當(dāng)前獸藥監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)

文│徐建明（湖北省監(jiān)利縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所）

獸藥監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管設(shè)施設(shè)備簡陋，調(diào)查取證手段落后，導(dǎo)致了獸藥違法案件調(diào)查難、取證難和查處難。

2004年4月9日，公布了新修訂的《獸藥管理條例》，對我國獸藥市場的監(jiān)管起到了非常重大的作用，尤其是在防范食品安全事件發(fā)生方面更是發(fā)揮了巨大的作用。然而，隨著我國畜牧業(yè)（水產(chǎn)業(yè)）生產(chǎn)和獸藥生產(chǎn)經(jīng)營流通格局的轉(zhuǎn)變，我國獸藥市場監(jiān)管面臨很多新的挑戰(zhàn)，這不能不引起獸藥監(jiān)管部門的重視。

一、 獸藥市場現(xiàn)狀

1.獸藥市場出現(xiàn)“直銷”模式。當(dāng)前一些獸藥生產(chǎn)企業(yè)特別是一些水產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)為了適應(yīng)新的市場需求和便于自己管理，開始采取招聘業(yè)務(wù)員將藥品直接銷售給養(yǎng)殖場戶的方式，以期直接面對養(yǎng)殖場戶，減少中間環(huán)節(jié)，讓養(yǎng)殖場戶遠離中間環(huán)節(jié)的盤剝，為養(yǎng)殖場戶謀取最大利益創(chuàng)造條件。這樣的營銷模式雖然說能夠為養(yǎng)殖場戶帶來一些便利，但是卻直接影響到了獸藥監(jiān)管部門對獸藥質(zhì)量的監(jiān)管，尤其是以水產(chǎn)藥品為甚。因為如果說是畜禽藥品，監(jiān)管部門尚可以通過對養(yǎng)殖企業(yè)和個人的獸藥使用監(jiān)督檢查的方式進行監(jiān)管，如果在對獸藥使用監(jiān)督的過程中，發(fā)現(xiàn)了有未取得生產(chǎn)資質(zhì)和農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn)的獸藥以及存在套用其他企業(yè)的批準(zhǔn)文號等問題獸藥，監(jiān)管部門可以采用追溯的形式進行反查，找到最終的根源。然而，對于水產(chǎn)藥品，則因為《獸藥管理條例》將使用監(jiān)管權(quán)賦予給了漁政部門，業(yè)務(wù)員將水產(chǎn)藥品直銷給養(yǎng)殖場戶，使得獸藥管理部門無法監(jiān)管到位。

2.生產(chǎn)企業(yè)大打“擦邊球”。從近期了解到的情況來看，現(xiàn)在有許多的獸藥生產(chǎn)企業(yè)特別是水產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)大打“擦邊球”。這些突出表現(xiàn)在一些企業(yè)將明明就是獸藥的藥品冠以“非藥品”，而在其說明書和功能主治上卻又標(biāo)有治療、預(yù)防和減少應(yīng)激等內(nèi)容；還有一部分生產(chǎn)企業(yè)則是在標(biāo)簽和說明書標(biāo)上一些似是而非、模棱兩可的說明（讓監(jiān)管部門在進行監(jiān)管時無從著手），大鉆法律的空子，從而逃避監(jiān)管。

3.大多數(shù)經(jīng)營戶的經(jīng)營場所條件不達標(biāo)。從近期了解到的情況來看，許多從事獸藥經(jīng)營的企業(yè)或門店的經(jīng)營是不達標(biāo)的，不要說用去年出臺的《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP的標(biāo)準(zhǔn)來衡量不達標(biāo)，就是連2004年出臺的《獸藥管理條例》第22條中所列的四項要求都不達標(biāo)。一些獸藥經(jīng)營企業(yè)和門店呈現(xiàn)的是營業(yè)場所內(nèi)柜臺不明凈、場所內(nèi)通風(fēng)狀況不好、經(jīng)營企業(yè)和門店無獸藥倉儲、獸藥與飼料混放在一起（有的甚至是與農(nóng)藥化肥混放）、防潮防污染設(shè)施設(shè)備無配備、獸藥底下無底墊等，導(dǎo)致了一些獸藥產(chǎn)品污染、損耗嚴(yán)重。

4.經(jīng)營者的素質(zhì)普遍偏低。從近期了解到的情況來看，當(dāng)前從事獸藥經(jīng)營的經(jīng)營者和養(yǎng)殖業(yè)主的法律和業(yè)務(wù)知識十分欠缺，質(zhì)量管理制度難以執(zhí)行到位，安全隱患較大。在當(dāng)前違法進入流通領(lǐng)域的獸藥產(chǎn)品中，出現(xiàn)頻繁的無批準(zhǔn)文號、套號或是自編號的獸藥產(chǎn)品，只要經(jīng)營者和使用者登陸中國獸藥信息網(wǎng)進行核對就能夠發(fā)現(xiàn)，但是大多數(shù)經(jīng)營者卻從來沒有進行過有效核對，更有一些經(jīng)營企業(yè)和門店甚至連生產(chǎn)企業(yè)有無生產(chǎn)資質(zhì)，是否取得獸藥生產(chǎn)的GMP證書，獸藥產(chǎn)品是否取得合法的批準(zhǔn)文號和標(biāo)簽說明等都不進行核查，就馬虎地進行經(jīng)營。

