北京市器檢所新增植入式心臟起搏器等三大類CCC認(rèn)證檢測(cè)資格

本刊訊 日前，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室指定/調(diào)整決定（根據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2011年14號(hào)公告指定/調(diào)整）》。北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所再獲國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的指定，新增植入式心臟起搏器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管道和空心纖維透析器三大類強(qiáng)制性醫(yī)療器械CCC認(rèn)證產(chǎn)品指定檢測(cè)資格。至此，北京市器檢所經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確認(rèn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)資質(zhì)能力，覆蓋了全國(guó)8類強(qiáng)制性醫(yī)療器械CCC認(rèn)證產(chǎn)品中的7類，包括心電圖機(jī)、血液透析裝置、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、橡膠避孕套、植入式心臟起搏器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管道和空心纖維透析器等產(chǎn)品，是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)中，擁有強(qiáng)制性醫(yī)療器械CCC認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)資質(zhì)最多的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)各地實(shí)力情況的發(fā)展需求，對(duì)承擔(dān)醫(yī)療器械類強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室及其業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行調(diào)整。北京市器檢所以軟硬件過(guò)硬等優(yōu)勢(shì)，得到國(guó)家有關(guān)部門的認(rèn)可，承擔(dān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)任務(wù)的產(chǎn)品范圍不斷獲得新擴(kuò)展，為北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在“家門口”送檢提供了極大的便利。不僅便于企業(yè)和檢測(cè)工程師近距離技術(shù)交流和溝通，大大縮短了檢測(cè)周期，加快了產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)速度和獲證速度，而且為企業(yè)節(jié)省了運(yùn)輸費(fèi)用和重復(fù)檢測(cè)的費(fèi)用，從而進(jìn)一步提高北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

又訊 日前，北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所亦莊業(yè)務(wù)受理處在北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)盛工業(yè)園區(qū)正式開(kāi)通。自此，亦莊開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)將享受到不出區(qū)送檢產(chǎn)品的“零距離”服務(wù)。

作為關(guān)系北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要區(qū)域，亦莊開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較為集中，產(chǎn)品涉及各類醫(yī)療器械產(chǎn)品。北京市器檢所在北京市藥監(jiān)局的大力支持下，經(jīng)與開(kāi)發(fā)區(qū)溝通，適時(shí)在開(kāi)發(fā)區(qū)設(shè)立業(yè)務(wù)受理處。切實(shí)做到服務(wù)前移，貼近用戶。