步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療室性期前收縮的療效觀察

金仁淑

心律失常可見于正常人及心臟病患者，其發(fā)生率隨年齡的增長(zhǎng)而增加，故在老年人中很普遍，尤其是室性期前收縮。室性期前收縮是臨床上常見的心律失常，人群發(fā)生率很高。心律失常嚴(yán)重可影響血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)，出現(xiàn)癥狀，甚至危及生命，引起猝死［1］。因此，正確認(rèn)識(shí)及處理心律失常具有很重要的臨床意義。目前臨床應(yīng)用的抗心律失常藥物很多，但藥物治療效果不滿意，特別是抗心律失常的西藥還潛在一定的致心律失常風(fēng)險(xiǎn)。歩長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒是今年來國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一個(gè)治療心律失常的中藥新藥制劑，具有西藥類抗心律失常的作用，更具有中藥活血化瘀、定悸復(fù)脈、益氣養(yǎng)陰、開郁散滯的功效。本文初步評(píng)價(jià)該藥的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2008年2月至2010至2月我科收治的心律失?；颊?0例，均符合1988年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)、1985年修訂的全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病及心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。納入標(biāo)準(zhǔn):室性期前收縮(＞30次/h)，包括短陣室性心動(dòng)過速及伴有與期前收縮有關(guān)的心悸癥狀。住院患者常規(guī)生化檢查、X線胸片、心臟彩超、長(zhǎng)程心電圖、必要是行活動(dòng)平板試驗(yàn)或冠狀動(dòng)脈造影術(shù)等檢查，排除嚴(yán)重腎功能損害、呼吸功能衰竭、明顯低血壓和休克、有洋地黃中毒及酸堿平衡失調(diào)引起的室性期前收縮。隨機(jī)分為治療組60例，男42例，女18例，年齡59～76歲，平均(66.6±6.5)歲;對(duì)照組30例，男22例，女8例，年齡57～76歲，平均(65.8±6.2)歲。兩組性別、年齡、療程、病情及臨床癥狀等方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組口服穩(wěn)心顆粒9.0 g(山東歩長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn))，3次/d，共服4周;對(duì)照組口服普羅帕酮(心律平，上海三維制藥有限公司生產(chǎn))100 mg，3次/d，共服4周。在臨床試驗(yàn)過程中，若患者出現(xiàn)嚴(yán)重心律失?；蛐墓δ懿蝗o予中西醫(yī)處理，并作為剔除病例統(tǒng)計(jì)。

1.3 觀察指標(biāo) 服藥前和服藥四周分別檢查血常規(guī)、血生化、凝血譜，并觀察服藥前心悸等癥狀及24 h動(dòng)態(tài)心電圖檢查情況。

1.3.1 臨床癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效，癥狀消失或明顯改善;有效，癥狀改善;無效，癥狀無改善或加重。

1.3.2 動(dòng)態(tài)心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效，動(dòng)態(tài)心電圖檢查室性期前收縮減少90%以上;有效，室性期前收縮減少50%以上;無效，未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀療效 治療組患者服用穩(wěn)心顆粒后，其臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，見表1。

2.2 Holter療效 兩組Holter顯示室性期前收縮改善差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見表2。

表1 兩組臨床癥狀緩解情況比較(例，%)

表2 兩組Holter室性期前收縮改善情況比較(例，%)

2.3 不良反應(yīng) 治療組有3例服藥5 d后患者出現(xiàn)輕微的胃腸道癥狀，未給予處理自行緩解。對(duì)照組有1例服藥1周后胃腸道癥狀，經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀消失。

3 討論

目前臨床常用的抗心律失常藥物存在一些不足，除部分藥物療效不佳外，藥物的不良反應(yīng)尤其是致心律失常效應(yīng)，以及不同程度的抑制心臟自律性、傳導(dǎo)性及收縮性，故限制了其臨床應(yīng)用。

穩(wěn)心顆粒是具有離子通道研究證據(jù)的抗心律失常藥物，是在辨證論治的基礎(chǔ)上研制成功的益氣養(yǎng)陰、寧心復(fù)脈、活血化瘀，用于治療心律失常的國(guó)家級(jí)中成藥。穩(wěn)心顆粒主要由黨參、三七、黃精、琥珀、甘松等中藥組成。黨參對(duì)二磷酸腺苷誘導(dǎo)的血小板聚集有明顯抑制和解聚作用;黃精具有抗動(dòng)脈硬化、降血脂、降血壓、增加冠狀動(dòng)脈血流量的作用;三七具有活血化瘀作用;甘松提取液對(duì)心肌細(xì)胞的鈉、鉀、鈣離子通道均有明顯的劑量依賴性抑制作用，能夠延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程，阻斷折返激動(dòng)，有效治療室性期前收縮;琥珀具有鎮(zhèn)靜、安神、利尿、活血化瘀作用。臨床多中心研究結(jié)果顯示，穩(wěn)心顆?？蛇m用于多種心律失常。我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥在某些慢性及疑難雜病中具有獨(dú)到之處。此外，穩(wěn)心顆粒的安全性好，對(duì)血尿糞常規(guī)、血生化等無明顯影響，耐受性較強(qiáng)，未見明顯不良反應(yīng)，也未發(fā)現(xiàn)該藥有致心律失常作用。

總之，本研究顯示，穩(wěn)心顆粒對(duì)器質(zhì)性或功能性室性期前收縮均具有肯定的療效，該藥比較安全，無明顯不良反應(yīng)，尤其適用于功能性室性期前收縮的患者，值得在臨床推廣使用。

［1］ 劉興鵬，黃建增，馬長(zhǎng)生．《ACC/AHA/ESC室性心律失常的處理與心臟性猝死的預(yù)防指南-2006》解讀(二).心血管病學(xué)進(jìn)展，2007，28(3):358-360．

［2］ 路永平.中西醫(yī)結(jié)合治療快速心律失常48例.四川中醫(yī)，2002，20(10):35-36．