參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心力衰竭療效觀察

陳維云，王 禹

300171 天津市第三中心醫(yī)院（王 禹）

慢性心力衰竭（CHF）是各種器質(zhì)性心臟病的終末階段，以心室充盈和射血能力受損而引起的一組臨床綜合癥。筆者從2009年2月—2010年10月觀察口服參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心力衰竭臨床療效，并對(duì)符合條件的患者進(jìn)行3個(gè)月追蹤調(diào)查，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

選擇本科2009年2月—2010年10月收治的CHF患者100例，其中男52例，女48例，年齡50～70，平均年齡（60±5）歲。均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)推薦的CHF臨床評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[1]。按紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)入選。將全部患者按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組（48例），參松養(yǎng)心膠囊組（52例）。兩組年齡、性別、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、心功能分級(jí)、心力衰竭等方面均相似，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2 治療方法

本組案例均按美國(guó)成人慢性心力衰竭診斷與治療指南給予標(biāo)準(zhǔn)抗心力衰竭治療。兩組均在控制（或無(wú)）急性心力衰竭后，心功能相對(duì)穩(wěn)定期開始。對(duì)照組給予正規(guī)抗心力衰竭治療[常規(guī)應(yīng)用達(dá)到靶計(jì)量/最大耐受計(jì)量（ACEI/ARB）和β受體阻滯劑，合理應(yīng)用利尿劑、地高辛等治療]，治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加服參松養(yǎng)心膠囊，每次4粒，每日3次。兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。觀察治療前后臨床療效、左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、血清B型尿鈉肽（BNP）、6 min步行距離等。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定 治療前及治療后3個(gè)月分別進(jìn)行NYHA心功能分級(jí)，評(píng)定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效：心功能改善≥2級(jí)。有效：心功能改善1級(jí)。無(wú)效：心功能改善不足2級(jí)或心力衰竭加重或死亡。應(yīng)用多普勒超聲顯像儀測(cè)定左室功能指標(biāo)，探頭頻率2.5 MHz。測(cè)定左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。運(yùn)動(dòng)耐量的評(píng)估：采用6 min步行試驗(yàn)[2]，對(duì)患者6 min內(nèi)最大步行距離進(jìn)行測(cè)量。監(jiān)測(cè)血清B型尿鈉肽（BNP），采用快速熒光免疫法，正常值5～80 pg/mL。同時(shí)監(jiān)測(cè)肝腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、電解質(zhì)及不良反應(yīng)。

3.3 結(jié)果

3.3.1 兩組臨床療效比較 見表1。

3.3.2 兩組心功能指標(biāo)比較 見表2。

表1 治療3個(gè)月后兩組臨床療效比較 例（%）

表2 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較（±s）

注：與治療前比較，*P<0.05，#P<0.01。

6 min步行距離（m）對(duì)照組 治療前 33.3±8.4 66.7±6.7 455.9±233.2 334.3±51.3（n=48） 治療后 42.9±6.3*60.5±5.3* 375.3±143.8* 367.1±50.8*治療組 治療前 33.8±7.2 66.8±6.3 459.6±207.7 334.8±50.0（n=52） 治療后 49.7±5.8#54.5±4.9# 259.9±134.0# 411.2±47.7#組別 時(shí)間LVEF（%）LVEDD（mm）BNP（mg/L）

4 討論

參松養(yǎng)心膠囊是由麥門冬，山茱萸，丹參，炒酸棗仁，桑寄生，赤芍，土鱉蟲組成的中藥復(fù)方制劑，參松養(yǎng)心膠囊具有益氣養(yǎng)身，活血通絡(luò)，清心安神等功能。人參可增強(qiáng)心肌收縮力，增加心排出量，擴(kuò)張血管，增加心肌抗缺血能力；丹參的脂溶性有效單體丹參酮A硫酸鈉可影響線粒體呼吸功能，阻滯鈣超載，減輕還原性輔酶Ⅰ的堆積，在抑制糖酵解過程，抑制三羧酸循環(huán)，氧自由基的過量產(chǎn)生以及乳酸鈉堆積等環(huán)節(jié)上保護(hù)了心肌，并可促進(jìn)缺血心肌三磷酸腺苷（ATP）的合成，改善側(cè)枝循環(huán)，降低心肌耗氧量[3]。同時(shí)，丹參可活血化瘀，降低冠狀動(dòng)脈阻力，增加冠脈血流，減輕心肌耗氧量，改善心肌缺血，缺氧狀態(tài)[4]。

通過此項(xiàng)臨床觀察，結(jié)合基礎(chǔ)研究，參松養(yǎng)心膠囊具有提高心肌細(xì)胞Na+-K+-ATP酶活性，能增強(qiáng)心肌收縮力，提高心輸出量，降低冠脈阻力，降低心肌耗氧，拮抗血管活性物質(zhì)對(duì)心肌的毒性作用等起到減輕心肌損傷，改善心肌缺血，保護(hù)心臟的作用。從而使心功能得到明顯的改變，加之其毒性低，作用安全，對(duì)血，尿，便及肝腎功能無(wú)不良反應(yīng)，治療的依從性良好，具有廣泛的應(yīng)用前景，值得在臨床推廣應(yīng)用。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).慢性收縮性心力衰竭治療建議[J].中華心血管病雜志，2002，30（1）：17－23.

[2]Guyatt G,Sullivan M,Thompson P,et al.The 6-minute walk test:a new measure of execeise capacity in patients with chronic heart failure[J].Can Med AasooJ,1985,132(2):919-923.

[3]田岳鳳，李雷勇，王 榮，等.丹參酮、丹參素對(duì)心臟保護(hù)作用的比較分析[J].中醫(yī)藥學(xué)刊，2005，23（11）：47－48.

[4]付東平.參松養(yǎng)心膠囊的療效觀察[J].疑難病雜志，2006,5（6）：431－433.