滋陰消渴膠囊治療糖尿病腎病的臨床研究

賈志剛,史俊祥,趙 亮

（葫蘆島市龍崗區(qū)新港糖尿病專科醫(yī)院,遼寧葫蘆島 125003）

滋陰消渴膠囊治療糖尿病腎病的臨床研究

賈志剛,史俊祥,趙 亮

（葫蘆島市龍崗區(qū)新港糖尿病專科醫(yī)院,遼寧葫蘆島 125003）

目的觀察中西醫(yī)結(jié)合療法對(duì)糖尿病腎病的臨床療效。方法 將87例糖尿病腎病期（Ⅳ期）患者隨機(jī)分為兩組,對(duì)照組42例,西醫(yī)常規(guī)治療;治療組45例,西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用滋陰消渴膠囊治療。觀察兩組治療前后的臨床療效、中醫(yī)證候療效和各項(xiàng)臨床指標(biāo)的變化。結(jié)果 兩組治療前后臨床療效比較,治療組總有效率91.11%,對(duì)照組總有效率73.81%,兩組總有效率比較有顯著性差異（P＜0.01）;兩組治療前后中醫(yī)證候療效比較,治療組總有效率95.56%,對(duì)照組總有效率78.57%,兩組總有效率比較差異顯著（P＜0.05）。治療組治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)比較,差異顯著或非常顯著（P＜0.05,P＜0.01）;兩組之間的各項(xiàng)指標(biāo)治療后比較,有顯著差異（P＜0.05）。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合療法對(duì)糖尿病腎病能夠起到調(diào)節(jié)糖脂代謝、減少蛋白尿、改善腎血流動(dòng)力學(xué)及主要臨床癥狀的作用。

滋陰消渴膠囊/治療應(yīng)用;糖尿病;腎病/中西醫(yī)結(jié)合療法;臨床觀察

糖尿病（DM）是臨床常見病、多發(fā)病。糖尿病腎?。―N）又是糖尿病中主要的微血管并發(fā)癥之一,其病變可累及腎小管、腎小球和腎間質(zhì),以腎小球彌漫性硬化為其特征,是糖尿病致死的主要原因之一,其發(fā)病率呈逐年增高趨勢(shì)。筆者自2008年3月-2009年11月,在臨床西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上,合用滋陰消渴膠囊,采用中西醫(yī)結(jié)合的方法治療DN 45例,取得了顯著療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷和排除標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織糖尿病專家委員會(huì)1999年美國會(huì)議確定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),參照Mogensen分期標(biāo)準(zhǔn)[1],屬臨床DN（Ⅳ期）,即 :（1）明確的 2 型糖尿病病史 ;（2）8 h 尿微量白蛋白排泄率（UAER）＞200 μ g/min;（3）24 h 尿蛋白＞0.5 g;（4）患者處于腎功能正常期或腎功能不全代償期。其中所選病例,早期糖尿病腎病39例,即6月內(nèi)至少2次或連續(xù)2次以上尿微量蛋白排泄率（UAE）在 20 ～ 200 μ g/min;臨床糖尿病腎病 48 例,即24 h尿蛋白定量超過0.5 g/L。但須排除原發(fā)性高血壓病、低蛋白血癥、心力衰竭、嚴(yán)重感染或其他腎臟疾病引起的腎功能改變及近1個(gè)月內(nèi)有泌尿系感染者。中醫(yī)辨證參照《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》[2]及《中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則》[2],選擇屬氣陰兩虛夾瘀型,主要表現(xiàn)為神疲乏力,腰膝酸軟,咽干口燥,四肢沉重,下肢萎軟或浮腫,肢體麻痛或頭暈?zāi)垦?視物模糊,夜尿增多,溲赤便秘,口唇發(fā)暗,舌質(zhì)暗或有瘀斑,脈沉細(xì)。

