醫(yī)療設備維修方式進展

文 彬 邱 丹

當代醫(yī)療設備技術(shù)正朝著集成化、智能化、大型化、微機化、高速化、綜合化、超小型化和技術(shù)密集化的方向迅速發(fā)展。先進的醫(yī)療設備與落后的維修能力之間的矛盾愈來愈嚴重地困擾著醫(yī)院[1]。

醫(yī)療設備故障可根據(jù)其所產(chǎn)生的后果不同而不同，分為安全故障、潛在故障、非運行故障和運行故障。安全性故障指故障發(fā)生，會造成人身傷害或生命危險。潛在故障指對醫(yī)療設備暫時無直接影響，但此類故障潛存在可能會產(chǎn)生嚴重后果。非運行性故障指一般不影響設備工作，但會影響維修。運行性故障指故障發(fā)生，會影響設備正常工作和維修的正常運行[1]。

1 醫(yī)療設備維修方式進展

醫(yī)療設備的應用，永遠離不開設備維修。經(jīng)歷許多代人的不懈努力，設備維修已從初始的被動維修即事后維修經(jīng)過預防維修、預測維修，發(fā)展到目前的可靠性維修體制（見表1）。

表1 醫(yī)療設備維修方式進展

1.1 事后維修

事后維修是指設備發(fā)生故障后，再進行維修。這種修理法出于事先不知道故障在何時發(fā)生，缺乏維修前準備，會因不能及時維修而影響設備的正常使用[2-3]。

1.1.1 事后維修的選擇

當被維修的設備發(fā)生故障造成損失較小，采用預防維修經(jīng)濟性較差時，可選擇事后維修，可使設備得到充分利用，所產(chǎn)生的消耗及直接費用遠小于預防性維修。

1.1.2 事后維修的不足

因為維修是無計劃的，常常影響設備正常工作。①事后維修是比較初級的設備維修制度。目前，除在小型、不重要設備維修中采用外，已被其它設備維修模式所代替。在設備發(fā)生故障后進行維修，往往受到諸多條件的限制，如時間、人員、材料、工具等，因而會影響維修質(zhì)量，特別當同時發(fā)生多臺醫(yī)療設備故障時，可能延誤維修時機，影響到臨床工作的正常開展；②事后維修必須保持較大的配件儲備，由于無法預知醫(yī)療設備配件的需求量，容易造成庫存增多，相關(guān)費用增加[4]；③事后維修使得設備或主要環(huán)節(jié)因故障停機時間過長而無法保證設備的正常使用，將會對醫(yī)療工作造成巨大的損失。

1.2 預防性維修

即預先維修的維修模式，為防止突發(fā)故障而對設備進行的預防維修模式。預防性維修模式是以設備的磨損規(guī)律為基礎制訂的，依據(jù)預防維修理論，按照設備運行時間規(guī)律、耗損情況訂制維修周期，包括對設備檢查、小修、中修、大修等周期。

1.2.1 預防性維修的優(yōu)點

⑴預防性維修可以減少故障停機造成的損失，避免醫(yī)療設備惡性事故的發(fā)生。預先制訂預防維修計劃，不會造成對設備正常使用的沖擊和干擾。設備定期維修是實施維修在醫(yī)療設備故障發(fā)生以前，有計劃地進行維修。

