北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《2011 年北京市保健食品化妝品工作要點(diǎn)》的通知

為了全面落實(shí)2011 年全國保健食品化妝品監(jiān)督管理工作會議精神和全市2011 年藥品監(jiān)管工作的總體思路和主要目標(biāo)，特制定了《2011 年北京市保健食品化妝品工作要點(diǎn)》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2011 年3 月25 日

2011 年北京市保健食品化妝品工作要點(diǎn)

2011 年保健食品化妝品監(jiān)管工作的主要思路為：以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全為監(jiān)管核心，強(qiáng)調(diào)服務(wù)公眾、服務(wù)社會、服務(wù)發(fā)展，加強(qiáng)?；ㄒ?guī)建設(shè)和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范和完善生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管和效能監(jiān)察，大力推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)，進(jìn)一步全面提升全市保健食品化妝品安全保障水平。

一、嚴(yán)格行政許可制度

行政許可審查是實(shí)施保健食品化妝品行政監(jiān)管的基礎(chǔ)，全市應(yīng)嚴(yán)格統(tǒng)一執(zhí)行各級各類行政許可標(biāo)準(zhǔn)、程序和規(guī)范，做好保健食品化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)行政許可審查、品種審查、保健食品廣告審查等基礎(chǔ)性行政許可工作。針對2006年以來的行政許可，各分局應(yīng)利用辦理許可證延續(xù)等基礎(chǔ)工作開展清理和核對，對監(jiān)管的企業(yè)信息應(yīng)定期查實(shí)，保證日常監(jiān)管的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。2011 年，各分局應(yīng)做好行政許可基礎(chǔ)檔案和監(jiān)管數(shù)據(jù)的管理工作，包括行政許可檔案、日常監(jiān)管檔案、產(chǎn)品抽檢檔案、企業(yè)信用檔案以及企業(yè)數(shù)據(jù)庫等的建立和完善，做到監(jiān)管工作“底數(shù)清、情況明”。

做好日常行政許可工作的同時，應(yīng)規(guī)范和強(qiáng)化服務(wù)意識，努力為我市的保健食品化妝品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。各分局可以通過利用和改進(jìn)外網(wǎng)服務(wù)，修訂完善各種咨詢項(xiàng)目及相關(guān)文件查詢功能，使我局外網(wǎng)保健食品化妝品的相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)一步完善，為企業(yè)提供更便捷、更及時的服務(wù)。同時，針對企業(yè)或者個人提出的監(jiān)管建議和意見應(yīng)予以及時處理和解答，做到“事事有記錄、件件有落實(shí)”。

二、完善?；闄z體系

保健食品化妝品監(jiān)督抽檢工作是依法開展保健食品化妝品行政監(jiān)督的重要手段和有力保障，應(yīng)嚴(yán)格按照年度計劃開展實(shí)施，并做好統(tǒng)計分析、質(zhì)量公告、年度總結(jié)等工作，特別是對抽檢不合格產(chǎn)品的處理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)處理程序，市局將對2011 年度的抽檢不合格產(chǎn)品的處理逐一督辦、重點(diǎn)考評。

按照《2011 年度保健食品抽檢工作計劃》完成好保健食品抽檢工作。2011 ～2012 年度，我局將繼續(xù)開展為期兩年的保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽檢，計劃覆蓋全市已獲生產(chǎn)許可的全部保健食品品種。

按照《2011 年度化妝品抽檢工作計劃》完成好化妝品抽檢工作?；瘖y品抽驗(yàn)應(yīng)按年度覆蓋本市生產(chǎn)企業(yè)，加大對生產(chǎn)企業(yè)的抽檢力度。對流通領(lǐng)域的監(jiān)督抽驗(yàn)應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督工作，要進(jìn)行采樣產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識的檢查。

三、完善日常監(jiān)管體系

保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查是保健食品化妝品常態(tài)監(jiān)管的重要組成。全市應(yīng)按照《2011 年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計劃》的要求做好日常監(jiān)管工作。繼續(xù)鞏固前一階段整頓工作成效，2011 年應(yīng)把打擊在保健食品中違法添加非申報成分、擅自改變審批配方和工藝作為監(jiān)管檢查的主要內(nèi)容。

按照十部委文件（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕72 號）的要求，繼續(xù)完成好保健食品整頓工作。2011 年保健食品日常監(jiān)督檢查工作重點(diǎn)，一是以科學(xué)監(jiān)管為依托建立與轄區(qū)企業(yè)特點(diǎn)相適應(yīng)的監(jiān)督檢查機(jī)制。二是以提高監(jiān)管效率為目標(biāo)建立切合實(shí)際的監(jiān)督檢查制度。三是以電子監(jiān)管為技術(shù)支持建立科學(xué)動態(tài)的監(jiān)督檢查模式。四是以弘揚(yáng)企業(yè)誠信提高質(zhì)量意識為理念推進(jìn)建立企業(yè)綜合信用檔案。

2011 年化妝品企業(yè)檢查重點(diǎn)是對化妝品生產(chǎn)企業(yè)中的原料及產(chǎn)品備案工作進(jìn)行檢查。對企業(yè)原料的標(biāo)識及相應(yīng)記錄等情況檢查；對本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)的備案情況進(jìn)行檢查，進(jìn)一步鞏固2010年原料專項(xiàng)整治工作的成果。加強(qiáng)對化妝品經(jīng)營企業(yè)、批發(fā)市場、美容美發(fā)場所的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)對經(jīng)營和使用不符合衛(wèi)生要求的化妝品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，對化妝品的標(biāo)簽、標(biāo)識進(jìn)行檢查，保護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益。

