益坤飲治療絕經(jīng)綜合征64例臨床療效觀察

王俊 陳霞

隨著社會的發(fā)展，人類的進(jìn)步，老年人口的比例顯著增加。女性一生將有三分之一甚至更長時(shí)間在絕經(jīng)過渡期與絕經(jīng)后期度過［1］。婦女絕經(jīng)前后由于卵巢功能衰退導(dǎo)致體內(nèi)性激素水平下降，出現(xiàn)一系列軀體及精神心理等絕經(jīng)綜合征的癥狀，嚴(yán)重影響婦女生活質(zhì)量。絕經(jīng)綜合征中醫(yī)稱之為“絕經(jīng)前后諸證”，腎虛是其致病之本。本文通過64例絕經(jīng)綜合征患者治療前后臨床癥狀的改善情況以及血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)水平的變化，觀察中藥制劑“益坤飲”治療絕經(jīng)綜合征的臨床療效。

1 一般資料

根據(jù)納入病例標(biāo)準(zhǔn)及排除病例標(biāo)準(zhǔn)，共收集64例患者作為觀察病例，其中絕經(jīng)過渡期組患者36例，年齡42～55歲，平均(46.89±3.4)，病程2月至2年，平均病程(8.39±5.82)月;絕經(jīng)組患者28例，年齡45～60歲，平均(51.50±3.55)歲，病程1月至8年，平均病程(24.29±8.45)月。

2 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合西醫(yī)《臨床診療指南——婦產(chǎn)科分冊》診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)“絕經(jīng)前后諸證”之腎陰虛證兼有陰虛肝旺證、心腎不交證辨證標(biāo)準(zhǔn)者;年齡41～60歲，近3月未運(yùn)用激素替代治療或同類中藥治療的患者。

3 治療方法

3.1 益坤飲口服液處方組成:熟地、白芍、鉤藤、合歡皮、牡蠣、仙靈脾、黃芪等。

服法:每日3次，每次1支，10 ml/支，每ml含生藥量為1.7 g。由南京市中醫(yī)院制劑室提供(批準(zhǔn)文號:蘇藥制字Z04000787)。

療程:4周為1療程，連續(xù)服藥3療程。

3.2 療效觀察

3.2.1 改良的Kupperman評分，所有患者均在治療前、治療后2周、4周、8周、12周各評分1次。

3.2.2 E2、FSH測定:采用化學(xué)發(fā)光酶免疫法。試劑盒由天津得普(DPC)公司生產(chǎn)，采用上海日環(huán)電儀器有限公司生產(chǎn)的SN－697型全自動(dòng)雙探頭放射免疫γ計(jì)數(shù)儀。治療前后(未絕經(jīng)者于治療前后月經(jīng)第3天)早晨10點(diǎn)前空腹取前臂靜脈血。

4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果

4.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2002年5月出版的《中藥新藥治療女性更年期綜合征的臨床研究指導(dǎo)原則》，采用尼莫地群法，療效指數(shù)(n)＝(療前總積分－療后總積分)/療前總積分×100%，制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈:臨床癥狀消失，療效指數(shù)n≥95%;顯效:癥狀明顯好轉(zhuǎn)，70%≤療效指數(shù)n＜95%;有效:癥狀有所好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)n＜70%;無效:癥狀無好轉(zhuǎn)或惡化，療效指數(shù)n＜30%。

4.2 結(jié)果

4.2.1 臨床療效:經(jīng)治療總有效率達(dá)81.25%;絕經(jīng)過渡期組患者為91.67%，絕經(jīng)組患者為67.86%;絕經(jīng)過渡期組療效優(yōu)于絕經(jīng)組(P＜0.01)。見表1。

表1 益坤飲治療2組不同階段絕經(jīng)綜合征的療效(n，%)

4.2.2 治療前后改良的Kupperman評分積分變化情況:治療前后比較，改良的Kupperman積分有顯著改善，差異具有顯著性(P＜0.01);絕經(jīng)過渡期患者積分下降幅度大于絕經(jīng)患者，差異具有顯著性。見表2。

表2 治療前后國內(nèi)改良的Kupperman量表積分比較(±s，分)

表2 治療前后國內(nèi)改良的Kupperman量表積分比較(±s，分)

注:與治療前比較，＊＊P＜0.01;與絕經(jīng)過渡期組比較，△△P＜0.01

組別 時(shí)間 評分絕經(jīng)過渡期組(n＝36) 治療前29.03±4.54治療后 5.75±3.53＊＊絕經(jīng)組(n＝28) 治療前 31.14±4.90治療后 9.68±3.69△△合計(jì)(n＝64) 治療前 29.95±4.79治療后 7.47±4.07＊＊

4.2.3 治療前后E2、FSH水平變化情況:治療后，絕經(jīng)過渡期患者血清E2總體水平升高，絕經(jīng)患者血清E2總體水平下降，但均無顯著差異(P＞0.05);而血清FSH水平2組均下降，有顯著性差異(P＜0.01)。見表3。

表3 治療前后血清E2、FSH水平比較(±s，分)

表3 治療前后血清E2、FSH水平比較(±s，分)

