黃精贊育膠囊治療男性不育弱精子癥40例療效觀察

王志剛，謝建興

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科，廣東 廣州 510405）

弱精子癥又稱精子活力低下,是指精液參數(shù)中前向運動的精子（a級+b級）小于50%或a級運動的精子小于25%的病癥。據(jù)國內(nèi)文獻報道，因精子活力低下而導(dǎo)致的男性不育約占30%［1］。近年來我們采用黃精贊育膠囊治療男性不育弱精子癥40例，療效顯著，現(xiàn)總結(jié)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

80例病例均為廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院男科門診2010年12月-2011年5月期間就診的男性不育癥患者，隨機分為兩組，每組40例。對照組年齡25歲～40歲，平均29.3歲；病程1.2年～6.6年，平均2.6年。治療組年齡24歲～39歲，平均31.0歲；病程1.3年～6.1年，平均2.3年。兩組病例在年齡和病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 弱精子癥根據(jù)WHO的規(guī)定，精子活力分為以下4級：a級為快速向前運動；b級為慢或呆滯前向運動；c級為非向前運動；d級為不動［2］。弱精子癥指具有前向運動的精子（a級+b級）<50%，或a級精子<25%。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》［3］中的分型標(biāo)準(zhǔn)。腎虛精虧證：主癥①精液點滴量少，婚后不育；②性欲淡漠，或陽萎、早泄；③死精子過多，或精子過少；④射精無力。次癥①腰膝酸軟；②精神萎靡，面色 白；③小便清長，夜尿量多；④畏寒喜暖；⑤舌淡體胖，苔白；⑥脈沉細弱。以上主癥①必須具備，兼具其余主癥各項中的1項和次癥中任何2項，即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合弱精子癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；婚后同居1年以上，年齡24歲～40歲，配偶在各項生殖功能及各項檢查中均正常，性生活正常且未采取任何避孕措施而未育者；第二性征及外生殖器發(fā)育正常；無其他代謝性、傳染性、結(jié)核病、肝腎、精神性及遺傳性疾病。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

配偶患有嚴重的婦科疾病，并無法排除對生育的影響，抑或確診有不孕疾患；規(guī)律的、無任何避孕措施的性生活少于一年或勃起功能障礙、射精異常者；服用不利于生精及精子活力的藥物，如抗癲癇藥、抗腫瘤藥等；睪丸萎縮、先天畸形、精路不暢、精索靜脈曲張Ⅱ度以上；合并心腦血管、肝腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病；精神病患者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未服藥、資料不全等影響療效者；中醫(yī)辨證分型不符合該類型者。

2 治療方法

兩組病例治療前2 w及治療期間停用其他治療本病的藥物，服藥期間禁食辛辣刺激食物。對照組口服生精膠囊（由遵義廖元和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20027672）治療，每次4粒，每天3次，連續(xù)服藥3個月。治療組口服黃精贊育膠囊（揚州龍鳳藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20010103）治療，每次4粒，每日3次，連續(xù)服藥3個月。精液常規(guī)分析使用中科恒業(yè)精液常規(guī)自動分析系統(tǒng)，對精液進行精液量、精子密度、精子活率、精子活力以及形態(tài)等分析，按WHO規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢測［1］。

3 結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療男性不育臨床研究指導(dǎo)原則》［4］制定。顯效：治療后精液分析各項指標(biāo)均正常，a級+b級精子>50%，或a級精子>25%；腰膝酸軟、神疲乏力、性欲低下等癥狀消失。有效：精液分析未達到正常，但精子活力較治療前提高一個級別；腰酸乏力、面色白、性欲低下等癥狀較治療前有所減輕。無效：治療前后精子活力及癥狀表現(xiàn)無明顯變化。

3.2 療效觀察

3.2.1 兩組病例治療后療效比較 結(jié)果見表1。

表1 兩組病例治療后療效比較 ［例（%）］

由表1可以看出，對照組治療后總有效率為82.5%，治療組治療后總有效率為87.5%，兩組病例治療后總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

3.2.2 兩組病例治療前后精液參數(shù)變化比較 結(jié)果見表2。

表2 兩組病例治療前后精液參數(shù)變化比較 （）

表2 兩組病例治療前后精液參數(shù)變化比較 （）

注：與本組治療前比較，1）P<0.01；與對照組治療后比較，2）P<0.01

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由表2可以看出，兩組病例治療后a級+b級精子及a級精子百分率均較治療前提高（P＜0.01），治療組治療后a級+b級精子及a級精子百分率與對照組治療后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，說明治療組治療后精子活力指標(biāo)較對照組治療后顯著改善。

