7680例輸血前傳染性標(biāo)志物的檢測(cè)分析

陶永進(jìn) 高云巍 曾婭莉 鄧建軍

四川綿陽(yáng)四0四醫(yī)院 （川北醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院）檢驗(yàn)科，四川綿陽(yáng) 621000

輸血是臨床上搶救和治療患者常用的醫(yī)療手段之一，同時(shí)可能是疾病傳染的根源，蔓延的起點(diǎn)，是醫(yī)院感染不可忽視的安全隱患。隨著公民法律意識(shí)的逐漸加強(qiáng)，因輸血或手術(shù)引發(fā)的醫(yī)療糾紛屢有發(fā)生。由于目前科技水平的限制，發(fā)生輸血傳染仍難避免，其成為不能忽視的醫(yī)學(xué)問(wèn)題。但由于病毒檢測(cè)的“窗口期”問(wèn)題，輸血導(dǎo)致血源性疾病的傳播仍是不可避免[1]。按照2002年衛(wèi)生部印發(fā)衛(wèi)醫(yī)（2000）184號(hào)文件，要求對(duì)入院的輸血前患者進(jìn)行乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗HCV）、艾滋病病毒抗體（抗HIV）、血清凝集法檢測(cè)梅毒抗體（抗-TP）4項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)。本研究對(duì)筆者所在醫(yī)院7 680例患者的輸血前檢查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，調(diào)查其檢測(cè)指標(biāo)的陽(yáng)性率及不同性別陽(yáng)性率的差異。為減少醫(yī)療糾紛，保護(hù)醫(yī)患雙方，本研究對(duì)術(shù)前及受血前患者進(jìn)行了血液感染性標(biāo)志物的血清學(xué)檢測(cè)，包括HBsAg、抗-HCV IgG、抗-HIV和梅毒抗體（抗-TP）檢測(cè)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源

選擇2010年1月～2010年12月擬進(jìn)行手術(shù)和輸血住院患者7 680例（男4 220例，女3 460例），首次輸血前采集患者靜脈血5 mL，4 000 r/min離心10 min，分離血清，4℃冰箱保存，1～3 d內(nèi)檢測(cè)。

1.2 儀器與試劑

1.2.1 儀器 ANYTEST2003時(shí)間分辨熒光檢測(cè)儀（上海新波生物技術(shù)有限公司）；RT-2100C酶標(biāo)分析儀、RT-3000洗板機(jī)（深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司）；DHW-600水浴箱（北京國(guó)華醫(yī)療器械廠）。

1.2.2 試劑 乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒（蘇州新波生物技術(shù)有限公司）；丙型病毒抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒（北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司）；梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（日本富士瑞比歐株式會(huì)社）；人類免疫缺陷病HIV（1+2）型抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒（北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司）；人類免疫缺陷病HIV（1+2）型診斷試劑盒（上?？迫A生物工程股份有限公司）。

1.3 檢測(cè)方法

用時(shí)間分辨免疫熒光分析法（IFMA法）檢測(cè)HBsAg；酶聯(lián)免疫復(fù)合法（ELISA法）檢測(cè)抗HCV、抗HIV；血清凝集法檢測(cè)抗-TP。所有操作嚴(yán)格按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》及試劑盒說(shuō)明書操作，抗HIV初篩陽(yáng)性者送本市疾病控制中心艾滋?。ˋIDS）確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS 13.0軟件對(duì)各項(xiàng)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，使用x2檢驗(yàn)分析計(jì)數(shù)資料，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 輸血前4項(xiàng)傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果

HBsAg感染率居首，陽(yáng)性率為8.98%；梅毒的陽(yáng)性率為1.25%，居于第2位；HCV感染率為0.65%；HIV感染率為0.20%；本研究檢測(cè)不同性別患者輸血前傳染性標(biāo)志物4項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果比較，乙肝感染率男高于女（P＜0.05），其他3項(xiàng)傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 不同性別7 680例患者4項(xiàng)輸血前傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果比較[n（%）]

2.2 不同年齡患者4項(xiàng)輸血前傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果比較

7 680例患者HBsAg、抗-HCV、抗-TP和HIV陽(yáng)性率最低的均是0～20歲組，其次是21～40歲組，最高的是41歲以上的中老年人組，其中0～20歲組抗-HIV的陽(yáng)性率為0.20%；而抗-HCV陽(yáng)性率最高的是21～40歲組，最低的是0～20歲組。見(jiàn)表2。

表2 不同年齡患者4項(xiàng)輸血前傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果比較[n（%）]

3 討論

當(dāng)今，安全輸血已成為人們普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為減少醫(yī)療糾紛，保護(hù)醫(yī)患雙方，從2000年衛(wèi)生部頒布了《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》以來(lái)輸血安全性是目前輸血事業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)。由于輸血傳染疾病存在窗口期，篩查無(wú)法完全排除獻(xiàn)血員和透析患者中的感染者，大量、多次輸血和血液透析仍有可能感染各種血液傳播疾病。由文獻(xiàn)可知，輸血前患者HBsAg陽(yáng)性率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于無(wú)償獻(xiàn)血者HBsAg陽(yáng)性率，且輸血前患者抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的陽(yáng)性率均高于無(wú)償獻(xiàn)血者；因此開(kāi)展輸血前相關(guān)傳播性疾病的檢測(cè)，對(duì)減少和杜絕是否為醫(yī)源性經(jīng)血傳播疾病而引起糾紛，保護(hù)醫(yī)患雙方利益具有十分重要的意義[2]。