1.2 一般資料 觀察病例均來自葫蘆島市龍崗區(qū)新港糖尿病?？漆t(yī)院2008年3月-2009年11月住院及門診患者,共87例,男55例,女32例;年齡35～75歲,平均58.4歲;糖尿病病程10年以下者41例,11～20年者28例,20年以上者18例;DN病程3個(gè)月～8年,平均3.2年;合并高血壓29例,視網(wǎng)膜病變53例,周圍神經(jīng)病變31例,植物神經(jīng)病變25例,糖尿病性心臟病變33例。隨機(jī)分為兩組,治療組45例,對(duì)照組42例,兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無顯著性（P＞0.05）,具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予糖尿病教育及優(yōu)質(zhì)低蛋白糖尿病飲食 0.8 g/（kg?d）,同時(shí)給予糖適平,30～ 90 mg/d,以控制血糖;高血壓患者給予安博維,150 mg/d,以控制血壓。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加滋陰消渴膠囊（遼藥制字Z0914001）。處方:人參、黃芪、紅花、北沙參 、山藥、枸杞子、熟地黃、黃精、麥冬、赤芍、葛根、知母、老頭草等。4周為1個(gè)療程,3個(gè)療程后觀察療效。

1.4 觀察指標(biāo) 檢測(cè)兩組治療前后空腹血糖（FBG）、24 h 尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率（UAER）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿 β2-微球蛋白、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、血液流變學(xué)指標(biāo)（全血高切黏度、全血低切黏度）、血漿黏度、纖維蛋白原。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:癥狀基本消失,早期DN的24 h尿蛋白定量降至正常,臨床DN的24h尿蛋白定量＜0.5 g或較前下降2/3以上,空腹血糖降至接近正?；蜉^前下降1/2;有效:癥狀體征減輕,24 h尿蛋白定量、空腹血糖、SCr均較前下降1/3以上,腎功能改善但未達(dá)顯效標(biāo)準(zhǔn)或穩(wěn)定者;無效:癥狀體征無好轉(zhuǎn),各項(xiàng)指標(biāo)未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5.2 證候療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2],按癥狀輕重程度進(jìn)行中醫(yī)癥狀積分:輕度計(jì)1分,中度計(jì)3分,重度計(jì)5分,癥狀消失計(jì)0分。中醫(yī)癥狀積分療效標(biāo)準(zhǔn)（按癥狀積分減少率計(jì)算）計(jì)算公式如下:減少率（%）=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,積分減少≥70%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),積分減少≥30%;無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,積分減少不足30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件處理,計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示,組間比較用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。

2 治療結(jié)果

2.1 兩組治療前后臨床療效比較 見表1。

表1 兩組治療前后臨床療效比較 例（%）

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候療效比較 見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候療效比較 例（%）

2.3 兩組治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)變化比較 見表2。

表3 兩組治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)變化比較（±s）

表3 兩組治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)變化比較（±s）

注:與本組治療前比較,#P＜0.05,##P＜0.01;與對(duì)照組治療后比較,△P＜0.05。

治療組（n=45）項(xiàng) 目對(duì)照組（n=42）治療前 治療后 治療前 治療后FBG/（mmol/L） 12.17±2.41 7.32±1.56#△ 12.36±2.97 8.21±0.89#蛋白尿/（g/24 h） 1.47±0.58 0.69±0.37##△ 1.50±0.46 0.97±0.42##UAER/（μ g/min） 287.51±70.62 159.83±65.44##△ 292.34±79.71 217.61±59.46##SCr/（umol/L） 154.97±18.24 107.41±12.78##△ 153.09±20.21 142.37±15.81 BUN/（mmol/L） 9.34±1.22 6.93±1.48#△ 9.06±1.62 7.68±2.06#尿β2-M/（ng/mL） 385.75±79.81 242.65±53.25##△ 387.82±95.43 332.51±78.72#TC/（mmol/L） 7.89±1.34 6.46±1.56#△ 7.97±1.64 7.27±1.43 TG/（mmol/L） 2.91±0.85 1.83±0.67#△ 2.89±0.63 2.31±0.49 HDL-C/（mmol/L） 1.02±0.35 1.47±0.26#△ 0.98±0.37 1.15±0.31全血高切黏度/（mpa/s） 5.87±1.01 4.43±0.96##△ 5.94±1.27 5.68±1.14全血低切黏度/（mpa/s） 11.37±1.85 9.17±1.35##△ 11.32±1.68 10.71±1.59#血漿黏度/（mpa/s） 2.17±0.51 1.69±0.38##△ 2.15±0.47 1.96±0.42纖維蛋白原/（g/L） 4.37±0.75 3.41±0.63#△ 4.34±0.68 3.95±0.43