4 討論

黃精贊育膠囊傳承明代醫(yī)家張景岳治療男性不育癥的名方“贊育丹”精髓研制而成，該藥具有補腎填精之功效，主要用于腎虛精虧型弱精子癥導(dǎo)致的男性不育癥。其出自《景岳全書》卷五十一，具有補腎填精的功效，主治陽痿精衰導(dǎo)致虛寒無子。弱精子癥與中醫(yī)古籍中“精清”、“精冷”相似，腎屬先天之本，主藏精、生殖，而弱精子癥的基本病因為腎精不足，元氣虛衰。治療原則當(dāng)以補腎助陽，益精填髓為主。張景岳曰：“火衰者十居七八，命門火衰，精氣虛寒而陽痿者，宜贊育丹之類主之?！?/p>

黃精贊育膠囊方中黃精性味甘平，入脾、腎、肺經(jīng)，功能補脾潤肺、益氣養(yǎng)陰，通過補益后天之精而達到促進先天之精發(fā)育的目的，治療腎虛精虧之弱精子癥，具有益精生髓、種子續(xù)嗣之效，所以作為君藥使用?，F(xiàn)代研究表明，黃精中含有黃精皂苷、煙酸及微量元素，能夠有效提高機體免疫力，延緩衰老和消炎抗病毒［5］。何首烏性微溫，味苦、甘、澀，歸肝、腎二經(jīng)，功以補肝腎、益精血為主，本方取何首烏補陰而不滯不寒，強陽而不燥不熱，具補腎益肝、養(yǎng)血固精、種子續(xù)嗣之效，加之枸杞性味甘、平，歸肝、腎、肺經(jīng)，補肝益氣、固腎養(yǎng)精，肝腎同源，養(yǎng)肝以助生精，兩者共為臣藥，助黃精補益肝腎、生精續(xù)嗣。動物實驗表明，何首烏可增強大鼠DNA損傷的修復(fù)能力，保護超氧化歧化酶，并降低血漿中過氧化脂質(zhì)，增強機體免疫力，同時具有抗菌作用。枸杞中的主要成分枸杞多糖對大鼠生殖系統(tǒng)具有保護作用，可有效降低高溫引發(fā)的生精細胞損傷，促進睪丸生殖細胞的正常發(fā)育［6］。此方中，用附子、肉桂溫補元陽；巴戟天、蛇床子、杜仲、仙茅、淫羊藿、肉蓯蓉、山茱萸補腎助陽；當(dāng)歸、熟地滋陰養(yǎng)血填精；白術(shù)健脾益氣除濕、運化精微，使腎精得到補充。如此配伍達到“溫而不燥、滋而不膩”的效果，使陽藥有陰藥相扶，陰藥有陽藥所化。諸藥相合，更好體現(xiàn)了“善補陽者，必于陰中求陽，則陽得陰助而生化無窮；善補陰者，必于陽中求陰，則陰得陽升而泉源不竭”的精髓。

本次臨床觀察表明，黃精贊育膠囊具有補腎助陽、益精填髓之功效，在治療男性不育弱精子癥方面療效顯著，能顯著提高精子活力，有效改善睪丸生精功能和提高精子質(zhì)量，從而增加女方受孕率。

［1］郭應(yīng)祿，胡禮泉.男科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：934-936.

［2］世界衛(wèi)生組織.人類精液及精子宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊［M］.4版.谷栩群，陳振文，于和鳴，等，譯.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：29.

［3］國家中醫(yī)藥管理局.GB／T16751.2-1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，1997.

［4］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則/中藥新藥治療男性不育的臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，1993：192-196.

［5］黃瑤，石林.黃精的藥理研究及其開發(fā)利用［J］.華西藥學(xué)雜志，2002，17（4）：278-279.

［6］黃曉蘭，楊明亮，吳曉雯，等.枸杞多糖對大鼠生殖系統(tǒng)保護作用的機制探討［J］.武漢大學(xué)學(xué)報：醫(yī)學(xué)版，2004，25（1）：29-31.