洋參葉皂苷治療冠心病心絞痛臨床觀察

劉春霞，劉淑榮，翟 穎

(1.空軍航空醫(yī)學(xué)研究所附屬醫(yī)院，北京 100089；2.吉林省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，吉林 長春 130021)

注射用洋參葉皂苷是長白山制藥股份有限公司研制的中藥新藥，由洋參葉總皂苷經(jīng)進(jìn)一步精制純化而成,具有益氣養(yǎng)陰、活血通脈、生津除煩之功效。適用于冠心病心絞痛(氣陰兩虛證)的治療。筆者采用注射用洋參葉皂苷治療冠心病心絞痛75例,療效滿意，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 病例選擇 凡符合冠心病心絞痛西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，每周發(fā)作心絞痛2次以上的Ⅰ、Ⅰ、Ⅲ級的穩(wěn)定型勞累性心絞痛。中醫(yī)辨證為氣陰兩虛證。心電圖檢查有缺血性改變或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽性。年齡40～70歲。癥見胸悶或胸痛，心悸、氣短、倦怠懶言，心煩，失眠多夢，咽干，舌紅少苔或舌淡紅，脈弱而細(xì)數(shù)者。

1.2 一般資料 95例患者均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為試驗(yàn)組71例，對照組24例，2組性別、年齡、病程及既往史等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)具有可比性。

2 治療方法

2.1 治療組 予洋參葉皂苷(長白山制藥股份有限公司研制，批號(hào)：2004L028)200 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL，1次/d靜脈滴注。

2.2 對照組 生脈注射液(吉林省吉安益盛藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：Z22026079)40 mL+5%葡萄糖注射液250 mL或500 mL,1次/d靜脈滴注。試驗(yàn)期間禁止使用除硝酸甘油外其他治療冠心病心絞痛的中西藥物。14 d為1個(gè)療程。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)臨床研究指導(dǎo)原則》[1]擬定。

3.1.1 心絞痛癥狀療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：癥狀消失或基本消失；有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有明顯減輕；無效：癥狀基本與治療前相同；加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有所加重。

3.1.2 心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心電圖恢復(fù)至“大致正?！被蜻_(dá)到“正常心電圖”;有效：ST段降低，以治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺(達(dá)25%以上者)：或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無效：心電圖基本與治療前相同；加重：治療后ST段加重，T波加深，或直立T波由平坦變倒置。

3.1.3 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：療效指數(shù)(積分值降低)≥70%；有效：療效指數(shù)(積分值降低)≥30%，<70%；無效：療效指數(shù)(積分值降低)<30%；加重：療效指數(shù)(積分值降低)<0%。療效指數(shù)(n)=(療前積分-療后積分)/療前積分×100%

3.1.4 硝酸甘油停減率 停藥：治療后完全停藥；減量：治療后較治療前藥物用量減少50%以上；不便：治療后較治療前藥物用量減少不足50%。

3.2 治療結(jié)果

3.2.1 2組治療后心絞痛療效評價(jià) 見表1。

表1 2組用藥后心絞痛療效評價(jià) 例(%)

表2 2組用藥后心電圖療效評價(jià) 例(%)

3.2.3 中醫(yī)證候療效評價(jià) 用藥2周末試驗(yàn)組顯效率50.7%，對照組顯效率34.78%，2組間比較差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3.2.4 2組患者硝酸甘油停減率比較 用藥2周末試驗(yàn)組停減率85.71%，對照組停減率75.00%，2組間比較差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3.2.5 心電圖運(yùn)動(dòng)耐量試驗(yàn)、血凝系列變化比較 2組間差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3.2.6 用藥2周末生命體征變化情況比較 靜息心律變化、收縮壓變化、舒張壓變化，2組間比較，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

4 討論

冠心病心絞痛是由于冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌急劇的、暫時(shí)的缺血、缺氧所引起的臨床綜合征，嚴(yán)重危害人類身體健康，影響人們生存質(zhì)量[2]。冠心病心絞痛屬祖國醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”范疇，有虛、實(shí)之分。實(shí)為寒凝、氣滯、血瘀、痰阻，痹遏胸陽，阻滯心脈；虛為心之氣血陰陽虧虛，心脈失養(yǎng)。由于本病多見于中、老年人，腎氣腎陽漸衰，則不能鼓舞五臟之陽，可致心氣不足或心陽不振；腎陰虧虛，則不能滋養(yǎng)五臟之陰，可引起心陰內(nèi)耗，心陰虧虛，心陽不振，又可使氣血運(yùn)行失暢在本虛的基礎(chǔ)上形成標(biāo)實(shí)，導(dǎo)致氣滯血瘀，發(fā)生胸痹。益氣養(yǎng)陰法是中醫(yī)藥當(dāng)前治療冠心病研究中應(yīng)用較早、使用較多的法則，西洋參具有益氣養(yǎng)陰功效。

隨著人們對氣血相關(guān)理論認(rèn)識(shí)的加深，氣機(jī)的調(diào)暢在胸痹的治療中日益受到重視，西洋參在胸痹治療中得到了廣泛的應(yīng)用，并取得了良好的療效。氣為血之帥，血為氣之母，氣行則血行，氣虛則無力行血，陰虛則脈道不利。因此胸痹的治療中無論活血、化痰、補(bǔ)益、溫陽均離不開氣機(jī)的調(diào)暢。洋參葉皂苷臨床試驗(yàn)研究證明該藥對胸痹(氣陰兩虛證)有較好的療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京.中國醫(yī)藥科技出版社,2002:68-73.

[2]陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[J].北京：人民衛(wèi)生出版社,2005.