培育顆粒對脾腎兩虛型早期先兆流產(chǎn)45例保胎的臨床研究

張 瑩，李瑪建，何軍琴，高愛萍，王玉雯，武 穎

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院中醫(yī)科，北京 100006)

先兆流產(chǎn)是指妊娠28周前，出現(xiàn)少量陰道流血或(和)下腹痛，宮口未開，胎膜未破，妊娠物未排出，妊娠尚有希望繼續(xù)。發(fā)生在妊娠12周之前的先兆流產(chǎn)被稱為早期先兆流產(chǎn)，中醫(yī)學(xué)屬于胎漏、胎動不安、妊娠腹痛范疇。對于先兆流產(chǎn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常應(yīng)用孕激素治療，而中醫(yī)中藥在保胎中的作用越來越受到關(guān)注。

1 臨床資料

一般資料:本組90例均來自我院中醫(yī)科2007年10月～2009年4月就診患者，均有停經(jīng)史，妊娠試驗(yàn)陽性。采用隨機(jī)方法分組 ，治療組45例，年齡20～40歲;對照組45例，年齡22歲～38歲。

1.1 診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]“流產(chǎn)”章。中醫(yī)辨證參照1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，其中“胎漏、胎動不安”章。主癥:(1)陰道出血;(2)不同程度的腹痛，腹部下墜;(3)腰酸;(4)舌質(zhì)淡紅，舌苔薄白;(5)脈沉弱，兼癥脾腎兩虛諸癥。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn):(1)中醫(yī)辨證除外陰虛有熱、血瘀型;(2)除外生殖器官異常，無相關(guān)內(nèi)科內(nèi)分泌異常病史，排除遺傳性疾病及血型不合等因素。

2 方法

2.1 治療方法

治療組服用培育顆粒(桑寄生、菟絲子、杜仲、川斷、太子參、黃精、山藥、熟地、生地、何首烏、阿膠等藥物組成，每袋20g，北京婦產(chǎn)醫(yī)院制劑，北京九龍制藥有限公司加工)，每次1袋，每日2次，連續(xù)服用1周;對照組服用黃體酮膠丸(中美合資浙江愛生藥業(yè))，每次100mg，每日2次，連續(xù)服用1周。1組患者治療期間均服用葉酸0.4mg，每日1次，維生素E 0.1g每日1次。囑病人臥床休息，調(diào)攝精神。2組治療周期為每周1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程。

2.2 觀察指標(biāo)及方法

(1)臨床癥狀觀察:陰道出血、腹痛、腰酸等是否好轉(zhuǎn)或消失;(2)實(shí)驗(yàn)室檢查:治療前及每個(gè)療程后取患者靜脈血測定血HCG值、孕激素值;患者自行測定尿LH值，每3d 1次，測定前避免喝大量水，以免稀釋尿液影響檢測結(jié)果;(3)治療期間B超檢查，確診為早孕活胎。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，回歸法檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

3.1 2組治療前后療效比較

表1顯示，保胎成功療效判定標(biāo)準(zhǔn):有效:經(jīng)治療患者妊娠超過12周，B超確診為宮內(nèi)孕活胎;無效:治療期間發(fā)生流產(chǎn)。治療組有效40例，無效5例，有效率88.9%。對照組有效32例，無效13例，有效率71.1%，2組間比較差異有顯著性(P﹤0.05)。

3.2 2組治療前后癥狀療效比較

判定標(biāo)準(zhǔn):有效:主癥治愈;無效:癥狀未消失。

(1)陰道出血。表2顯示，治療組治療前 37例，有效29例，無效8例，治愈率78.38%;對照組治療前 43例，有效 30例，無效 13例，治愈率69.76%，2組間比較差異無顯著性(P>0.05);(2)腹痛。表3顯示，治療組治療前33例，有效25例，無效8例，治愈率75.8%;對照組治療前28例，有效14例，無效14例，治愈率50%，2組間比較差異有顯著性(P﹤0.05);(3)腰酸背痛。表4顯示，治療組在治療前35例，有效26例，無效9例，治愈率74.3%;對照組治療前 31例，有效 15例，無效 16例，治愈率48.4%，2組間比較差異有顯著性(P﹤0.05)。

表1 2組治療前后療效比較

表2 2組陰道出血治療前后療效比較

3.3 2組治療后血HCG、孕酮和尿LH值比較

圖1顯示，2組對患者治療后血HCG值的改善沒有差異;圖2顯示，孕酮值的提高對照組明顯優(yōu)于治療組;圖3顯示，尿LH值2組治療后前2周沒有差異，后2周其治療組優(yōu)于對照組。

表3 2組腹痛治療前后療效比較

表4 2組腰酸背痛治療前后療效比較

圖1 2組血HCG值曲線圖

圖2 2組血孕酮值曲線圖

圖3 2組尿LH值曲線圖

3.4 不良反應(yīng)

對照組有7例患者出現(xiàn)不同程度的頭痛頭暈，治療組未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

3.5 隨訪

截止本題統(tǒng)計(jì)時(shí)，治療組足月分娩28例，正常圍產(chǎn)保健者12例;對照組足月分娩19例，正常圍產(chǎn)保健者18例。

4 討論

早期自然流產(chǎn)是嚴(yán)重危害孕婦身心健康的婦產(chǎn)科常見病證，發(fā)生率為10% ～18%，隨著對隱性流產(chǎn)的高檢出率，其發(fā)生率可高達(dá)50% ～60%[2]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，自然流產(chǎn)的病因較為復(fù)雜，主要包括遺傳因素、子宮解剖異常、感染因素、內(nèi)分泌異常、免疫紊亂等。其中免疫因素逐漸成為關(guān)注的熱點(diǎn)，黃體功能不全又占到內(nèi)分泌因素的20% －60%[3]。