⑵由于對醫(yī)療設備加強了日常維護保養(yǎng)工作。延長了醫(yī)療設備的有效使用壽命。

⑶由于有計劃地定期維修，便于做好維修理前準備工作，使醫(yī)療設備維修或故障停機時間大為縮短，減少設備停機修理時間，提高了設備有效利用率。

1.2.2 做好預防性維修的方法

做好設備維修記錄。設備維修記錄能夠給我們提供信息包括：醫(yī)療設備的名稱，故障的原因，維修的時間，更換的零件，維修方法，維修前效率和維修后使用效率，以及操作人員和維修人員。為了以后方便統(tǒng)計，最好按設備分類記錄。通過維修記錄可以統(tǒng)計并掌握以下情況：①醫(yī)療設備零件的使用壽命，需要經(jīng)常更換零件，更換的頻次等等，并以此為依據(jù)保留最少備品的庫存數(shù)量，以保證在臨時維修時的有備無患；②根據(jù)維修記錄的設備故障原因及維修方法，可以使維修人員在更短的時間內(nèi)找出設備故障原因，減少臨時停機時間；③對醫(yī)療設備的保養(yǎng)以及大修可以做出更好的、有針對性的計劃，防止盲目地進行保養(yǎng)，如該進行更換的零件沒有更換，還能工作的零件卻進行了更換，既造成不必要的浪費，又使設備埋下了隱患；④有針對性地突出重點設備，經(jīng)常容易發(fā)生故障，維修復雜的醫(yī)療設備的維修，使維修工作針對更強更有效；⑤重點分析醫(yī)療設備工作效率降低的原因，防止設備在有效的生命周期內(nèi)單位時間完成的工作任務越來越少，提高設備效率；⑥更好地評估醫(yī)療設備的可靠性，為新的醫(yī)療設備采購提供資料；⑦合理的配備維修人員的數(shù)量和層次。有針對性地加強、培訓維修工程技術(shù)人員。

2 設備綜合營理

20世紀70年代初，形成了設備綜合管理的概念。設備綜合工程學，或叫設備綜合管理學.英文原名是Terotechnology，它是在設備預防維修的基礎上.從行為科學、系統(tǒng)理論的觀點出發(fā)，對設備實行全面管理的一種重要方式。 隨著計算機技術(shù)在醫(yī)學工程中應用的發(fā)展。設備維修領(lǐng)域也發(fā)生了重大變化，出現(xiàn)了基于狀態(tài)維修、智能維修、以可靠性為中心的維修（reliability centered maintenance，RCM）等新方法。

2.1 基于狀態(tài)維修

把可編程邏輯控制器(programmable logic controller，PLC)直接連接到—臺在線計算機上，實時監(jiān)控設備的狀態(tài)，如與標準正常設定值范圍發(fā)生任何偏差，將自動發(fā)出報警(或修理命令)。這種維護系統(tǒng)安裝成本可能很高，但是可以顯著提高醫(yī)療設備的使用水平?；跔顟B(tài)維修是隨著PLC的出現(xiàn)而在醫(yī)療設備生產(chǎn)系統(tǒng)或運行過程中使用的，能夠連續(xù)地監(jiān)控設備和加工參數(shù)。

2.2 智能維修

或稱自維修，包括模塊式置換裝置和電子自動診斷系統(tǒng)，把機器的傳感器或遠距離設施數(shù)據(jù)連續(xù)輸入給中央工作站。通過中央工作站，維修人員便能得到專家系統(tǒng)和電子系統(tǒng)自動診斷的智能支持，以完成檢測任務，并將向遠方現(xiàn)場發(fā)布命令，開始例行維護程序，這些程序涉及調(diào)整報警參數(shù)值、啟動機器上的試驗振動裝置、驅(qū)動備用系統(tǒng)或子系統(tǒng)。目前正在開發(fā)遠距離維護監(jiān)控系統(tǒng)(RMMS) 可以用機器人技術(shù)進行遠距離模塊置換，它是醫(yī)療設備維修自動化未來發(fā)展的方向[4-5]。

2.3 以可靠性為中心的維修(RCM)

RCM是近20年從眾多的維修理論中脫穎而出的一種全新的維修方法。它是以最大限度提高設備的使用可靠性為目的，建立在醫(yī)療設備設計的特點、運行的功能、故障的模式和后果分析的基礎上，應用得到的安全性和可靠性數(shù)據(jù)，確定維修的必要性和可行性，對維修要求進行評估，最終制定出合理且實用的維修計劃。RCM的實施要點、原則和步驟:RCM是以醫(yī)療設備故障模式和故障影響分析為基礎，以設備維修工作的適用性、有效性和經(jīng)濟性為維修原則。通過邏輯判斷分析確定醫(yī)療設備的各環(huán)節(jié)部件是否需要進行預防性維修工作、工作類型、間隔期和維修級別[6-7]。