各分局應(yīng)針對2009 年以來開展的保健食品化妝品專項(xiàng)整頓予以總結(jié)，對相關(guān)材料進(jìn)行整理備查，特別是要做好對所發(fā)現(xiàn)問題的跟蹤檢查和整改落實(shí)情況的檢查，同時做好迎接驗(yàn)收督查的各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

四、完善監(jiān)管法規(guī)體系

保健食品化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的構(gòu)建和完善是行政監(jiān)督的重要保障。2011年，應(yīng)圍繞《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的發(fā)布和實(shí)施做好監(jiān)管法規(guī)全面構(gòu)建和完善的工作。全市將集中整理2004 年至2010 年我局正式印發(fā)的保健食品各類規(guī)范性文件，認(rèn)真研究現(xiàn)有監(jiān)管體系，做好貫徹《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，及時制定修訂配套的規(guī)范性文件。

各分局應(yīng)做好國家局近年來已印發(fā)監(jiān)管文件的學(xué)習(xí)和落實(shí)，做好條例宣傳貫徹和實(shí)施的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，對所轄區(qū)域的監(jiān)管基本情況應(yīng)予以清理、分析、統(tǒng)計，對各類檔案記錄應(yīng)予清理和統(tǒng)一。

五、推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)

保健食品化妝品監(jiān)管電子化、信息化正逐步成為科學(xué)有效監(jiān)管的基礎(chǔ)。2011 年，我局將在2010 年全面實(shí)施的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善和推進(jìn)“保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)”。市局將在征求分局意見的基礎(chǔ)上,對系統(tǒng)運(yùn)行中存在的問題加以解決和完善，協(xié)調(diào)解決“保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)”數(shù)據(jù)重復(fù)和自動篩選等技術(shù)性問題；同時將組織針對系統(tǒng)運(yùn)行中操作和使用相關(guān)問題的培訓(xùn)。各分局應(yīng)提高保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)的企業(yè)上線率，確保保健食品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)對所生產(chǎn)及經(jīng)營的產(chǎn)品及時準(zhǔn)確上線申報，轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)上線率100%、經(jīng)營企業(yè)上線率應(yīng)在原有指標(biāo)上提高10%。

探索建立化妝品監(jiān)管技術(shù)手段。通過研究近幾年化妝品監(jiān)管中的突出問題，由市局和相關(guān)分局共同完成對化妝品監(jiān)管工作的調(diào)研并進(jìn)行可行性研究，初步建立化妝品監(jiān)管技術(shù)系統(tǒng)。

六、推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)建設(shè)

監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)建設(shè)是依法行政的基礎(chǔ)。全市將針對保健食品化妝品監(jiān)管人員的現(xiàn)狀，結(jié)合監(jiān)管工作的要求和發(fā)展，制定監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)建設(shè)的計劃。全市將統(tǒng)一建立保健食品化妝品培訓(xùn)教材庫，分局應(yīng)統(tǒng)籌安排自學(xué)；探索試點(diǎn)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查實(shí)習(xí)基地，分批完成分局監(jiān)管人員的短期培訓(xùn)。

為充分調(diào)動分局學(xué)習(xí)積極性，市局將組織分局建立保健食品基礎(chǔ)知識題庫，適時完成相關(guān)知識測試，同時設(shè)置崗位要求，盡力降低由于人員頻繁流動對?；O(jiān)管工作的影響。

七、推進(jìn)工作調(diào)研機(jī)制建設(shè)

以推進(jìn)監(jiān)管工作調(diào)研機(jī)制的建立，促進(jìn)重點(diǎn)、難點(diǎn)、焦點(diǎn)問題的突破和解決。2011 年，全市將開展北京市保健食品化妝品抽檢樣本量和績效的調(diào)研，為今后更科學(xué)的開展保健食品抽檢工作提供參考。同時，市局將組織開展北京市保健食品化妝品監(jiān)管效能的調(diào)研，通過對日常監(jiān)管情況的調(diào)研，為今后制定科學(xué)的監(jiān)管計劃提供數(shù)據(jù)支持。

各分局要加強(qiáng)對具體監(jiān)管工作的調(diào)查和研究，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力，要注重以實(shí)際數(shù)據(jù)的科學(xué)分析推動監(jiān)管方法的改進(jìn)。各分局每年應(yīng)至少完成一篇以分析問題解決問題為主旨的調(diào)研報告，并充分利用新聞媒介進(jìn)行交流，有效宣傳和交流?；ぷ鹘?jīng)驗(yàn)和體會。市局將收集選印2011 年各單位的優(yōu)秀調(diào)研報告在年度工作會上下發(fā)。

八、探索?；麄鞴ぷ髂Ｊ?/p>

保健食品化妝品的社會宣傳是科學(xué)監(jiān)管和輿論監(jiān)督的重要工作。樹立“宣傳就是監(jiān)管”的意識，要注重在宣傳工作中，教育培養(yǎng)成熟的監(jiān)管氛圍、成熟的監(jiān)管相對人和成熟的社會群眾，使保健食品化妝品的基本常識、監(jiān)管重點(diǎn)、簡單做法深入人心，使監(jiān)管工作形成齊抓共管的合力。

保健食品化妝品宣傳工作應(yīng)積極配合全市“三品一械”宣傳的總體計劃和方案，以多種形式發(fā)揮宣傳教育的綜合效能。各分局應(yīng)積極落實(shí)?；麄鲗?shí)施方案，并將宣傳工作作為年度工作總結(jié)的必有內(nèi)容。