銀丹心腦通軟膠囊治療頸動(dòng)脈粥樣硬化合并血脂異常的療效觀察

駱 瓊，葉瑞林

頸動(dòng)脈粥樣硬化（carotid atherosclerosis，CAS）是指雙側(cè)頸總動(dòng)脈、頸總動(dòng)脈分叉處及頸內(nèi)動(dòng)脈顱外段的管壁僵硬，內(nèi)膜－內(nèi)膜下脂質(zhì)沉積、斑塊形成以及管腔狹窄［1］。本研究應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊治療60例頸動(dòng)脈粥樣硬化合并高脂血癥患者，取得較好療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年1月—2011年1月我院門診就診患者，經(jīng)彩色多普勒超聲檢測(cè)發(fā)現(xiàn)頸動(dòng)脈內(nèi)膜－中層厚度（IMT）有增厚和/或斑塊形成同時(shí)有血脂異?；颊?20例，隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組。治療組60例，男36例，女24例；年齡38歲～79歲（61歲±10歲）；高血壓41例，糖尿病14例，吸煙22例。對(duì)照組60例，男38例，女22例；年齡40歲～77歲（62歲±10歲）；高血壓42例，糖尿病13例，吸煙21例。兩組在年齡、體重、血壓、肝功能、腎功能、IMT、血糖、血脂方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：血清總膽固醇（TC）≥5.20 mmol/L或三酰甘油（TG）≥1.70mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）＞2.60mmol/L。頸動(dòng)脈IMT≥1.0mm 且≤1.3 mm為血管內(nèi)膜增厚；局部隆起增厚向管腔內(nèi)突出，IMT＞1.3 mm為粥樣斑塊形成。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1個(gè)月內(nèi)有服用調(diào)脂藥物治療的患者?；加腥毖孕哪X疾病的患者。合并有惡性腫瘤、嚴(yán)重肝腎功能不全、血液系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。精神病者。妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 對(duì)照組患者給予常規(guī)非藥物治療，包括控制體重，低脂飲食，戒煙限酒，適當(dāng)?shù)捏w力勞動(dòng)和體育活動(dòng)，注意勞逸結(jié)合，控制血糖、血壓等措施。治療組在常規(guī)非藥物治療基礎(chǔ)上給予銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司，每粒0.4g）口服，每次4粒，每日3次，飯后30min服用，療程12周。兩組繼續(xù)服用原降壓、降糖藥物治療，但不服用對(duì)血脂有影響的其他藥物。

1.4 觀察指標(biāo) 記錄血脂。觀察頸動(dòng)脈內(nèi)膜－中層厚度與斑塊消退的變化。指標(biāo)檢測(cè)指定同一人操作。行血尿常規(guī)、肝腎功能及不良反應(yīng)觀察。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件包，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組頸動(dòng)脈IMT變化情況（見表1）

表1 兩組頸動(dòng)脈IMT比較（±s） mm

表1 兩組頸動(dòng)脈IMT比較（±s） mm

組別 n 治療前 治療后治療組60 1.28±0.58 1.26±0.56對(duì)照組 60 1.27±0.55 1.25±0.54注：同組治療前后、兩組間治療后比較，P＞0.05。

2.2 兩組頸動(dòng)脈硬化軟斑塊變化情況 治療前后比較，治療組頸動(dòng)脈硬化軟斑塊由66個(gè)減少為60個(gè)，對(duì)照組由64個(gè)減少為63個(gè)，但治療前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 兩組治療前后血脂變化（見表2）

表2 兩組治療前后血脂變化比較（±s） mmol/L

表2 兩組治療前后血脂變化比較（±s） mmol/L

組別 n TC TG HDL－C LDL－C治療組 治療前60 5.81±0.88 3.42±1.23 1.18±0.39 3.36±0.81治療后 60 5.06±0.671）2） 2.86±1.181）2） 1.39±0.221）2） 2.73±0.871）2）對(duì)照組 治療前 60 5.88±1.02 3.45±2.18 1.08±0.23 3.23±1.05治療后 60 5.72±1.36 3.29±2.02 1.10±0.26 2.98±1.08與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，2）P＜0.05

2.4 兩組不良反應(yīng) 兩組血尿常規(guī)、肝腎功能治療前后比較均無明顯差別。治療組60例患者經(jīng)12周治療，2例（3.3%）出現(xiàn)頭痛，4例（6.7%）上腹部不適，6例（10%）踝部水腫。對(duì)照組60例患者經(jīng)12周治療，2例（3.3%）出現(xiàn)頭痛，6例（10%）上腹部不適，8（13.3%）例踝部水腫?；颊叱霈F(xiàn)的不良反應(yīng)可能與其服用的降壓、降糖藥物有關(guān)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率經(jīng)χ2檢驗(yàn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討 論

銀丹心腦通軟膠囊選用銀杏葉、丹參、三七、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、大蒜、山楂、天然冰片等科學(xué)配伍，具有很強(qiáng)的生理活性，多途徑改善循環(huán)、調(diào)脂及抗凝。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明［2］，銀丹心腦通軟膠囊含有水溶性成分丹參素、脂溶性成分丹參酮、銀杏總黃酮、三七總皂苷、燈盞花素等，有良好的慢鈣通道阻滯作用，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低血管阻力，增加冠脈供血，抑制血小板聚集，促進(jìn)纖維蛋白降解，提高機(jī)體纖溶活性，降低血液黏稠度，改善血液流變學(xué)，同時(shí)能降低總膽固醇及三酰甘油，防治動(dòng)脈硬化形成。

銀丹心腦通軟膠囊治療慢性穩(wěn)定型心絞痛有較好的療效［3－6］。但有關(guān)銀丹心腦通軟膠囊抗動(dòng)脈粥樣硬化及調(diào)脂方面的臨床研究較少。張俊青等［7］報(bào)道對(duì)降低高脂血癥大鼠血中總膽固醇和低密度脂蛋白效果顯著，具有抗高脂血癥作用。本結(jié)果表明，治療組12周后血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、三酰甘油均明顯降低（P＜0.05），高密度脂蛋白膽固醇升高（P＜0.05），與王曉英等［8，9］研究結(jié)果一致。銀丹心腦通治療前后IMT無明顯改變，頸動(dòng)脈硬化軟斑塊有所減少，但無顯著性差異，可能與服藥時(shí)間短，藥物劑量小，樣本量不夠大有關(guān)。所有病例治療前后均進(jìn)行了血尿常規(guī)、肝腎功能的檢查，未見肝腎功能的損害。

銀丹心腦通軟膠囊可改善患者血脂異常，對(duì)防治動(dòng)脈粥樣硬化可能是一個(gè)很有前途的藥物。由于本研究入選例數(shù)較少，且觀察時(shí)間不長(zhǎng)，故僅作初步報(bào)道，至于對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化及血脂異常患者的長(zhǎng)期療效和作用機(jī)制，尚待更多的臨床實(shí)踐來加以客觀評(píng)價(jià)及進(jìn)一步研究。

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