醫(yī)學(xué)對自然流產(chǎn)的認(rèn)識由來已久，早在《金匱要略》中即有“妊娠下血者”的記載?！睹}經(jīng)》首先提出胎漏、胎動不安、墮胎的名稱?！吨T病源候論》指出“妊娠而恒腰痛者”為“喜墮胎”之候，提示了腎虛和滑胎的關(guān)系。《傅青主女科》指出:“補(bǔ)先后二天之脾與腎，正所以固胞胎之氣與血，脾腎可不均補(bǔ)乎。”其病因多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為主要責(zé)于脾腎二臟，病機(jī)主要為腎氣不足，沖任不固，胎失所系;脾氣虛弱，胎失所養(yǎng)，臨床辨證尤以腎虛或脾腎兩虛多見[4、5]。因此，中藥安胎主要在于補(bǔ)腎健脾，腎為先天之本，腎虛則根怯，脾為后天之本，脾虛而本薄。從先天以固胎元，從后天以養(yǎng)胎體，補(bǔ)腎益氣健脾以固胎元。

我院已故著名中醫(yī)專家趙松泉先生認(rèn)為，婦人妊娠形體充實(shí)，脾胃健旺，氣血充盛，沖任二脈充盈，腎系胞胎為孕育之根，腎氣充實(shí)，萌胎有余，則胎元安固。若氣血不足，脾腎虧損，沖任脈虛，則胎必不固。趙老根據(jù)其數(shù)十年的臨床經(jīng)驗(yàn)研制出培育顆粒，組方中桑寄生、菟絲子為君補(bǔ)益腎精，尤其菟絲子補(bǔ)肝腎、益精血、強(qiáng)腰脊、固胎元、溫而不燥是補(bǔ)腎安胎的要藥;杜仲、川斷益腎精、安胎元為臣，4藥共奏益腎養(yǎng)血、固沖載胎之功效;山藥、黃精、太子參健脾益氣亦為臣，補(bǔ)后天之本以攝血安胎;佐以熟地、生地、何首烏、阿膠滋陰養(yǎng)血，止血緩急。全方治療在于補(bǔ)益腎精、健運(yùn)脾氣、滋陰養(yǎng)血，以達(dá)到固攝胎元、培育長養(yǎng)的目的。

現(xiàn)代藥理研究表明，補(bǔ)腎藥有內(nèi)分泌調(diào)節(jié)作用，也可改善盆腔、子宮及胎盤的血液循環(huán)，改善和促使胎盤絨毛的發(fā)育，維系和加強(qiáng)早孕時(shí)絨毛與子宮底蛻膜的聯(lián)系，抑制子宮收縮，防止絨毛和蛻膜因缺乏供血供氧而從子宮壁剝離發(fā)生流產(chǎn)。許多保胎中藥不但能改善血液流變和血液黏稠度異常，疏通微循環(huán)，調(diào)理組織代謝，還能通過調(diào)整體內(nèi)免疫功能而起到治療作用，對內(nèi)分泌激素調(diào)節(jié)作用尤為顯著[7]。補(bǔ)腎健脾中藥可能是通過改善內(nèi)分泌和免疫調(diào)節(jié)機(jī)制，起到綜合治療的作用而安胎，且對子代發(fā)育、智力、遺傳均無不良影響[8]。

早期先兆流產(chǎn)發(fā)生時(shí)，西醫(yī)多是從了解卵巢和黃體的功能入手，主張按黃體功能不足給予黃體支持治療，用黃體酮和(或)HCG來改善內(nèi)膜發(fā)育，抑制子宮收縮，提高胚胎種植率和妊娠率。但黃體功能不足常常是多種內(nèi)分泌因素作用的結(jié)果，所以上述治療僅適用于單純黃體功能不全的流產(chǎn)。對原發(fā)性孕激素分泌不足者盲目使用大量孕激素保胎，若胚胎有缺陷則會干擾自然淘汰;而對黃體功能正常者濫用孕激素，也會干擾內(nèi)源性激素的生成而不利于保胎[9]。另外，黃體酮保胎失敗后還會使子宮收縮功能減弱，降低排異能力，致使死胎滯留宮內(nèi)和胚胎組織黏連機(jī)化難以及時(shí)排出而增加手術(shù)難度。

臨床應(yīng)用證實(shí)，培育顆粒治療脾腎兩虛型早期先兆流產(chǎn)的療效明顯優(yōu)于黃體酮膠丸，且安全、無毒副作用。據(jù)現(xiàn)代藥理藥效及藥代動力學(xué)研究發(fā)現(xiàn)[10]，中藥方劑中多成分所顯示出的多重綜合效能與疾病的多環(huán)節(jié)、多因素的病因病理相吻合，它綜合了醫(yī)學(xué)的、心理的、營養(yǎng)等等因素辨證治療，發(fā)揮綠色天然中藥復(fù)方的多重、綜合、雙向調(diào)節(jié)功能，強(qiáng)調(diào)藥物作用的多靶點(diǎn)性及整體調(diào)節(jié)作用，以調(diào)節(jié)全身功能系統(tǒng)，調(diào)動人體內(nèi)在的防御與調(diào)節(jié)機(jī)制，對大多數(shù)來自于內(nèi)分泌功能不足、體質(zhì)、免疫等原因的先兆流產(chǎn)，有緩解癥狀、增強(qiáng)體質(zhì)、改善盆腔內(nèi)環(huán)境、促進(jìn)宮體和胚胎的供血供氧作用，有助于胚胎的種植與發(fā)育，達(dá)到保胎優(yōu)生的目的。所以，使用天然植物組成的中藥不同于激素，是一種順應(yīng)自然、因勢利導(dǎo)的生態(tài)治療。

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