衛(wèi)生部2011年2月公布的全國(guó)法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔榻Y(jié)果表明，發(fā)病數(shù)居前5位的包括乙型肝炎和梅毒，其中乙型肝炎發(fā)病數(shù)居第1位，梅毒發(fā)病數(shù)居第3位。死亡居第1位的是艾滋病[3]。我國(guó)為乙型肝炎病毒（HBV）感染高發(fā)區(qū)，約有1億人為表面抗原攜帶者[4]，據(jù)研究，人群中乙肝的感染率達(dá)8%～15%左右。輸血是部分患者感染乙肝的主要途徑。輸血后肝炎發(fā)病率為2.4%～27.3%[5]。本研究結(jié)果顯示，2010年1月～2010年12月筆者所在醫(yī)院住院及門診擬輸血和手術(shù)的患者中，HBsAg陽(yáng)性率為8.98%，與人群中乙肝的感染率一致。說(shuō)明乙型肝炎病毒攜帶者為本地區(qū)的主要感染源。WHO公布的最新數(shù)據(jù)表明，全球約有1.23億人感染丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV），流行率為 2%[6]，但在輸（獻(xiàn)）血、吸毒、HIV 患者、接受透析者和性工作者等人群中，抗-HCV檢出率高于正常人群數(shù)倍至數(shù)十倍，為HCV感染的高危人群。HCV的感染與肝硬化、肝癌的發(fā)生密切相關(guān)?？笻CV在健康人群中的陽(yáng)性率可達(dá)0.60%～3.10%，本組抗HCV陽(yáng)性率為0.65%，與文獻(xiàn)報(bào)道基本一致。梅毒是一種較嚴(yán)重的性傳播疾病，近年來(lái)梅毒的發(fā)病率呈直線上升，在部分地區(qū)已排在8種性病中的第1位，成為僅次于艾滋病的對(duì)人體危害最大的性病。據(jù)資料記載：住院患者梅毒患病率呈逐年上升趨勢(shì)，其中潛伏期梅毒尤為明顯[7]，本組梅毒抗體陽(yáng)性率為1.25%，發(fā)病率在輸血前檢查的患者中較高，符合資料規(guī)律。這說(shuō)明將梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)納入輸血前檢驗(yàn)項(xiàng)目是非常重要的。艾滋病是當(dāng)今威脅人類健康的最嚴(yán)重的疾病之一，已引起了全世界對(duì)安全輸血的廣泛重視。如果輸入帶有HIV的血液，其感染率可高達(dá)90%以上[7]。本次檢測(cè)抗-HIV陽(yáng)性率為0.20%，受血者中初篩檢出16例，省疾控中心確認(rèn)16例，抗-HIV的陽(yáng)性檢出率已逐年上升，要保持警惕，防止漏檢。加強(qiáng)抗-HIV 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)是早期發(fā)現(xiàn)和預(yù)防HIV傳播的重要手段。

從表1結(jié)果可見(jiàn)HBsAg陽(yáng)性率男性為10.75%、女性為6.85%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，男性高于女性。說(shuō)明在輸血前檢查的患者中男性患者HBsAg檢出率更高，需要對(duì)男性患者的輸血前檢查報(bào)告予以特別關(guān)注。結(jié)果顯示HCV陽(yáng)性率男性為0.75%、女性為0.57%；HIV陽(yáng)性率男性為0.23%、女性為0.17%；抗-TP陽(yáng)性率男性為1.46%、女性為0.98%，此3項(xiàng)檢測(cè)男女陽(yáng)性率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

輸血前傳染病HBsAg、抗HCV、抗HIV與抗-TP項(xiàng)目的檢查能讓醫(yī)務(wù)人員與患者及時(shí)準(zhǔn)確地了解患者自身相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)潛在的傳染源，在診療和護(hù)理過(guò)程中，采取有效的防護(hù)措施，加強(qiáng)自我保護(hù)，并減少醫(yī)療糾紛發(fā)生的可能性?？傊?，進(jìn)行輸血前4項(xiàng)檢查對(duì)減少因輸血引起的醫(yī)療糾紛、預(yù)防醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露、保護(hù)醫(yī)患雙方利益都具有十分重要的意義。

[1] 黃雙美，邱萬(wàn)臣.2 560例術(shù)前和輸血前4種傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果分析[J].河北醫(yī)藥，2010，32（10）：1314.

[2] 葛冰磊.1 204例患者輸血前檢測(cè)結(jié)果分析[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2005，7（2）：115-116.

[3] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.衛(wèi)生部公布2011年1月及2010年度全國(guó)法定傳染病疫情概況[R].衛(wèi)生部專題新聞發(fā)布會(huì)，2011-02-10.

[4] 白艷麗，李建平，計(jì)玉仙.HBV-DNA與HBV-TRFIA檢測(cè)結(jié)果比較分析[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2004，19（5）：43.

[5] 劉彩玲，古旭東，周菊琳.手術(shù)前及輸血前血清感染性標(biāo)志物檢測(cè)7100例結(jié)果分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2010，28（4）：421.

[6] 祖英秋，劉景漢，田亞平.梅毒抗體檢測(cè)試劑的臨床應(yīng)用[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2008，10（2）：57.

[7] 栗群英，熊杰，王慶旭，等.輸血前傳染性標(biāo)志物檢測(cè)在醫(yī)院感染控制中的作用 [J].西南軍醫(yī)，2008，10（2）：43.