加強(qiáng)租賃再生醫(yī)療器械零風(fēng)險(xiǎn)管理

韋清蓉

(柳州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院 廣西柳州 545002)

隨著臨床醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，高精尖手術(shù)的進(jìn)一步開展，需要使用到一些特殊的手術(shù)器械，這些手術(shù)器械不但價(jià)格昂貴，而且存在著使用的局限性，為此，租賃再生醫(yī)療器械應(yīng)運(yùn)而生。為充分維護(hù)醫(yī)院的整體利益和保障患者的切身利益，我院消毒供應(yīng)室從2009年9月開始將所有租賃再生醫(yī)療器械實(shí)行集中式管理，充分保證了醫(yī)療安全，報(bào)告如下。

1 接收處理租賃再生醫(yī)療的時(shí)間和要求

據(jù)報(bào)道，有的租賃再生醫(yī)療器械1天內(nèi)可在2～3家醫(yī)院輪回使用，因而，接收處理這些器械時(shí)，必須預(yù)留足夠時(shí)間進(jìn)行清洗。如果消毒供應(yīng)室在滅菌前無充足的時(shí)間進(jìn)行徹底清洗，那么殘存在器械表面的微粒容易使手術(shù)部位發(fā)生無菌性炎癥，導(dǎo)致手術(shù)失敗。

1.1 擇期手術(shù)者 要求廠商將租賃再生醫(yī)療器械提前24小時(shí)或者更長(zhǎng)時(shí)間交給消毒供應(yīng)室進(jìn)行集中處理，如為急診手術(shù)者，提前3～5小時(shí)送至消毒供應(yīng)室集中處理。

1.2 超大超重的租賃再生醫(yī)療器械 需提前24小時(shí)以上交給消毒供應(yīng)室進(jìn)行集中處理。

1.3 注意接收器械的記錄 記錄接收器械的具體時(shí)間以及手術(shù)預(yù)約使用的時(shí)間，同時(shí)廠商和消毒供應(yīng)室工作人員均在接收單上簽全名。

2 清洗

2.1 ?？鹧b載清洗，放置標(biāo)識(shí)牌 尤其是同時(shí)有2臺(tái)以上植入性手術(shù)器械處理的時(shí)候，工作人員更需要認(rèn)真核對(duì)詳細(xì)標(biāo)識(shí)，嚴(yán)防差錯(cuò)的發(fā)生。

2.2 嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)清洗流程進(jìn)行清洗 按標(biāo)準(zhǔn)清洗的同時(shí)，相關(guān)廠家人員應(yīng)向消毒供應(yīng)室專職人員詳細(xì)說明拆卸清洗過程中的注意事項(xiàng)。

2.3 對(duì)租賃再生醫(yī)療器械的清洗 首選多酶清洗劑，對(duì)于不能清洗的電動(dòng)工具，則用75%的乙醇擦拭。

2.4 清洗方法分機(jī)械清洗和手工清洗 錢黎明等[1]試驗(yàn)表明，機(jī)械清洗能對(duì)清洗消毒全過程進(jìn)行實(shí)時(shí)參數(shù)監(jiān)測(cè)，更有效保證清洗消毒滅菌質(zhì)量，徹底清除前次手術(shù)沾染的血液，為患者提供更安全的保障。規(guī)范的手工清洗也能明顯降低隱血試驗(yàn)的陽性率，提升清洗質(zhì)量，與機(jī)械清洗相比無顯著差異。手工清洗雖然成本較低，然而耗費(fèi)的人力資源也較大，而且對(duì)工作人員的身體健康有潛在影響。因而我們要求工作人員處理租賃再生醫(yī)療器械時(shí)盡可能選擇機(jī)器清洗的方法。

2.5 容器的情況 盛裝租賃再生醫(yī)療器械的容器易被忽略，必須加強(qiáng)管理 此容器應(yīng)與器械的清洗流程相同，按標(biāo)準(zhǔn)洗滌流程徹底清洗。

3 包裝和標(biāo)識(shí)

3.1 包裝

3.1.1 包裝前對(duì)清洗后的器械進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，凡是目測(cè)或光源放大鏡檢測(cè)出的不合格器械，必須返回去污區(qū)重新清洗。