注:與治療前比較，＊＊P＜0.01

組別 時(shí)間 E2(pg/ml) FSH(mIU/ml)絕經(jīng)過渡期組(n＝36)治療前 61.90±58.59 50.19±43.21治療后 70.14±52.96 26.83±29.85＊＊絕經(jīng)組(n＝28)治療前 20.64±28.29 91.67±48.21治療后 17.88±20.55 70.80±47.76＊＊合計(jì)(n＝64)治療前 43.82±52.14 68.34±49.63治療后 47.28±49.21 46.07±44.23＊＊

5 討論

絕經(jīng)綜合征中醫(yī)稱之為“絕經(jīng)前后諸證”，是婦科常見內(nèi)分泌疾病。腎虛是導(dǎo)致本病的根本，《素問·上古天真論》云:“七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也”。《素問·陰陽應(yīng)象大論》云:“人年四十而陰氣自半也，起居衰矣”。天癸屬陰，天癸將竭，腎陰便見不足，陰不制陽，虛火內(nèi)生，腎陰虛不能涵養(yǎng)肝木，肝陽易亢，加之腎水不能上濟(jì)于心，心火偏亢從而出現(xiàn)一系列臨床癥狀。故治療以滋腎養(yǎng)陰，清肝寧心為主。

腎主生殖藏精的功能，包括了卵巢的功能，通過滋養(yǎng)陰血(精)，可以延緩卵巢功能的衰退，提高雌激素的分泌，實(shí)際上就是奠定物質(zhì)基礎(chǔ)?！案沃髦\慮”，謀略屬于大腦思維活動(dòng)的功能，“心者，君主之官也，神明出焉”，“心主神明”的功能實(shí)際上涵蓋了下丘腦、垂體的生殖內(nèi)分泌調(diào)節(jié)功能，因此通過滋腎養(yǎng)陰可以促進(jìn)和調(diào)節(jié)功能尚未完全衰退的卵巢分泌E2，通過清肝寧心可以調(diào)節(jié)垂體促性腺激素的分泌。

絕經(jīng)綜合征是指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動(dòng)或減少所致的一系列軀體及精神心理癥狀［2］。絕經(jīng)過渡期指絕經(jīng)前的一段時(shí)期，即從生殖年齡走向絕經(jīng)的一段過渡時(shí)期，包括從臨床上或血中激素水平最早出現(xiàn)絕經(jīng)的趨勢開始(即卵巢功能開始衰退的征兆)一直到最后一次月經(jīng)［3］。婦女進(jìn)入絕經(jīng)過渡期后卵巢功能趨向衰退，卵巢本身對垂體促性腺激素的反應(yīng)性低下，卵巢分泌性激素也相應(yīng)減少，雌激素表現(xiàn)為波動(dòng)式下降直到絕經(jīng)后持續(xù)低水平狀態(tài)［4］。臨床表現(xiàn)為月經(jīng)周期改變并出現(xiàn)潮熱、多汗、心悸、胸悶、頭暈、頭痛、睡眠障礙等植物神經(jīng)功能紊亂的癥狀。有研究表明在絕經(jīng)過渡期E2、FSH水平與絕經(jīng)綜合征程度明顯相關(guān)，而絕經(jīng)后期沒有這種關(guān)系［5］。

本研究結(jié)果顯示:益坤飲對絕經(jīng)綜合征患者臨床癥狀具有明顯的改善作用，其中絕經(jīng)過渡期療效優(yōu)于絕經(jīng)后;治療后，絕經(jīng)過渡期患者血清E2水平升高，F(xiàn)SH水平下降;現(xiàn)代藥理研究表明:益坤飲組方中的生地對機(jī)體性腺功能具有調(diào)節(jié)作用;仙靈脾具有雌激素樣作用，能提高性腺細(xì)胞對促性腺激素的反應(yīng)性［6］。從而推測益坤飲通過提高絕經(jīng)過渡期患者卵巢對垂體促性腺激素的反應(yīng)性，促進(jìn)卵巢分泌雌激素，達(dá)到改善臨床癥狀的目的。雖然益坤飲對絕經(jīng)患者卵巢已無明顯作用，但對絕經(jīng)患者的下丘腦、垂體仍有一定的調(diào)節(jié)作用。益坤飲對絕經(jīng)過渡期患者的療效優(yōu)于絕經(jīng)后患者。這進(jìn)一步證明絕經(jīng)綜合征早期治療的必要性。目前對絕經(jīng)綜合征進(jìn)行早期干預(yù)和治療已經(jīng)成為婦科專家的共識。

［1］張紹芬.絕經(jīng)過渡期和絕經(jīng)后激素治療進(jìn)展［J］.實(shí)用老年醫(yī)學(xué)，2006，20(5):292－295

［2］樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)［M］.7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:320.

［3］孫愛軍.絕經(jīng)過渡期治療的新視角——抗雄激素治療［J］.中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2007，23(2):151－152.

［4］吳飛，郭錫永，劉景英，等.絕經(jīng)過渡期婦女睡眠質(zhì)量與血清雌二醇、5－羥色胺的相關(guān)性研究［J］.實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2008，24(1):30－32.

［5］李穎，郁琦，徐苓.圍絕經(jīng)期婦女更年期癥狀、抑郁癥狀與雌激素受體β基因CA重復(fù)片段長度的關(guān)系［J］.生殖醫(yī)學(xué)雜志，2009，18(6):527－530.

［6］詹群，陳霞.“益坤飲”治療更年期失眠癥30例臨床觀察［J］.江蘇中醫(yī)藥，2010，42(5):44－45.