃腸道反應消失,經(jīng)局部治療反應消失。由于例數(shù)均少,對不良反應未做統(tǒng)計學處理。
成本-效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案。因兩組治療效果差異無統(tǒng)計學意義,因此可直接比較兩種治療方案的成本大小,結(jié)果見表1。
表1 兩種治療方案的成本-效果比較
考慮到參與分析的數(shù)據(jù)發(fā)生變化時對結(jié)果的影響,故需要驗證結(jié)果的可靠性,進行敏感度分析。隨著醫(yī)療市場的改革,藥物價格必然會下降,假若藥物價格下降15%,進行敏感度分析,結(jié)果見表2。
表2 敏感度分析
本研究結(jié)果顯示,加替沙星靜脈滴注組和加替沙星靜脈-口服序貫療法治療下呼吸道感染總有效率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但加替沙星靜脈-口服序貫療法組成本明顯小于加替沙星靜脈滴注組,表2的敏感度分析也得出同樣的結(jié)果。說明加替沙星靜脈-口服序貫療法治療下呼吸道感染療效確切。如果患者病情穩(wěn)定,可以出院在家繼續(xù)口服治療。在保證療效的前提下,可以降低藥品費用及其他臨床相關費用。另外,減少靜脈給藥可以提高患者的耐受性和減少交叉感染的機會,既能減少醫(yī)療風險,又能減少科室的藥占比,還能使給藥順應性提高。因此,加替沙星序貫治療方案是一種有效的、經(jīng)濟的選擇。
[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局 抗菌藥物臨床研究原則[S].新藥(西藥)臨床指導原則匯編.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1993:2.