5.多數(shù)獸藥經(jīng)營者不按規(guī)定建立購銷記錄。建立完整的獸藥購銷記錄，這是我國《獸藥管理條例》以及配套規(guī)章為了確保動物產(chǎn)品（水產(chǎn)品）質(zhì)量衛(wèi)生安全而作出的剛性規(guī)定，目的是為了在出現(xiàn)動物產(chǎn)品質(zhì)量安全時可以進行有效的追溯，以便尋找到影響動物產(chǎn)品質(zhì)量安全根源的一種措施。然而，一些經(jīng)營者或出于逃避監(jiān)管或是出于懶的原因，總是在有意識或是無意識地不按規(guī)定建立起本企業(yè)或門店的完整購銷記錄，也不保留好自己購進和銷售獸藥的憑單。

二、監(jiān)管方面存在缺陷

1.《獸藥管理條例》的規(guī)定有缺陷。當(dāng)前，我國獸藥監(jiān)管執(zhí)法主要依據(jù)的法律法規(guī)就是2004年修訂后的《獸藥管理條例》以及其配套規(guī)章，然而結(jié)合近幾年獸藥監(jiān)管的實際來看，法規(guī)條文中尚存在著許多的不足，尤其是在一些監(jiān)管方面漏洞很多，條文規(guī)定的不確定不清楚，讓實際的監(jiān)管工作陷入無法操作的境地。

2.監(jiān)管部門工作經(jīng)費缺乏。許多地方因財力有限，沒有將檢測經(jīng)費納入財政預(yù)算，直接導(dǎo)致了獸藥監(jiān)管機構(gòu)獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢和畜產(chǎn)品有毒有害化合物監(jiān)測工作的難以開展，獸藥質(zhì)量監(jiān)管難度和執(zhí)法工作風(fēng)險加大。

3.獸藥監(jiān)管部門監(jiān)管設(shè)施設(shè)備落后。獸藥監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管設(shè)施設(shè)備簡陋，調(diào)查取證手段落后，導(dǎo)致了獸藥違法案件調(diào)查難、取證難和查處難。

三、強化監(jiān)管對策

1.盡快修訂完善《獸藥管理條例》。針對當(dāng)前我國獸藥管理工作中存在的問題，我國農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)結(jié)合當(dāng)前國際國內(nèi)獸藥監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的新問題和總結(jié)的新成果，配合國務(wù)院法制工作機構(gòu)，盡快地修訂完善《獸藥管理條例》及其配套規(guī)章。

2.進一步加大宣傳引導(dǎo)。進一步加強輿論宣傳，增強獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖戶對假劣獸藥、違禁藥品及有毒有害化合物的防范和抵制意識，引導(dǎo)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營，獸藥使用者正確使用，促進全社會關(guān)注獸藥安全監(jiān)管。

3.加大監(jiān)管力度，強化對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。嚴(yán)格許可制度。獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（門店）必須取得獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營許可證后方可從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營活動，無證的堅決予以取締。

嚴(yán)格獸藥產(chǎn)品的登記備案制度。上市流通的獸藥產(chǎn)品必須持有生產(chǎn)企業(yè)的GMP證、生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的文件、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書批準(zhǔn)文件的復(fù)印件和法定檢測機構(gòu)出具的質(zhì)量檢測報告后，方可上市流通銷售。

嚴(yán)格獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢制度和嚴(yán)格的監(jiān)督檢查制度。各級獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)該加大對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（門店）的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品的抽檢力度，不斷優(yōu)化獸藥經(jīng)營市場。對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的已取得獸藥生產(chǎn)、獸藥經(jīng)營許可證，但資質(zhì)條件發(fā)生變化的，限期進行整改。在限期責(zé)令改正期限內(nèi)未能整改到位或拒不改正的，依法撤銷或注銷行政許可。

4.嚴(yán)格記錄制度。獸藥監(jiān)管機構(gòu)應(yīng)該以縣（市）為單位統(tǒng)一印制《獸藥生產(chǎn)企業(yè)原料藥購進記錄》《獸藥生產(chǎn)企業(yè)成品獸藥銷售記錄》等一系列獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用記錄，發(fā)放到相對人手中，督促其按要求詳細記錄并定期進行監(jiān)督檢查。

5.強化監(jiān)管責(zé)任。一是要制定工作責(zé)任制和錯案追究制，與各獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（門店）和規(guī)模養(yǎng)殖場簽訂獸藥質(zhì)量安全責(zé)任狀，實行一對一監(jiān)管。二是要加強日常巡查。制定日常巡查制度，對檢查的內(nèi)容、頻次、行為規(guī)范及責(zé)任追究等方面作出具體規(guī)定，并對每次監(jiān)管檢查做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和處理。三是要針對管理相對人制定不良生產(chǎn)經(jīng)營行為記錄制度，對年違法次數(shù)超過上限的或連續(xù)幾次檢查均有違法行為且拒不改正的，在新聞媒體上曝光。四是開展集中整治。要通過集中整治活動促進獸藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)，科學(xué)用藥水平明顯提高，生產(chǎn)、經(jīng)營和使用違禁獸藥及有毒有害化合物的行為得到有效遏制，使整個動物產(chǎn)品（水產(chǎn)品）質(zhì)量安全水平得到全面提高。五是嚴(yán)格查案辦案。要嚴(yán)肅查處生產(chǎn)或經(jīng)營假劣獸藥的違法行為，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用“瘦肉精”、“三聚氰胺”、“孔雀石綠”等違禁藥品和有毒有害化合物獸藥違法案件，確保我國動物產(chǎn)品（水產(chǎn)品）質(zhì)量安全。