3 討論

DN發(fā)病機(jī)理主要與腎血流動(dòng)力學(xué)異常（腎小球高濾過狀態(tài),血液黏度增高）、高血糖、高血壓等密切相關(guān),繼而導(dǎo)致毛細(xì)血管基底膜增厚和系膜擴(kuò)增為特征的腎小球硬化。糖尿病腎病臨床除糖尿病特有癥狀表現(xiàn)外,還表現(xiàn)為蛋白尿、漸進(jìn)性腎功能損害、高血壓、水腫、夜尿增多等,晚期出現(xiàn)嚴(yán)重腎功能衰竭,直至死亡。中醫(yī)學(xué)雖無糖尿病腎病這一病名,但根據(jù)其臨床表現(xiàn)及病機(jī)特點(diǎn)可將其歸入“消渴”“水腫”“虛勞”“關(guān)格”等范疇。筆者通過臨床觀察認(rèn)為本病的基本特點(diǎn)為本虛標(biāo)實(shí),主要病機(jī)為氣陰兩虛、陰虛燥熱。氣虛運(yùn)血無力,陰虛血行艱澀,血液運(yùn)行不暢而瘀阻經(jīng)脈形成瘀血;陰虛內(nèi)熱日久耗津傷液成瘀血。血瘀貫穿于糖尿病早、中、晚各病程的始終[3-5]。瘀血在糖尿病腎病中,既是病理產(chǎn)物,又是致病因素。治宜益氣滋陰,化瘀通絡(luò)。滋陰消渴膠囊具有益氣養(yǎng)陰、生津止渴、活血化瘀、補(bǔ)腎降糖的功效。筆者于臨床在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上合用滋陰消渴膠囊治療本病,取得顯著療效。膠囊中所含有的中藥功效為:人參大補(bǔ)元?dú)狻⒀a(bǔ)脾益肺、生津止渴,《名醫(yī)別錄》謂其具有“止消渴通血脈”之功;黃芪健脾益氣;山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精;枸杞子、熟地黃、黃精滋補(bǔ)腎陰;北沙參、麥冬養(yǎng)陰清肺,益胃生津,瀉熱潤燥;紅花、赤芍活血化瘀;葛根、知母清熱生津止渴,滋陰潤燥;老頭草清熱涼血,消炎利尿?，F(xiàn)代藥理研究證明,人參、黃芪、山藥、葛根、麥冬、知母均有降糖作用;當(dāng)歸、赤芍能擴(kuò)張血管,改善微循環(huán),對(duì)血管內(nèi)皮有直接保護(hù)作用[6];老頭草對(duì)消除蛋白尿有顯著的作用。

本臨床觀察研究顯示,在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上合用滋陰消渴膠囊治療糖尿病腎病,能夠取得顯著的療效。臨床療效總有效率為91.11%,中醫(yī)證候療效為95.56%,各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)顯示滋陰消渴膠囊治療組和西醫(yī)常規(guī)治療組與其治療前后及西醫(yī)常規(guī)治療組比較,均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或 P＜0.01）,表明其療效顯著。說明在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用滋陰消渴膠囊對(duì)糖尿病腎病能夠起到調(diào)節(jié)糖脂代謝、減少蛋白尿、改善腎血流動(dòng)力學(xué)及主要臨床癥狀的作用。

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R255.4

B

1007-4813（2010）01-0018-03

賈志剛（1957-）,男,副主任醫(yī)師。研究方向:中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病研究。

（

2009-12-04）