3.1.2 按廠商及手術(shù)規(guī)程的要求進(jìn)行包裝，包裝前認(rèn)真清點(diǎn)器械、植入物的數(shù)量，并于包內(nèi)難滅菌處放置5類化學(xué)指示物。

3.1.3 包的體積≤30cm×30cm×50cm，重量≤7kg。對(duì)超大超重的租賃再生醫(yī)療器械，選擇分開包裝，保證滅菌效果。

3.2 標(biāo)識(shí) 標(biāo)識(shí)牌上注明廠家名稱、器械名稱、滅菌有效期、鍋號(hào)鍋次、責(zé)任人雙簽名。

4 滅菌和監(jiān)測(cè)

4.1 滅菌

4.1.1 壓力蒸汽滅菌時(shí)將待滅菌器械包置于滅菌車上層或中層，嚴(yán)禁放在下層。

4.1.2 對(duì)不能分開包裝的超大超重租賃再生醫(yī)療器械，裝載時(shí)應(yīng)留足夠的空間，利于滅菌介質(zhì)的穿透，并且適當(dāng)延長(zhǎng)干燥時(shí)間。

4.1.3 對(duì)不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的租賃再生醫(yī)療器械，應(yīng)選擇低溫滅菌，最好是環(huán)氧乙烷低溫滅菌。

4.2 監(jiān)測(cè)

4.2.1 租賃再生醫(yī)療器械滅菌效果的生物監(jiān)測(cè)，宜選擇快速生物監(jiān)測(cè)的方法，以提高監(jiān)測(cè)的時(shí)效性。生物監(jiān)測(cè)陰性時(shí)方可發(fā)放至臨床?？剖褂?。

4.2.2 需急診放行的租賃再生醫(yī)療器械，在生物監(jiān)測(cè)包內(nèi)加放5類化學(xué)指示物，5類化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)合格的可作為急診放行的依據(jù)，待生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來后及時(shí)通報(bào)相關(guān)使用部門。

5 檔案留存記錄

5.1 清洗記錄 手工清洗時(shí)記錄是否超聲清洗及超聲時(shí)間、或酶浸泡時(shí)間、是否水槍沖洗、消毒的方法、終末漂洗等;如果為機(jī)械清洗，則留存清洗全過程的電腦打印記錄。資料留存時(shí)間至少半年。

5.2 生物監(jiān)測(cè)結(jié)果的記錄 包括生物監(jiān)測(cè)的方法、培養(yǎng)的溫度和時(shí)間、監(jiān)測(cè)的結(jié)果如何、操作人員、質(zhì)檢員確認(rèn)后雙簽名等。資料留存時(shí)間至少3年。

5.3 發(fā)放記錄廠商、物品名稱、滅菌結(jié)束的時(shí)間、發(fā)放時(shí)間、生物監(jiān)測(cè)結(jié)果、領(lǐng)取者和發(fā)放者雙簽名(領(lǐng)取者必須為手術(shù)室工作人員)。如為急診放行者則要記錄5類化學(xué)指示物滅菌后的變化情況。

6 教育和培訓(xùn)

6.1 與所有使用租賃再生醫(yī)療器械的臨床科室溝通，讓其理解和配合消毒供應(yīng)室實(shí)施集中管理的目的和意義。

6.2 消毒供應(yīng)室的專職人員給予使用租賃再生醫(yī)療器械的有關(guān)臨床?？迫藛T相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，其主要內(nèi)容為器械處理的流程、以及對(duì)器械進(jìn)行徹底清洗的重要性，同時(shí)還應(yīng)指導(dǎo)相關(guān)使用人員如何正確判斷滅菌后包內(nèi)化學(xué)指示物的變化等。

6.3 相關(guān)租賃再生醫(yī)療器械廠家通過現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)的方式，讓消毒供應(yīng)室專職人員掌握租賃再生醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特性以及在拆卸、清洗、包裝過程中的注意事項(xiàng)。

[1] 錢黎明，王雪暉，王曉寧，等.醫(yī)院外來手術(shù)器械的清洗滅菌管理探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2009，19(17):2306