本刊訊 日前,“藥品監(jiān)管與鼓勵(lì)創(chuàng)新”研討會(huì)在北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū)創(chuàng)新大廈舉行。會(huì)議圍繞監(jiān)管部門(mén)如何鼓勵(lì)并支持創(chuàng)新藥、搶仿藥、重大突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急藥品、罕見(jiàn)藥的研發(fā)及注冊(cè),加快審核審批速度,加強(qiáng)監(jiān)管部門(mén)與企業(yè)間溝通交流等企業(yè)關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)討論。
北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)袁林出席研討會(huì),北京市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處、藥品審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人及北京市生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域的高端代表參加會(huì)議。
袁林充分肯定了北京市藥監(jiān)局與研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)近距離交流的成效與機(jī)制。他表示,要充分發(fā)揮北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū)的橋梁與紐帶作用,探討建立以北京市生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的形式,將北京市藥監(jiān)局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)的實(shí)際需求,通過(guò)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)加以對(duì)接,為北京市的創(chuàng)新藥做些實(shí)實(shí)在在的工作。并盡快出臺(tái)北京市新藥注冊(cè)特殊審批程序。北京市藥監(jiān)局將在新藥研發(fā)階段提前介入,了解企業(yè)在研品種的現(xiàn)狀和需求,為企業(yè)提供咨詢(xún)服務(wù),提高新藥申報(bào)的可預(yù)見(jiàn)性。
北京市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處負(fù)責(zé)人介紹了該局在新藥、仿制藥注冊(cè)流程中承擔(dān)的審核、審批工作,并為參會(huì)企業(yè)代表答疑。北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及園區(qū)內(nèi)從事醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的32家企業(yè)、近70名專(zhuān)業(yè)人士也參加了研討會(huì)。