2.3.1 RCM的要點

RCM的要點有：①以最小的經(jīng)濟代價來恢復和保持醫(yī)療設備應有的安全性和可靠性；②針對醫(yī)療設備故障可能造成的不同后果，采取不同的維修策略；③按設備及部件的固有可靠性采取不同的維修工作類型。RCM原則是盡可能避免或減輕故障后果，改變了以往根據(jù)設備故障的技術(shù)特性進行預防的傳統(tǒng)觀念。

2.3.2 RCM遵循的原則

RCM遵循的原則是：①對設備故障或設備功能喪失可能有安全性和環(huán)境性后果的，則應當進行預防性維修，如仍不能將醫(yī)療設備故障的危害性降低到最低接受的水平，必須重新設計制定或修改維修方案；②隱蔽性設備故障，必須進行預防性維修；③預防性醫(yī)療設備故障的維修工作必須建立在經(jīng)濟合理的基礎上。

2.3.3 使用RCM基本步驟

使用RCM基本步驟為：①明確主要功能項目。以設備故障對醫(yī)療工作的影響程度及重大經(jīng)濟性指標為重要項目，做科學細致論證；②進行醫(yī)療設備故障模式影響及危害分析。對已明確的重要功能項目進行實際分析，為下一步以可靠性為中心的維修分析邏輯決斷提供必要的信息依據(jù)；③進行邏輯決斷分析。以可靠性為中心的維修分析核心是通過它選擇重要功能項目適用又有效的預防性維修工作類型或做出不做預防性維修的決策，或提出更改設計的建議；④確定預防性維修工作的時間間隔。根據(jù)維修記錄數(shù)據(jù)和試驗數(shù)據(jù)確定維修時間間隔，也可通過計算和分析確定維修時間間隔；⑤提出維修等級的建議。預防性維修應選擇到費用最低，較為經(jīng)濟的維修等級完成。

3 醫(yī)院使用RCM的前景及展望

現(xiàn)代醫(yī)院設備管理隨著現(xiàn)代化設備而發(fā)展的，醫(yī)療設備維修管理也已成為醫(yī)院管理的重要內(nèi)容。它同樣需要吸收和借鑒現(xiàn)代設備維修管理科學的、先進的理念，才能更好的為醫(yī)療工作服務[7]。

在醫(yī)療工作中，維修工程技術(shù)人員可以獨立或與大專院?？蒲袉挝宦?lián)合研發(fā)諸如直線加速器、心臟彩超、ECT等大型設備的RCM實用軟件，通過先進的、科學的維修理念，實現(xiàn)醫(yī)療設備的無故障運行，使醫(yī)療設備作為醫(yī)療、科研、教學等先進設施在醫(yī)院參與競爭，提高醫(yī)療水平創(chuàng)造良好社會效益和經(jīng)濟效益中發(fā)揮重要作用。

[1]于匯泉.談克服醫(yī)療設備被動維修[J].醫(yī)療設備信息,2001,16(9):41.

[2]劉垣明,黃一林,盧克堅,等.醫(yī)療儀器裝備維修管理的研究[J].醫(yī)療裝備,2003,16(9):30-31.

[3]文彬,邱丹.醫(yī)院維修管理模式走向與維修管理常見問題及解決措施[J].醫(yī)療裝備,2011,24(2):71-73.

[4]武劍鋒.論醫(yī)療設備的科學使用與維修[J].延安大學學報:醫(yī)學科學版,2009,7(4):162-164.

[5]王福其.淺談設備維修策略[J].金山企業(yè)管理,2006(4):24-26.

[6]孫有朝,樊蔚勛.以可靠性為中心的維修(RCM)-維修科學的發(fā)展趨勢[J].機械工程師,1997(4):55-56.

[7]吉利俠.醫(yī)用設備可靠性維修的前瞻研究[J].醫(yī)療裝備,2006,19(6):39-40.