消癥通痹膠囊治療糖尿病下肢血管病變60例臨床觀察※

龔翠芬 喬小利 劉小賓 魏金花 王志英 李 偉

(河北省遷安市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，河北 遷安 064400)

下肢血管病變是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，發(fā)生率可達(dá)62.5%，患者可因血管狹窄而導(dǎo)致糖尿病足部潰瘍、下肢截肢，嚴(yán)重者可導(dǎo)致動脈閉塞、組織缺血以及下肢壞疽，嚴(yán)重影響著生存質(zhì)量［1］。2008-12—2010-01，我們采用消癥通痹膠囊治療糖尿病下肢血管病變60例，并與胰激肽原酶腸溶片口服治療60例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 有明確糖尿病史，中醫(yī)辨證符合氣陰兩虛、痰瘀阻絡(luò)，具有間歇性跛行、下肢靜息疼痛、麻木、發(fā)涼等癥狀之一，經(jīng)彩色超聲多普勒檢查出現(xiàn)血管腔狹窄、動脈粥樣硬化、血流量及速度下降［2］。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重肝、腎功能不全;糖尿病酮癥酸中毒、高滲性昏迷、乳酸性酸中毒等急性并發(fā)癥及急性感染;合并惡性腫瘤、心力衰竭、嚴(yán)重精神病、慢性酒精中毒等其他嚴(yán)重疾病。

1.3 一般資料 120例均為我院內(nèi)分泌科住院患者，隨機(jī)分為 2組。治療組 60例，男 32例，女 28例;年齡(55.8 ±13.2)歲;糖尿病病程(13.9 ± 7.2)年;下肢血管病變病程(3.7±2.1)年。對照組60例，男34例，女16例;年齡(58.6 ±14.7)歲;糖尿病病程(12.8 ±6.5)年;下肢血管病變病程(4.0±2.5)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.4 治療方法 治療期間予常規(guī)糖尿病飲食及運(yùn)動療法，配合口服降糖藥或肌肉注射胰島素，將血糖控制在理想范圍［空腹血糖(FPG)3.9～6.1 mmol/L，餐后 2 h血糖(2 hPG)4.4～8.0 mmol/L)的前提下，對照組予胰激肽原酶腸溶片(常州千紅生化制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H19993089，120單位/片)2片，每日3次口服。治療組予消癥通痹膠囊(藥物組成:生黃芪3 g，太子參1 g，生地黃1.5 g，葛根3 g，半夏1 g，芥子0.6 g，桃仁1 g，紅花1 g，制乳香 1 g，制沒藥 1 g，當(dāng)歸 1.5 g，穿山甲珠 0.6 g。由我院制劑室按以上比例嚴(yán)格生藥鑒定后，共同高壓提取、濃縮、烘干，軋粉，過80目篩后制成膠囊，每粒含生藥0.5 g)4粒，每日3次口服。2組均以2個月為1個療程(治療中對照組轉(zhuǎn)院退出本次研究2例)。

1.5 檢測指標(biāo) 觀察2組臨床癥狀、體征變化，統(tǒng)計癥狀、體征積分，比較治療前后積分之和［3］;使用羅氏公司COBASC501檢測儀檢測治療前后 FPG、2 hPG、糖化血紅蛋白(HbAlc)和血脂［總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)］;使用英國享特萊多普勒血管檢測儀比較2組治療前后踝肱指數(shù)(ABI)、雙側(cè)足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)(血管內(nèi)徑、血流速度、血流量)的變化。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:癥狀、體征明顯改善，積分之和相比0.3 ～0.6(不含 0.6)。有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，積分之和相比0.6～0.9(不含0.9)。無效:癥狀、體征均無好轉(zhuǎn)，積分之和相比≥0.9［3］。

1.7 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 13.0統(tǒng)計學(xué)軟件，數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，2組間比較采用t檢驗(yàn);計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P ＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2 組治療前后 FPG、2 hPG、HbAlc、TC、TG、LDL-C、HDL-C比較 見表2。

表22 組治療前后FPG、2 hPG、HbAlc、TC、TG、LDL-C、HDL-C比較

表22 組治療前后FPG、2 hPG、HbAlc、TC、TG、LDL-C、HDL-C比較

與本組治療前比較，*P ＜0.05;與對照組治療后比較，△P ＜0.05

治療組(n=60)對照組(n=58)治療前 治療后FPG(mmol/L) 8.7 ±2.4 5.8 ±1.8* 8.9 ±2.1 6.0 ±1.9治療前 治療后*2 hPG(mmol/L) 12.4 ±2.5 7.9 ±1.5* 12.8 ±2.6 8.0 ±1.7*HbAlc(%) 8.9 ±1.7 7.5 ±1.4* 8.8 ±1.4 7.7 ±1.5*TC(mmol/L) 5.3 ±1.3 4.6 ±1.3* 5.3 ±1.2 4.8 ±1.0*TG(mmol/L) 2.5 ±0.7 1.8 ±0.4* 2.6 ±0.5 1.9 ±0.7*LDL-C(mmol/L) 3.0 ±1.1 2.1 ±1.0* 2.8 ±1.0 2.0 ±0.8*HDL-C(mmol/L)1.3 ±0.1 1.5 ±0.2 1.4 ±0.2 1.6 ±0.2

