代 錚(中國建筑材料檢驗認證中心有限公司,北京 100024)
實驗室管理六大要素:人、機、料、法、環(huán)、測。機—儀器設備是除人員外的最重要因素。檢測過程中,儀器設備能否正常運轉,輔助工具好壞都是影響檢測質量的要素。如何使實驗室自身的設備長期處于高效精準的運轉中,這需要一套完整的設備管理程序。依據(jù)ISO/IEC17025 和《實驗室資質認定評審準則》,各實驗室都建立一套與自身相適應的管理程序。但在程序執(zhí)行過程中,某些設備管理員可能對程序理解不夠準確,造成管理過程中存在一些問題,現(xiàn)在筆者就針對設備管理中存在一些常見的理解偏差進行論述,提出自己的一些理解觀點,供各設備管理員探討。
《中華人民共和國計量法》—第九條 縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具,以及用于貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具,實行強制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的,不得使用。實行強制檢定的工作計量器具的目錄和管理辦法,由國務院制定。
ISO/IEC17025:2005 中5.6.2.1.2 某些校準目前尚不能嚴格按照SI 單位進行,這種情況下,校準應通過建立對適當標準的溯源來提供測量的可信度。
由于有些不屬于強檢的設備,檢定后出具的是校準/測試證書,對結果并沒有做出合格與否的結論,需要實驗室根據(jù)該設備在進行檢測時,所用到相關檢測標準的要求,或符合標準中某階段數(shù)據(jù)的要求,自行進行確認,以確保其能滿足日常的檢測需要。
但有些設備管理員對確認的概念可能存在誤區(qū),出具的確認報告只是簡單的敷衍了事,在確認報告上填寫“確認記錄見校準/測試證書”。
ISO/IEC17025:2005中5.10.4.4校準證書(或校準標簽)不應包含對校準時間間隔的建議,除非已與客戶達成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。
該條款可能被很多設備管理員忽略,認為校準證書的周期為1年,而絕大多數(shù)計量檢定機構在校準證書上均給出“建議校準周期為1年”。對于計量法中規(guī)定的強檢設備檢定周期由相關檢定規(guī)程中規(guī)定,但對于其他非強檢設備,實驗室可根據(jù)自身的使用情況來確認校準周期,使用頻次較低的可將其校準周期確認為2年或更長。
《實驗室資質認定評審準則》-5.4.5 實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。該檔案應包括:h)設備使用和維護記錄。
近年來,隨著國家各種大型設施和軌道交通的建設,某些實驗室也抓住了其中的機遇,檢測業(yè)務量呈爆炸式增長,因此日常的工作時間已無法完成所有檢測項目,導致將其休息時間用于檢測,已無更多精力填寫使用記錄。
儀器設備的使用記錄是對檢測量的具體統(tǒng)計量化,同時也是對儀器設備在使用過程中各方面信息的詳細描述,只有嚴格按照實際使用情況填寫使用記錄,才能生成有助于設備管理的相關信息。
ISO/IEC17025:2005 中5.6.3.1 實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的,除非能證明作為參考標準的性能不會失效。
用于內部校準的設備應單獨存放,僅限于內部校準時方可使用。CNAS-CL31:2011 中4.4 實施內部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或標準物質(計量標準)以及輔助設備,其量值溯源應滿足CNAS-CL01 中5.6“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06的要求。
某些實驗室為了節(jié)約成本,將用于內部校準的儀器設備同時也用于日常檢測,頻繁的使用會嚴重影響其精度,在進行內部校準時無法達到校準的目的。
一個實驗室的發(fā)展,除了檢測人員素質不斷提高,相關儀器設備也需要不斷更新改造,擁有良好的儀器設備是實驗室占領市場的一種有力途徑。不斷加強儀器設備的管理,對各實驗室的檢測工作將給予有力的支持。
[1]林允明,設備管理 [M]北京:機械工業(yè)出版社,2000
[2]諸葛濂,《實驗室管理叢書》之三 大型精密儀器設備管理 [M]上海:華東化工學院出版,1988