由表2 可見，2 組治療后 FPG、2 hPG、HbAlc、TC、TG、LDL-C、HDL-C與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P ＜0.05)，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。2.3 2組ABI及足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)比較 見表3。

表32 組治療前后ABI及足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)比較

表32 組治療前后ABI及足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)比較

與本組治療前比較，*P ＜0.05;與對照組治療后比較，△P ＜0.05

治療組(n=60)對照組(n=58)治療前 治療后ABI 0.70 ±0.15 0.99 ±0.21＊△ 0.69 ±0.13 0.87 ±0.22治療前 治療后*血管內(nèi)徑(mm) 1.22 ±0.44 1.39 ±0.48＊△ 1.15 ±0.41 1.28 ±0.50*血流速度(cm/s) 50.75 ±11.77 44.61 ±10.24* 51.15 ±12.13 45.26 ±11.58*血流量［m/(s·mm2)］0.50±0.16 0.63±0.20＊△ 0.49±0.15 0.58±0.17*

由表3可見，2組治療后ABI、足背動脈血管內(nèi)徑、血流速度、血流量與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，ABI、足背動脈血管內(nèi)徑、血流量組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療組改善優(yōu)于對照組。

3 討論

糖尿病下肢血管病變的病理基礎(chǔ)是糖尿病患者的糖類及脂類代謝異常所導(dǎo)致的血管內(nèi)皮損傷、中小動脈硬化、管腔狹窄、局部缺血缺氧壞死以及高凝所致的微循環(huán)灌注障礙。治療的關(guān)鍵是改善微循環(huán)障礙，糾正血液高凝狀態(tài)及擴(kuò)張周圍血管，促進(jìn)血管再通，改善局部缺血，除控制血糖水平外，需用有效的軟化血管、溶解斑塊的藥物，以改善血管狹窄，增加血流［4-6］。

糖尿病下肢血管病變多存在不同程度的氣虛痰濁血瘀證候，屬中醫(yī)學(xué)絡(luò)病范疇，以奇邪為病因，血痹為病機(jī)，虛實(shí)為綱領(lǐng)，繆刺為治法，遵守益氣和營為基礎(chǔ)的辨證治療法則。治療以益氣活血、化痰通絡(luò)為基本大法。消癥通痹膠囊是我院治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的有效方劑，具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、消癥化痰功效，特點(diǎn)為祛邪中兼扶正，并能祛腐生新。方中生黃芪為補(bǔ)氣之要藥，可健脾益氣，鼓動血行;太子參助黃芪補(bǔ)氣之力，補(bǔ)氣生津;生地黃、葛根生津養(yǎng)陰;芥子、半夏化痰燥濕;紅花、桃仁入血分，活血祛瘀，調(diào)暢血脈;制乳香、制沒藥活血止痛，消腫生肌;當(dāng)歸補(bǔ)血和血;穿山甲珠通絡(luò)搜風(fēng)?，F(xiàn)代藥理研究表明穿山甲珠、桃仁、紅花有改善紅細(xì)胞變形性、降低血黏度、降低纖維蛋白原等作用;太子參、生黃芪可提高機(jī)體免疫功能，降低血糖水平;制乳香、制沒藥具有抑制血小板凝聚、抗體外血栓及鎮(zhèn)靜止痛等作用［7-8］。

臨床觀察結(jié)果表明，消癥通痹膠囊治療糖尿病下肢血管病變療效確切，可明顯改善癥狀，延緩病情進(jìn)展，減少傷殘率，提高患者的生活質(zhì)量。治療組ABI及足背動脈血流動力學(xué)指標(biāo)改善優(yōu)于對照組，說明消癥通痹膠囊可通過擴(kuò)張足背動脈血管內(nèi)徑，增加足背動脈血管的血流量，提高ABI比值，改善下肢遠(yuǎn)端組織血液循環(huán)，提高糖尿病下肢血管病變臨床療效。

［1］肖琴.糖尿病下肢血管病變危險因素分析［J］.中外醫(yī)學(xué)研究，2010，8(10):46-47.

［2］朱禧星.2型糖尿病診療指南［M］.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2000:30.

［3］國際糖尿病足工作組.糖尿病足國際臨床指南［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社，2003:26.

［4］鄔存鵑，甄宏偉，王世龍，等.血脂對2型糖尿病足背動脈病變及血供的影響［J］.河北醫(yī)學(xué)，2008，14(5):551-554.

［5］李慧茹.中醫(yī)藥治療糖尿病足的研究進(jìn)展［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2009，11(5):230-231.

［6］劉鏡，王強(qiáng)兵，張東鵬.糖尿病足的中西醫(yī)結(jié)合治療進(jìn)展［J］.甘肅中醫(yī)，22(10):77-78.

［7］張中朝，栗華，高蕾.中草藥治療糖尿病有效成分研究進(jìn)展［J］.河北中醫(yī)，2009，31(7):1102-1105.

［8］翁維良，房書亭.臨床中藥學(xué)［M］.鄭州:河南科學(xué)技術(shù)出版社，1998:427-428，323-324，316-317，344.